文章来源：思宇医械观察
作者：李瑛
正文字数：3260字
预计阅读时间：9分钟（建议先收藏再看~）
日本福田电子株式会社（Fukuda Denshi Co., Ltd，简称：Fukuda，福田电子，JASDAQ: 6960），始建于1939年，总部位于日本东京，公司研发和制造以心血管和呼吸系统为中心的各种医疗设备，其心电图仪在日本国内市场占有率约为60%。2020财年Fukuda公司销售额逾12.23亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单60名。
Fukuda公司的历史，可以说就是日本心电图仪的发展历史。我们今天就来学习和了解该公司80年的发展历程，从中找出对我国医械企业发展的一些启示。
一、公司成立
及早期心电图仪的开发（1939-1959）
日本第一台心电图仪原型于1934年生产，发明人为Tadashi Fukuda，他是一名天生的工程师和技术至上主义者。相反，他的弟弟Takashi Fukuda，是一个商人和用户至上主义者，他认为生产的心电图仪应该要能满足用户的实际需求。
（图：现存最早的日本国产心电图仪）
（图片来源：Fukuda公司官网）
由于经营理念上的分歧，1939年Takashi Fukuda成立了Fukuda Medical Electronics Co.,Ltd（Fukuda Denshi的前身）。公司成立后主要生产和销售放大器型单道直流电源心电图仪。但最初生产的心电图仪性能很不稳定，甚至连大学医院的工作人员，为了能在一天中获得成功的心电图，都得向家庭祭坛祈祷。
（图：1950年代公司总部）
（图片来源：Fukuda公司官网）
1942年，公司业务因为二战中断。在战后的1947-1948年左右，公司开始逐渐恢复心电图仪的生产和销售。那时的心电图仪为单道、直流成像设备，结果记录在当时开发的光敏示波纸上。整个设备非常简单：采用电池供电，带有3个真空管放大器、动铁式振镜和弹簧马达。1949年，公司开发了用于波形观测的带旋转镜的心电图仪，同年还开发出单道交流装置心电图仪（型号：AD-1）。
（图：1949年生产的交流装置心电图仪AD-1））
（图片来源：Fukuda公司官网）
交流供电设备的问题，在于电源稳定性及如何消除由于干扰引起的交流噪声。许多过去的医生都记得，他们在记录心电图时不得不和肌肉发出的嗡嗡声和基线漂移做抗争，为做检查，他们不得不使用屏蔽板、移动床铺，还得舒缓病人的焦虑情绪。差分放大器的开发解决了这一问题。
开始阶段，交流装置心电图仪必须得放在形似鸟笼的屏蔽室内使用以抵抗噪声，设备还经常坏掉，很多情况下医生不得不本人出马修理检流计镜和病人身上的电缆，示波纸也经常因拍摄过程中光线无意进入显示出完全发黑的图像。直到1951年，Fukuda创始人Takashi Fukuda以美国直写式心电图仪为原型，生产了日本第一台热笔直写式心电图仪的原型机（型号：RS-1），这个问题才得以解决。直写式心电图仪具有现场记录心电图的能力，因此使用起来非常方便，这为设备在临床环境中的全面应用铺平了道路。
（图：1951年生产的日本首台国产交流热笔直写式心电图仪RS-1）
（图片来源：Fukuda公司官网）
1953年，Fukuda生产的交流电源心电图仪和热笔直记式心电图仪在全国畅销。公司迫切需要建立完善的售后服务体系，当年就在大阪、福冈、札幌等全国主要城市开设了销售办事处。
（图：原福田电子广岛销售办事处）
（图片来源：Fukuda公司官网）
当然，直写式心电图仪也存在很多问题，由于频率响应较差导致在高频范围内的保真度明显低于摄影型设备，心电图中的QRS复合波要么太低，要么缺少节点，或着Q波浅。1952年，在医学科学家、工程师和制造商的共同努力下，心电图仪学会（the Electrocardiograph Society）成立。该学会旨在改善心电图仪设备，并在随后该领域的技术进步中发挥了重要作用。
1955年左右，日本医学会（Japan Medical Association）也开始开设关于如何记录和读取心电图的课程，当时的医生们非常热衷于了解这种全新的仪器，想尽快掌握如何读取心电图的方法。教授心电图课程的讲师们都来自大学，课程通常安排在医生下班后的晚上8点左右开始，还经常持续到深夜。即便如此，每次都有大量的医生前来上课，讲师们尽管平日工作量很大也都全力以赴，目的就是为了尽快传播心电图仪的使用。
