行业｜“Made in China”口罩出海保护世界！- 大数跨境

思宇MedTech

2020-03-27

导读：“Made in china”的力量！

前言

随着国内疫情防控向好，多家医用物资生产企业正积极推动口罩等防疫物资在海外市场的销售。据统计，目前已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称，公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证，具备进入欧美市场的准入条件。此外，柏堡龙、尚荣医疗、吉宏股份、奥美医疗等公司也陆续表示有口罩出口订单的生产意向和计划。多家上市公司也表示，海外出口的前提是确保国内供应。也就是说，首先会保护好国内的人民，再用富余的口罩等物品去保护世界。

一、首航高科

北京首航艾启威节能技术股份有限公司（首航高科）是深交所A股上市公司（股票代码002665），从事电站空冷系统、光热利用系统、水务技术、余热利用系统的研发、设计、制造、销售、安装、管理、调试、培训及电站总承包等服务的高新技术型企业。首航高科于3月25日发布公告称，其全资孙公司首航医疗收到美国食品药品监督管理局的通知，首航医疗向美国FDA提交的产品备案申请获得批准。产品名称为一次性口罩包括平面耳挂式、平面绑带式、折叠耳挂式。

二、翰宇药业

深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年3月，是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市（证券简称为翰宇药业，证券代码为300199），注册资本约9.169亿元人民币。翰宇药业下设坪山分公司、龙华分公司、武汉子公司、武汉销售公司、香港子公司、德国子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司，业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。公司拥有22个多肽制剂批准文号，9个新药证书，17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证，在多个国家建立了营销网络。3月21日公告表示，公司全资子公司成纪药业生产的口罩产品获得欧盟CE认证，公司正积极推动口罩产品在海外市场的销售，努力为公司带来新的盈利增长点。

三、三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453 ,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。公司创建于1997年，历经二十余年的厚积薄发，成长为国内输注领域第一家上市公司。三鑫医疗现有授权专利70余项，注册产品50余个，主导产品有“血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类”五大系列。在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。三鑫医疗拥有院士工作站和省级企业技术中心，同时与大连理工、东南大学和南昌大学等多家高校及三甲医院建立了长期而深入的产、学、研、医合作关系，具备较强的研发实力。三鑫医疗秉承“兴医疗、心服务、新生活”的经营理念，以客户满意为目标，积极构建全球化营销体系，致力于为广大患者提供更好的医疗产品和更优质的服务。三鑫医疗则公告称，公司于3月13日收到欧盟CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性医用口罩在欧盟完成了医疗器械备案注册。

四、佛慈制药

兰州佛慈制药股份有限公司是一家具有89年制药历史的市属国有控股上市公司和“中华老字号”企业，1929年创建于上海，1956年西迁兰州，2011年在深交所首发上市。目前，公司已发展成为集中药材种植与加工、天然药物与保健品研发、中药现代剂型及保健食品生产销售为一体的西北地区中医药行业的骨干企业。截至目前，公司拥有4个生产基地、2个在建的医药产业园和3家全资子公司。现有员工约1500人。拥有25条生产线，全部通过国家GMP认证，本部生产线还通过澳大利亚TGA组织、日本厚生省和乌克兰产品认证局的认证。现有药品生产批准文号467个，拥有定眩丸、参茸固本还少丸等10个独家产品，9项发明专利，常年生产浓缩丸、大蜜丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、胶剂等11种剂型的中西药产品。3月25日，兰州佛慈制药股份有限公司在深交所互动平台表示，公司自产口罩出口需要进行相关认证，公司目前正在积极开展相关工作。

五、新纶科技

新纶科技创立于2002年，总部在深圳市南山区，2010年在深交所上市（股票代码：002341），国家高新技术企业。是以新材料研发、生产为本的行业综合服务商，集洁净室工程设计、施工、维护，超净产品研发、生产、销售于一体的行业系统解决方案提供商，中国实验室系统工程及设备提供商。3月23日，新纶科技在深交所互动平台透露，口罩产线正申请在韩国、美国等地的认证和直接销售资质，将在满足国内需求后再对外出口。公司口罩产线尚有设备未到货，随着新产线的调试和设备的不断到货，产能在稳步提升中。

结语

事实上，一直以来，中国的口罩产能对全球影响巨大。据相关数据显示，中国是世界最大的口罩生产和出口国，年产量占全球约50%。预计未来几年，中国会出现一批类似3M公司的口罩企业，同时中国口罩行业会以这些企业为主导，进一步扩大口罩的出口规模。

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来源：证券时报网

整理：思宇医械观察

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