文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾
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ConforMIS（纳斯达克股票代码：CFMS）近日公布了第二季度业绩，产品销售额为1514万美元（约1亿人民币），该项收入与去年同期相比保持平稳态势，但因2021年同期收入中包含一次性特许权使用费，故2022总营收同比下降明显，降幅为73%；地区层面来看，美国仍是其营收主战场，占比超88%；ConforMIS hip系统收入70万美元，同比下降18%，整体符合华尔街的一致预期。
▲Q2业绩情况（图片来自官网）
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ConforMIS由医学博士Philipp Lang于2004年建立，总部位于美国马萨诸塞州。该公司致力于利用3D打印技术，开发、制造和销售定制化膝关节置换植入物，旨在解决骨关节炎各个阶段的问题，产品包括iTotal、iUni、iDuo、iPoly、iPoly XE等。
纵观ConforMIS十几年的发展史，除2017年收购了Board Peak医疗器械加工厂外，公司鲜有大规模收购以及企业合作行为。得益于公司核心专利iFit的赋能，ConforMIS已开发出一系列微创骨骼和软骨保护性膝关节植入物和仪器。
作为ConforMIS的专有技术平台。iFit可以为患者定制个性化关节置换植入物，有望弥补传统全膝关节置换手术的缺点。采用该技术平台制成的植入物性能更稳定，更契合患者的关节结构，可降低因重复使用器械而交叉感染的风险。ConforMIS所有的关节置换产品都通过了FDA批准或CE认证。
膝关节植入物iTotal系列产品包含了手术所需器械、定制的切割块和膝关节植入物，目前该系列产品有两款，即iTotal®CR和iTotal®PS。相比于标准化、批量生产的膝关节置换植入物，iTotal系列全膝关节置换系统的每一个股骨和胫骨植入物都是为患者量身定制。
▲公司膝关节置换解决方案（图片来自官网）
另外，在髋关节置换领域，ConforMIS提供的iTotalHip于2017年6月获得美国FDA510（K）的上市许可，2018年7月正式推向市场，是市面上唯一一款采用3D成像技术设计的全髋关节置换系统，可根据每位患者的不同生理解剖结构提供相应尺寸的柄和髋臼杯。除此之外，公司还有Cordera™髋关节置换系统，可提供标准化股骨颈供患者选择。
ConforMIS还计划将产品触角伸至肩部、四肢和脊柱等部位，意图打造骨科多个细分部位的定制和非定制互补型植入物，以扩大产品组合。
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iTotal® CR全膝关节置换植入物是ConforMIS的王牌产品。该产品专为优化骨保留设计，旨在模拟膝关节的自然形状，使得膝关节可更自然地感知与移动。iTotal® CR股骨和胫骨植入物可提供膝关节专有定制配合，有助于降低可导致长期疼痛的尺寸受损。胫骨托的设计可基于术前CT扫描提供适当旋转，一定程度限制旋转误差的发生。
▲iTotal CR （图片来自官网）
在最近的临床研究中，iTotal® CR表现出优异的临床结果，例如，相比于传统、现成植入物，iTotal® CR的功能更佳，患者满意度更高。资料显示，iTotal® CR所有骨切除测量总平均值比使用现成植入物所完成手术的总平均值少约27%。
根据骨科领域的权威机构——英国骨科数据评估小组（ODEP）根据三年内植入物在患者体内的生存率和性能数据，以及英国国家联合登记处所展示的低修订率， iTotal® CR评为“3A”级别。
iTotal® PS是后部稳定全膝关节置换植入物，于2015年推出，2016年3月份正式上市推广。与iTotal® CR相比，iTotal® PS不仅采用了前者所有涵盖的元素，还为患者提供带金属凸轮的股骨植入物，这一改进有利于提高植入物的稳定性。此外，iTotal® PS的聚乙烯胫骨托盘还包含一个塑料脊柱，可以减少部件磨损和撞击导致的机械问题。
▲iTotal® PS（图片来自官网）
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新冠疫情期间，公司曾缩减三分之一的劳动力。面对疫情带来的不确定性，总裁兼CEO Mark Augusti 在新闻稿中表示：“我们第二季度的业绩显示，公司已经走上了正确的道路上，整体收益符合本季度的预期。与许多公司一样，面对全球的宏观经济压力和供应链带来的挑战，为配合ConforMIS的长期稳定发展战略，公司将继续在财务支出管理上做足努力。最近，我们已与全球第一位客户成功签署了铂金服务计划协议，这也意味着我们的投资组合正在发生转变。”
ConforMIS预计其第三季度产品收入将在1300万至1400万美元之间，并将其全年产品收入预期调整为5700万至6100万美元。
