文章来源:思宇MedTech ;编辑:lulu
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2022年11月3日,Insulet(Nasdaq:PODD)第三季度总营收3.408亿美金,销售额同比增长23.7%,但利润却创新低。
# 01 第三季度财报
Insulet总部位于美国马萨诸塞州,是一家创新医疗器械公司,主要生产胰岛素泵。公司2022年第三季度总营收3.408亿美金,销售额同比增长23.7%,但利润却创新低,毛利率为55.3%,下降1320个基点。
Omnipod(公司明星产品)总收入为3.261亿美元,同比增长25.3%,其中美国贡献了2.381亿美元,同比增长42.4%,美国地区的收入占Insulet公司全球Omnipod设备总收入的近四分之三,胰岛素泵的国际销售收入只有约8800万美元,同比下降约5.5%。不过,第三季度最后几天Omnipod 5获得CE标志批准,预计之后国际销售会有所上升;药物递送管线收入1470万美元,同比下降3.9%。

Insulet今年的重点是Omnipod 5胰岛素泵。在2022年启动了该泵的FDA认证之后,公司先局部试点性推出Omnipod 5,然后从8月初开始,向美国所有符合条件的患者推出了Omnipod 5。8月下旬,产品获得了FDA的认证,将适应症扩大到2岁以下。
# 02 OmniPod产品的迭代
2018年,FDA批准了Insulet公司的第二代胰岛素泵系统Omnipod DASH的上市。
▲Omnipod DASH胰岛素管理系统
Omnipod DASH胰岛素管理系统主要包括:注射泵(Pod),糖尿病管理器 (PDM)和相应的手机APP组成。Pod 几乎可在身体可注射的任何地方佩戴,并能携带长达 3 天(72 小时)的胰岛素量。内置剂量计算器(包含 80,000 多种食物的卡路里)让患者无需在进餐时间计算剂量。
▲Omnipod 5
而Omnipod 5系统是将Omnipod贴泵(POD)、动态血糖仪(CGM)和Omnipod 5算法(内置于贴泵内)相结合,使用贴片泵内置的智能算法,根据预测的血糖水平可以自动增加或者减少胰岛素的一个人工闭环系统。其控糖目标可以在110mg/dl 到150mg/dl以10的增量进行设置。
与前几代需要外部个人糖尿病管理器 (PDM) —— 一种类似智能手机的小型设备不同的是,Omnipod 5是目前全球唯一一款无管路自动胰岛素输送 (AID) 系统,并且它可直接通过智能手机APP进行控制。该应用程序最初仅适用于 Android 用户,但 Insulet 正在开发 iPhone 版本——尽管尚未公布此版本何时可用。

此外,对于没有可以匹配的可以使用的智能手机的糖友,Insulet会提供一个专门使用Omnipod 5 App的简易手机。很多糖友因为学校不能使用手机,无法使用Loop,然而Omnipod所提供的专门针对Omnipod 5 App的简易手机,无疑是一个很好的解决方案。
# 03 公司未来展望
Insulet CEO Hollingshead在电话会议上报告说,公司已经完成了新胰岛素泵的研发,该产品依赖于Omnipod平台。
▲Insulet总裁兼首席执行官Jim Hollingshead
在谈及该新产品时,Insulet总裁兼首席执行官Jim Hollingshead指出:
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该产品不使用针头,能够大大改善用户体验和依从性。对于有针头恐惧症的患者和其他可能在坚持每天或每周注射方面有困难的患者来说,这是一个完美的选择。”
Insulet公司计划近日向FDA申请510(k)许可。如果获批,公司预计将于2024年开始在美国推出新产品。新产品将专门针对2型糖尿病患者。Omnipod 5目前只适用于1型糖尿病患者,但Hollingshead在电话会议上说,Insulet公司正计划明年在2型患者中开展该泵的关键性试验。
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我们期望实现强劲的增长和运营进步,并在整个业务势头强劲下步入2023年。公司的能力正逐步增强,以实现改善糖尿病患者生活的使命。”
关于Insulet
Insulet Corporation 是一家成立于 2000 年的美国创新医疗器械公司,总部位于美国马萨诸塞州,该企业使命为使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加轻松。
其开发的全球首台无管路胰岛素泵Omnipod,因其革命性的无管路、贴敷式可穿戴设计,安全稳定并极具便捷性的使用体验,迅速获得全球糖尿病患者(T1D,T2D)的认可。Omnipod胰岛素泵系统于2018年6月获得FDA批准。目前,全球约有1200万糖尿病患者使用着Omnipod胰岛素泵,Insulet 的市值超过200亿美元,拥有1900名员工。


