作为全球医疗机器人的领先公司,直觉外科公司创建于1995年,创始人Frederic Moll,核心产品达芬奇系统。自2000年上市以来,直觉外科公司一直飘红,从8美元涨到如今的490美元,其股价10余年间的最大涨幅一度超过100倍。
一、发展历程
直觉外科公司技术起源于一项军方技术研究,美国斯坦福研究院(SRI)在1980年代希望研制适合做战地手术的机器人。在越南战争导致美军惨烈伤亡( 官方统计死亡58,307人)的大背景下,这个项目很快在1990年的时候就收到了来自美国国家卫生研究院的投资, 系统早期原型有很多不足的地方,比如手术机械的灵活性,成像的保真度,都不足以支撑真实的外科手术环境条件。通过大量的模拟手术实验的测试开发调整,才有了具备一定的手术稳定度的原型机lenny。
而这套系统引起了Fred Moll博士的兴趣,他在1994年经过多次与SRI的协商买下了lenny的知识产权,并在随后1995年成立了直觉外科公司,只专注研究一个产品,那就是机器人外科手术系统,从此便开始了机器人手术系统的新篇章,同时也得到多家美国著名风投的青睐和资金注水。
(图:直觉外科产品更迭过程)
1999年,直觉外科公司成功研制出第一代达芬奇机器人外科手术系统,并在2000年被美国FDA(食品药品监督管理局)批准,成为世界第一个机器人腹腔镜手术系统。在接下去几年直觉外科的产品不断的进行更迭,截至2019年已经有7代机器人
二、直觉外科概况一览
(一)开阔外科手术新可能
在外科手术领域,需要用上非常多的辅助器械,虽然需要手术医生的操刀,但在腔镜手术中,医生该如何在微观的环境下动手术,怎样确保手术刀不会微颤导致发生意外,这些都是需要考虑的。如果有了手术机器人的帮助,这些问题基本上都能得到解决。美国直觉外科手术公司在腔镜手术机器人领域独步全球,其研发的达芬奇手术机器人被各国医疗机构争相抢购,一台售价2000万依然供不应求。
直觉外科的达芬奇手术机器人系统的优点是自身的光学成像系统相比于人类的视野范围要广阔很多,它能将手术的切除或缝合部位放大十几倍,便于医生更好的诊断病情,再加上精准的机械臂,能实施非常复杂的手术,并使手术更精准,创面更小,甚至达到微创的效果,从而降低手术风险,加快康复的过程。
(二)主要营收组成为经常性收入
初期收入以系统为主,随着手术量提升耗材占比大幅提升,而服务收入和存量仪器有关,占比较为稳定。系统收入主要依靠系统销售贡献,随着系统保有量提升,收入增速放缓,占比逐渐下降。手术量持续上升,耗材收入持续上涨,占比提升。服务收入基本占收入15-20%,较为稳定。
仪器与配件部分,达芬奇手术机器人配套的手术器械和配件都是有使用寿命或者是一次性的。客户使用达芬奇手术机器人进行一次手术,相应的器械和配件开销就在700-3500美元之间。另外,根据产品的型号和提供的服务类型,公司每年还会收取8万-19万美元的服务费用。
系统收入和达芬奇系统当年销量息息相关,但近三年全球每年销量在1000台上下,整体收入增长较为乏力。公司2014年开始将系统收入从波动较大的订单形态转向较为稳定的合同兑付的形态。
公司通过三种方式销售设备:直接销售、销售式租赁和经营租赁。三种销售方式体现在财务上主要是收入确认方式的不同。其中,直接销售和销售式租赁都是在前期确认收入,经营租赁的收入在客户使用期间确认。但其中由经营租赁贡献的的收入占比逐渐提升,2020年已提升至1.77亿美元, 2020年经营租赁的销量已经占当年出货量超过34%。
2018年,直觉外科手术的收入为37.24亿美元,同比增长19%。2019年前三季度,公司的收入为32.01亿美元,同比增长20%。2009-2018年之间,直觉外科手术的收入CAGR达到15%。唯一的一次负增长发生在2014年,当年达芬奇手术机器人出货量大幅下降21%,导致公司收入同比下降了6%。
出货量的下降与2014年微创手术需求量增长不温不火、奥巴马医改对医院造成的经济压力和不明朗的前景等都有关系。国际市场(比如日本)的出货量还与当地的补贴政策有关。
