2025年09月17日,国家局审评中心发布了第98批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种21个、增补品种38个,征求意见截止2025年09月30日。
通知原文
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十八批参比制剂,现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2025年9月17日~2025年9月30日(10个工作日)。
第98批参比制剂目录

