运动医学作为骨科创伤中的一个细分领域是近年大热的朝阳行业。Global Market Insights的数据表明,全球运动医学的市场规模在2025年将超过90亿美元,年均增速接近8%,远高于传统骨科(2-3%)和骨科耗材(5%)水平。90亿美元的市值预期占2018年全球骨科市场380亿美元的近1/4,且在预测期内运动医学的市场增速远高与传统骨科市场增速和骨科耗材市场增速。运动医学会否成为大骨科市场下一个支柱行业?
2021年中国运动医学相关市场将达到人民币39.1亿元,年均增长速度超过22%。随着人民生活水平的改善,全民健身运动成为一种时尚,越来越多的人将参与到体育锻炼中来。国务院公布的《全民健身计划(2016-2020年)》预测2020年中国运动人口将达到4.35亿,这其中运动损伤发病率将占10-20%。此外,“吸金大户”体育产业的蓬勃发展也将进一步推动选择成为职业运动员的人群数量。而职业运动员中运动损伤发生率高达85%。运动医学会否成为未来推动骨科领域发展的加速器?成为被国内外企业竞相追逐的产业蓝海?我们拭目以待。
一、什么是运动医学?
思宇研究院经网络公开来源整理
二、运动医学宏观市场分析
Global Market Insights运动医学市场分析
运动医学市场发展增速
中国骨科细分市场规模(资料来源:南方医药研究所,公开资料整理)
中国运动医学市场规模预测(经公开资料思宇研究院统计)
三、运动医学类主要临床病症
美国运动医学软组织修复市场规模(按不同受伤部位划分)
四、运动医学主要产品及市场分析
由于运动医学主要是通过关节镜进行微创治疗运动损伤,关节镜系统的保有量和关节镜手术量是决定整个相关器械市场的重要影响因素。近年来,各个医院关节镜系统保有量迅速增长,预计2019年将超过8000台,CAGR达到20%。据统计2017年,关节镜外科从业人员突破3000人,关节镜手术量达70万台,其中仅在膝关节前交叉韧带重建治疗方面,年手术量达10万例。虽然相较于美国市场还有较大差距,但在手术量增长速度上,美国仅有4.8%,而中国达到CAGR24.1%。
国内关节镜保有量(单位:台) 数据来源:IQIVA
关节镜手术量(千例)(思域研究院经公开资料整理)
尽管关节镜市场发展迅速,由于进口产品先入为主,中国运动医学市场目前仍处于进口厂家垄断的状况。国产品牌发展缓慢,其原因主要是受限于技术壁垒,对市场认知不足,产品注册周期长等因素。随着国内医保限价,和国家战略大力发展国产医疗器械,骨科领域国产产品逐渐挤压进口品牌市场,创伤领域国产的产品销售份额已经实现反超,这也为国产运动医学未来的发展给予充分的发展空间。
中国市场关节镜主镜品牌市场份额表
2、LARSTM 人工韧带是中国主要应用产品
人工韧带是前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)损伤治疗的核心植入材料。人类在最初探索外科治疗 ACL 损伤时,便已尝试以人工材料作为移植物修复受损的韧带结构。1895 年,英国医生 Robson AM 对受损 ACL 进行原位缝合,德国医生 Lange F 利用“丝制人工韧带”与自体腘绳肌腱(hamstring tendon,HT)重建 ACL。
人工韧带产品图
目前国际上至少有 3~4 种人工韧带产品应用于 ACL 重建,包括日本和英国研发的Leeds-KeioTM人工韧带产品,法国医生研发的LARSTM人工韧带产品,德国医生研发的Trevira HochfestTM人工韧带产品等。其中,Trevira HochfestTM人工韧带和Internal Brace技术用于ACL重建的临床疗效有待研究证实;Leeds-KeioTM人工韧带用于ACL重建的疗效仍存在争议;LARSTM 人工韧带在中国应用最多,研究报道也多为积极肯定。传统自体移植物如 BPTB、HT 相比,LARSTM人工韧带重建ACL不仅在维持关节稳定性方面有更好的早中期疗效,而且在重返运动方面优势突出。但人工韧带重建ACL仍存在一些不足,如韧带本身缺乏黏弹性、聚酯纤维可能存在材料老化问题,这些因素对临床疗效的影响尚待进一步研究探讨。