(三)布局风险投资,挖掘潜在医疗赛道
2020年10 月 28 日,手术机器人巨头直觉外科公司(Intuitive Surgical,Nasdaq:ISRG)推出了首期1亿美元的风险投资基金 Intuitive Ventures,将聚焦微创手术领域的早期公司投资机会。
第三季度财报中,直觉外科特别提到建立 Intuitive Ventures 来推动微创医疗及临近领域的发展,这也是直觉外科首次涉足风险投资。
Intuitive Ventures 总裁朱利安·尼科尔切夫(Julian Nikolchev)在治疗性医疗器械开发和商业化领域拥有 30 多年的经验,他认为,微创医疗的未来将涵盖从早期诊断到术后护理的全部过程,Intuitive Ventures 将持续投资微创护理领域的尖端创新。
此外,前 GE Ventures 董事奥利弗·基恩(Oliver Keown)博士也正式加入 Intuitive Ventures。在 GE Ventures 任职期间,基恩推动了国际交易流程的完善,他还为诸多欧美国家医疗创新项目提供咨询服务,涉及商业、政府和学术领域。
基恩表示,在过去 20 年间,直觉外科至少与全球 67 个国家/地区的 3000 多家医院产生了链接,利用直觉外科在微创医疗领域独特的行业背景和客户渠道,Intuitive Ventures 将更容易与被投企业联动,并更好地支持被投公司的发展。
据报道,目前 Intuitive Ventures 已开始着手在全球范围内寻找投资标的,范围涵盖医疗设备、数字诊断等领域。
1.直觉外科布局云平台
Flywheel是领先的基于云的生物医学研究和协作的数据管理平台,旨在加速研究合作、助力机器学习和简化数据管理。此轮融资将用于继续开发工具,例如即将推出的用于数据和算法的可发现网络,这些工具将帮助研究人员访问更多真实世界的数据并以新的方式进行协作。
2021年11月10日,Flywheel宣布完成总额达2750万美元的C轮融资,其中包括来自Intuitive Ventures直觉外科风投的投资。
而早在2020年2月11日,直觉外科公司(ISRG.US)以未披露的价格收购了Orpheus Medical。Orpheus Medical是一家私人控股、为医院提供信息连接服务的公司。该公司开发了用于临床视频管理和分析的平台,医院可在各外科领域使用该平台。显然对于未来的云平台直觉外科持支持的态度。
2.扩展介入呼吸病学领域
堃博医疗-B(2216.HK)公司是全球领先的介入呼吸病学器械提供商,具有完整的介入呼吸病学器械布局,具备全球化销售网络, 公司的三合一诊疗平台提供了介入呼吸病学的全套解决方案。肺部导航和介入呼吸病学治疗设备依托公司优势将实现快速增长,进而打开耗材的市场空间,实现耗材市场的快速开拓和销量提升,从而达成“1+1+1>3”的协同优势效应。而这家公司A轮融资时,直觉外科以1500万美元进行了认购。
(三)防守美敦力,直觉外科斥资32亿
8月5日,美国佐治亚州州长Brian Kemp 称,全球医械巨头企业直觉外科计划在该州格威内特县内的Peachtree Corners 园区投资5亿美元(约合人民币32亿元),以壮大直觉外科在佐治亚州的队伍。
据了解,直觉外科此次在Peachtree Corners 的扩建面积将超过6.9万平方米并将新增1200个岗位,这些岗位包括制造、生产、分销、工程、销售、培训和客户服务团队,而新增的空间将包括行政办公室、制造和工程设施以及外科医生和其他医院工作人员的培训实验室。根据公告消息,扩建设施将在建设过程中分阶段开放,整个扩建项目预计将于 2024 年完工。
自从FDA批准达芬奇手术机器人的专利以来,直觉外科的达芬奇垄断手术机器人市场已20年,至今无人出其左右,被看做医疗器械产业界的“神话”。尽管有强生、西门子、史赛克、CRM Surgical、波士顿科学等全球医疗器械巨投入重金不断入场,但以产品应用范围来看,目前还没有哪一家企业称得上“第二个达芬奇”。
