文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky
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2022年10月7日，LimaCorporate公司宣布，FDA批准了其专注于多功能性和手术室效率的新型肩关节平台。LimaCorporate有史以来首次对关节盂基板和肱骨柄进行完全3D打印，并沿用了公司长期积累的增材制造技术。这种新型植入物系统利用了Trabecular Titanium(TT)专利技术，旨在确保初始固定牢固并证实二次骨长入状况良好。
# 01 关于PRIMA系统
PRIMA系统包括新型3D打印的可转换短型肱骨柄和用于反向肩关节成形术的全3D打印关节盂置换假体。PRIMA短型股骨柄是LimaCorporate肩关节产品系列的新增产品，旨在提高手术室内外效率，其骨保留完全可转换设计可以完成从解剖结构到反向结构的简单转换。
PRIMA TT关节盂的设计目标是通过适用于解决反向肩关节成形术中的大量关节盂置换病例的完整解决方案，增强外科医生的能力。手术医师可以很容易地在基板设计之间移动，以解决从简单的初次手术到复杂的临床病例所呈现的不同病理。
影响外科医生实践的主要因素之一是要有意识地积累术中经验，该产品整个开发过程的首要驱动目标是，要提供精简的手术技术和工具，关注效率和可重现性以支持医生开展手术。
LimaCorporate首席执行官Massimo Calafiore表示：“今天FDA批准PRIMA TT关节盂给了我们加速关键地区市场增长的机会。新型PRIMA肩关节平台将支持我们的外科医生，为更多的患者带来恢复运动的可能！”
（图源自官网）
# 02 关于骨小梁钛(TT)
LimaCorporate一直是骨科领域3D打印的开创性企业。其位于意大利圣丹尼尔公司总部1000平方米的研究与创新中心，为结合原材料和数字技术创建3D打印骨科植入物的重大创新提供了燃料。
Trabecular Titanium(TT)是LimaCorporate研究的专利成果。这种具有独特网状几何结构特点的轻质生物材料被广泛用于重建骨，以在关节置换手术中为外科医生提供支持。
▲图：Trabecular Titanium 技术制造的髋臼杯植入物
Trabecular Titanium技术使用金属3D打印设备制造钛金属骨科植入物。3D打印的植入物表面具有多孔结构，与等离子喷涂等工艺制造的表面涂层的不同之处在于，该结构是由3D打印设备直接制造出来的仿生结构，孔的几何结构可以得到精确的控制，例如通过Trabecular Titanium 技术制造的髋臼杯植入物的孔隙率为65%，平均孔径为640μm。金属3D打印技术所创建的多孔植入物结构可以促进骨长入，从而带来更加良好的康复效果。
TT组件采用电子束熔化(EBM)技术构建，该技术是一种高能聚焦光束，可熔化金属粉末层，形成小梁钛，但只能采用LimaCorporate专利3D打印技术生成。
# 03 关于LimaCorporate
Lima Corporate是一家提供骨科植入物产品的医疗器械制造商，旨在凭借其植入物制造技术和产品与临床骨科医生共同面对医学挑战，提升患者的生命质量。
Lima Corporate所提供的骨科产品包括关节植入物和完整的四肢植入物产品组合，其最核心的植入物制造技术为Trabecular Titanium技术。