LARSTM人工韧带在设计上模仿天然交叉韧带,双膝分开设计,分为骨道部和中央部;骨道部采用编织方法,中央部纵向走行的自由纤维并预先扭转 90°。用于ACL重建的LARSTM人工韧带根据纤维股数分为不同型号,以 AC120为例,其力学强度高达5500N,近乎3倍于正常成人ACL。
20世纪80年代是属于人工韧带的10年。这一时期多种人工韧带产品相继问世,如DacronTMGore-TexTM、Kennedy- LADTM(Ligament Augmentation Device)、ABCTM(Activated Biological Composite)。上述早期人工韧带产品中,DacronTM、Gore-TexTM和Kennedy-LADTM均获FDA批准用于 ACL 手术。
3、高值耗材领域掌握材料加工工艺是关键
对于其他运动医学植入耗材的材料来说,既需要强度高、生物相容性好,又需要较强的可加工性。目前涉及的主要材料包括医用钛材、无机非金属材料(羟基磷灰石等)、高分子材料(聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯-缝线用)和可吸收材料聚乳酸等。从材料的更新换代角度,在运动医学领域经历了钛合金→可吸收材料→聚醚醚酮(PEEK)复合材料的变革,且替代过程仍在持续中。
图:运动医学植入器械主要涉及材料
医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械,优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性,因此对原材料要求较为严格。目前国内外的优质植入级原材料供应商数量相对较少。尤其是针对PEEK材料,目前能提供医用级别的PEEK材料的供应商数量更是屈指可数。而且每个成型产品对材料用料量较少,造成特殊类型的PEEK单价极高,进口品牌普遍垄断的格局。因此,在医保耗材控费的大环境下,掌握材料加工工艺是保证未来产品价格空间的关键。
五、运动医学主要公司
参照下图,当前运动医学市场中几乎没有垄断巨头,各公司竞争机会均等。
全球运动医学公司竞争分析
其中核心产品关节镜系统(包括主镜系统和动力刨削系统等)、重建系统(界面钉、带袢板)和修复类(半月板修复系统等)主要集中在Smith&Nephew(施乐辉-英国)、Wolf(狼牌-德国)、KARLSTORZ(史托斯-德国),Stryker(史塞克-美国)等国外企业中。该领域国内企业起步较晚,涉足该产品的国内运动医学企业较少。
提供运动医学植入产品的主要企业有Arthrex(锐适医疗-美国)、Medtronic(美敦力-美国)、Smith&Nephew(施乐辉-英国)、Depuy Synthes(强生旗下公司-美国)、Stryker(史塞克-美国)、Conmed(康美-美国)等。五家全球市场份额超过90%。随着中国运动医学植入物材料技术水平的提高,一些新公司也正在渗透市场。代表性企业有德美医疗、天星博迈迪医疗、瑞健马斯汀、利格泰等,以及上市公司中在运动医学有所布局的大博医疗、威高骨科等。
国外企业:
1、Smith and Nephew
施乐辉公司成立于1856年,目前在骨科关节重建、先进伤口管理、运动医学和创伤四大领域处于世界领先地位,占据运动医学领域全球第一。总部位于英国伦敦,在32个国家设有办事处,现拥有约1.5万名员工,产品市场分布于全球100多个国家,先后分别在伦敦交易所和纽约证券交易所上市。Smith + Nephew的运动医学业务主要聚焦在关节修复,为外科医生提供了进行关节的微创手术所需的各种器械、技术和植入物,包括修复软组织损伤和膝盖、臀部和肩膀的退化性疾病。Smith + Nephew在运动医学业务中代表性产品有手术成像系统、解剖ACL引导系统、髋关节缝合锚等。Smith + Nephew于2014年以17亿美元现金收购美国运动医学产品制造商ArthroCare Corp(Nasdaq: ARTC),以加强其运动医学业务。2018年主营业务收入49亿美元,其中运动医学收入6.97亿美元,全球运动医学市场份额占比26%。其他骨科业务收入14.5亿美元(膝关节、髋关节、创伤类)。