1957年左右，加热式触控笔的频率响应问题开始逐渐改善，Fukuda公司开发使用阴极射线管的矢量心电图仪。1960年左右，加热式触控笔的频率响应已提高到50-60 c / s，幅度保真度更高；但还存在其他问题，例如会对ST-T波形产生微妙影响的振镜归零问题，振幅特性及国产记录纸的问题。不过在医学专家和科学家的指导下，当时所有的心电图仪制造商都竭尽全力解决了这些问题，成功地提高了热笔直写式心电图仪的准确性和性能水平。
上述这些不同机构的共同努力，使得心电图仪完全被纳入日本医院和诊所的常规临床检查中。上世纪50年代后期，Fukuda开始积极开拓海外市场。1958年公司首个海外办事处在台湾设立。1959年，公司美国办事处相继成立。
二、公司经营哲学
的确立和生产线的拓宽（1962-1977）
进入60年代，在经历了一次管理危机后，公司创始人Takashi Fukuda开始强烈意识到员工需要以管理为导向的管理思想。1962年开始，公司确立了“为促进日本和全球医疗进步和社会健康做贡献”的经营哲学，同时也主张“无产品，不公司（No Products，No Company）”的经营理念，通过和战略伙伴在技术和市场上结成联盟，公司进一步拓宽产品线，并通过最优产品组合满足用户需求，防止大公司进入这个特殊的市场领域。
1962年，公司将销售办事处全部独立为分公司，并建立专业部门统筹全公司的销售分支机构。1964年，公司发布了“通知到全员（keeping all employess informed）”的管理制度。
1965-1966年，Fukuda和西德公司Schwarzer先后在市场和技术上结成联盟。1968年，公司和瑞典公司AGA Sweden及美国公司Electrodyn USA建立市场联盟。1969年，公司通过并购更名为福田电子株式会社（Fukuda Denshi Co., Ltd），即公司现在的名称。
1973年，Fukuda先后和西门子的两家公司（Siemens AG & Siemens Elema AB）及Aloka公司结成市场联盟，Aloka是超声诊断系统领域的领先企业，通过结盟，Fukuda旨在进军超声诊断影像设备市场。
（图：和西门子结成销售联盟）
（图片来源：Fukuda公司官网）
1973年，Fukuda在千叶县白井市（Shiroi City）建立新工厂。1974年，公司将研发和制造业务部门迁往本乡办公室（Hongo office）。1975年，公司得到在日本市场销售西门子全部产品的独家代理权。
新产品开发上面，60年代晶体管的出现进一步改善了心电图仪的稳定性、耐用性和其他性能参数，也使心电图仪变得更小、更轻、更节能。在初期应用阶段，虽然质量变化、温度引起的特性变化、晶体管断线等问题很多，但随着场效应晶体管（field effect transistors)的国产化，晶体管断线问题、半导体的质量和性能得到了巨大的提高。
这些因素共同催生了1966年Fukuda真正意义上便携式心电图仪（RS-200S）的成功推出, 其变压器被小型、强大而稳定的电源所取代，心电图仪的尺寸和重量大大减少的同时，还提供了更好的性能。1968年，公司进一步发布了热笔直记式单道全晶体管心电图仪（FCC-1）及三道全晶体管心电图仪（DU-3S），后者采用插入式输入电路。
（图：1968年生产的全晶体管心电图仪FCC-1（左）、DU-3S（右））
（图片来源：Fukuda公司官网）
此外，整个上世纪60年代美国进行了大量有关心电图自动分析的研究和实验，这些研究成果随着微型计算机的发展逐步投入实际应用。同一阶段，日本的医生和工程师们在这方面的长期研究也在70年代初取得了成果，微机系统开始用于健康检查。
1977年，公司推出了日本首台动态心电图仪（SCM-240）及首台动态心电图记录仪（SM-24）。其中，SCM-240设备配备了长时回放系统，能以高于记录速度60倍的速度进行心电图分析。SM-24是一种长时ECG记录仪，使用国产盒式磁带可以连续记录24小时心电图。同年，Fukuda还开发出日本第一台具有心电图自动分析功能的系统（ECP-100）。
（图：1977年生产的日本首台动态心电图仪SCM-240（左）及Holter记录仪SM-24（右））
（图片来源：Fukuda公司官网）
主编｜赵清
排版｜Mia
延伸阅读
免责声明:
本文所载信息来源于公开资料或访谈，思宇医械观察不保证其准确性与完整性。本文所载信息、材料或分析只提供给收件人作参考之用，不是或不应被出售、购买或认购证券及其他金融工具的要约或要约邀请。 收件人不应单纯依靠此文而取代个人的独立判断。思宇医械观察及其雇员对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。
关注并星标「思宇医械观察」
置顶公众号，拒绝漏掉好文章！
点“在看”，让朋友了解你品味~
