2025年06月20日,国家药监局审评中心发布了关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿意见的通知,征求意见时间为期1个月。
为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。
现对《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿公开征求意见,时间为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。