文章来源：思宇MedTech ；编辑：豆豆
转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源
2022年6月16日，专注于为糖尿病患者开发和制造长期可植入式连续血糖监测（CGM）系统的Senseonics控股公司（纽约证券交易所代码：SENS）宣布，其下一代Eversense E3 CGM系统已获得欧洲CE标志认证，这是目前持续时间最长的系统，可使用长达6个月，并具有极高的准确性。
新一代CGM优势显著
Eversense E3 CGM系统为患者提供完全可植入的第三代传感器，采用专有的SBA技术以提高传感器的寿命，在PROMISE研究中显示平均绝对相对差异（MARD）仅为8.5%。业界领先的6个月传感器佩戴时间，使Eversense成为目前使用时间最长的CGM传感器，每年基本只需进行两次传感器的插入和取出。
这种基于荧光的传感器约有米粒大小，被植入上臂的皮肤下，佩戴21天后，该系统每天大约需要极少量指尖血进行一次校准。可拆卸的智能发射器用温和的硅基粘合剂固定，提供隐蔽的身体振动警报和数据传输到移动应用程序，显示葡萄糖值、趋势和警报。
与Senseonics的老式可持续90天的CGM相比，Eversense E3的可用寿命增加了一倍。与使用寿命相同的自2017年以来一直在欧洲上市的 Eversense XL相比，新的E3系统也被批准用于非辅助性使用，这使得该系统的读数能够为胰岛素治疗决策提供信息，而无需通过指尖测试确认葡萄糖水平。
总的来说，新一代系统提供了卓越的准确性，并拥有最持久的传感器，同时减少了校准频率，增强了传感器的寿命，还可直接进行胰岛素用量指导。
实现产品迭代，前景光明
在欧洲获得CE标志批准后，Eversense E3系统将在德国、意大利、西班牙、安道尔、荷兰、波兰、瑞士、挪威和瑞典销售。
继今年2月份在被美国FDA批准之后， Eversense E3系统随着欧洲的批准而走向国际化。Senseonics公司的商业伙伴健臻公司将从2022年第三季度开始提供这种改进的系统。
E3的CE标志认证再次证明了Senseonics公司对推进植入式CGM以改善全球更多糖尿病患者生活的承诺。E3不仅加强了该公司的市场地位，还提高了该公司的运营效率，因为这是Senseonics公司首次在全球范围内商业化同一产品的迭代。
关于Senseonics
Senseonics控股公司创立于2014年，前身是ASN Technologies，于2015年12月7日与Senseonics合并，成为现在的Senseonics控股公司，总部位于美国马里兰州。Senseonics是一家专注于开发和生产葡萄糖监测产品的医疗技术公司，旨在通过差异化的长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病患者的生活。Senseonics公司的Eversense CGM系统包括一个完全插入皮下的小型传感器，与穿在传感器上的智能发射器进行通信。葡萄糖数据每5分钟自动发送至用户智能手机上的移动应用程序。
Eversense CGM系统适用于持续测量18岁及以上糖尿病患者的血糖水平，时间长达6个月。该系统适用于取代手指棒血糖的测量，用于糖尿病治疗决策。在校准时，以及在症状与CGM信息不一致时，或在服用四环素类药物时，仍需进行手指棒血糖测量。传感器的插入和取出程序由经过培训和认证的医疗服务提供者执行。
关于健臻
健臻Ascensia Diabetes Care是专业的全球糖尿病管理公司，致力于改善糖尿病患者的健康以提升他们的生活质量。健臻拥有80余年的创新型糖尿病管理产品以及强大创新研发渠道，全球总部位于瑞士巴塞尔，血糖监测产品在125个国家或地区进行销售。
获取该公司更多信息，可以访问https://www.senseonics.com/