随着疫情的有效防控,机器人辅助市场的需求开始反弹,直觉外科已将手术机器人业务从复苏转向快速增长,但同时市场竞争者也开始出现。
今年6月22日,美敦力宣布完成全球首个采用 Hugo RAS 系统进行前列腺切除术,这一手术于6月19 日由泌尿外科医生Ruben Olivares医学博士在智利圣地亚哥的Clínica Santa Maria 进行。
而早在2019年9月,美敦力的Hugo RAS系统就一度被认为是直觉外科目前“最危险”的竞争者,与达芬奇的系统相比,美敦力的Hugo 平台设计紧凑且可移动,可以在整个医院内移动,从而降低为每个手术室购买机器人系统的成本。当时就有人表示,美敦力的Hugo将成为下一个达芬奇。
不过,业内人士分析,尽管美敦力Hugo RAS手术机器人已经面世,但目前尚未欧美获批,各个国家和地区的监管要求将决定可用性和批准或清关时间表。而此次直觉外科在佐治亚州的扩建,或许是趁机在美敦力的手术机器人进入市场前壮大队伍、巩固地位。
三、发展之路充满挑战
直觉外科具有良好前景但同时也有巨大的挑战,其挑战之一就是存在重大医疗事故的风险。由于达芬奇手术机器人只是一套高精度的辅助系统,需要几个医师协作操控它才能完成一项手术,也就是说它高度依赖手术医师的操控,如果其中一个医师缺乏足够的培训而不能熟练的操控该系统,则可能酿成重大的医疗事故,目前全球已经发生了数千起达芬奇手术机器人的医疗事故,均是人为操控不当引起的。而达芬奇手术机器人的操控难度是非常大的,这无疑会降低很多医师对它的接受程度,同时过多的手术医疗事故也会影响手术患者对达芬奇手术机器人的接受程度,从而影响直觉外科的市场份额。
其次是过高的手术费用。目前一台达芬奇手术机器人的售价在60-250万美元之间,很多医院采购该设备后为了尽快收回成本,制定了高昂的手术费用,这也使得很多手术患者因此而放弃使用达芬奇手术机器人制定的手术方案转而采用纯人工的手术治疗方案,从而影响医院对达芬奇手术机器人的采购指数,间接影响直觉外科的市场份额。
再者是潜在竞争对手的进入。尽管目前达芬奇手术机器人还没有竞争对手,但很多高科技公司已经加入到了手术机器人的研发行列中来了,其中不乏有Google这类的大型科技公司和强生、美敦力这类的传统医疗保健巨头,还有许多创业型公司也对手术机器人这一块的市场虎视眈眈。尽管直觉外科有着很深的护城河,比如累积了二十多年的行业经验和研发底蕴以及产品迭代更新的速度,比如新产品的研发(今年刚上市的离子管腔系统),比如直觉外科每年投入的研发费用的增加(研发与营收的比例从8.9%上升到了11.2%)等等,这让新进入的对手很难动摇直觉外科的垄断地位,但势必会对整个行业的成本和利润产生影响,从而对直觉外科的收益和增长造成一定的影响。
四、直觉外科2021
第三财年持续增长
受疫情反复,2020年全球医院推迟购买手术机器人资本支出和暂停了选择性手术,公司的2020Q1-2020Q3业绩受到影响。尽管手术量有所下降,但达芬奇手术机器人仍占全球软组织手术机器人市场约88%。
但随着新冠疫情新增病例减少之后,使用达芬奇系统进行的手术出现强劲反弹。2021Q2营收创历史新高达14.6亿美元,同比增速72%;2021Q3全球疫情反复,公司营收基本与上季度基本持平。
根据公司高管在电话会议,2021Q3达芬奇手术机器人的装机量与2021Q2基本持平,较2020Q3同比增长72%,主要是受疫情影响,全球医院暂缓手术机器人产品的购买。
直觉外科现金流非常充裕。在2021年Q3结束时拥有82亿美元的现金、现金等量物和投资,该季度增加了4.85亿美元,且主要是由运营产生的现金驱动。
五、总结
作为医疗企业中的苹果,直觉外科以先进的科学技术帮自己走出了一条崭新的路线,并且在短短几十年时间内成长为了一家跨国大企业,但随着新兴企业与老牌大企业开始布局手术机器人,直觉外科遇见的挑战会越来越大,下一个十年,直觉外科是否能找到新的增长点是一个很大的挑战。