2、Arthrex
锐适(Arthrex)成立于1981年,位于美国佛罗里达州那不勒斯市。Arthrex是一家拥有家族企业文化的私有公司,是骨科新产品开发和医学教育的领导者。凭借帮助外科医生更好地治疗患者的企业使命,Arthrex引领了关节镜检查领域,公司已在关节镜和手术设备领域开发了7500多种产品。Arthrex专注于人工生物学和关节置换术,以及用于治疗关节炎的产品。每年会开发1000多种创新产品和程序。Arthrex还在骨生物和关节成形术领域处于领先地位,并在关节炎的治疗方面取得了突破。Arthrex90%以上的产品都是在美国制造的,现已出口到全球100多个国家。Arthrex的产品按照部位分成了肩、膝盖、肘、手腕、脚踝、臀部、骨科和影像学及切除。锐适在2017年全球骨科行业排名第五,销售收入21.3亿美元。
3、Depuy Synthes
DePuy Synthes 是强生的子公司。DePuy Synthes 在关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料领域提供全球最全面的骨科产品和服务组合之一。DePuy Synthes 在60个国家/地区拥有约18,000名员工,年销售额达100亿美元。DePuy Synthes 每年在全球支持近一百万种骨科手术。2015年DePuy Synthes 收购了Olive Medical,获得了其可视化系统,延长了DePuy的产品线,推动DePuy进入了关节镜可视化市场,为患者的肩关节,膝关节,髋关节,小关节疼痛或受伤带来治疗服务。
4、Stryker
Stryker是全球领先的医疗器械公司之一。Stryker的运动医学业务提供多种创新的运动医学植入物、仪器、手术和生物解决方案。Stryker的解决方案着重于对肩膀、膝盖、髋部和小关节的微创和开放性治疗。Styker提供全面和创新的产品和业务解决方案组合。为了加强其运动医学手术组合,Stryker在2019年年初收购了以色列的OrthoSpace。OrthoSpace专门为整形外科市场开发和推广简单的可植入、可生物降解的球囊系统。这起收购巩固了Stryker在全球骨科领域的MedSurge细分市场。该部门已包括手术设备,手术导航系统,内窥镜和通信系统,患者处理和紧急医疗设备,以及再加工和再制造医疗设备。除此之外,该部分包括用于各种医学专业的医疗器械产品。
5、 Conmed
ConMed是一家专门从事外科和患者监护产品和服务的开发和销售的全球医疗技术公司。ConMed在整形外科、腹腔镜、机器人和开放外科、胃肠病学和肺病以及心脏病学和重症监护等专业领域均有布局,但很大一部业绩来源于骨科产品的销售。其运动医学产品有电动切除仪器、关节镜、重建系统、组织修复组、金属和生物可吸收的移植物,以及抛弃式的医疗相关产品和液体管理系统等。
国内企业:
1、大博医疗
未来几年中,运动损伤的发生率还会大大增加。运动医学市场发展较充分的发达国家目前因运动造成的运动损伤比率已经非常高;发展不充分的如中国、印度等具有大量潜在运动人群的发展中国家,随着社会生活的改善,人民参与运动锻炼的热情升高,运动损伤率也会随之上升。运动损伤率的提升将产生大量的运动医学诊疗需求,预计将进一步推到全球运动医学市场。运动损伤病例的增加也会提升整个运动医学行业人员素质,改善运动损伤疾病治疗的技术条件,越来越多地患者希望采用计算机辅助机器人手术和运动医学产品以减少康复时间,住院时间并更快地恢复正常活动。目前,运动损伤的康复治疗还处于较高的成本,专业医疗保健人员的素质水平还不高,在一定时间内会阻碍运动医学行业的发展。但是,随着可植入物材料技术,再生医学技术,机器人手术及相关医疗设备技术的发展,未来运动医学的市场规模将会呈现爆发性增长。
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