文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky
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骨未来
2022年9月20日，捷迈邦美Zimmer Biomet(纽约证券交易所股票代码：ZBH)宣布，其Identity肩部置换系统获得了FDA 510(K)许可。
捷迈公司表示，Identity置换系统使用了专利技术，它将每个外科医生的手术方法与患者自身的解剖结构相结合，以减轻疼痛并优化活动范围。捷迈邦美表示，公司设计的Identity可以让外科医生准确地设计出患者专用的手术计划，并顺利执行该计划。
# 01 关于Identity™肩部系统
（一）简介
Identity提供八种肩部肱骨托盘组合，在不延长手臂的情况下，这一组合为肱骨与关节盂对齐提供了更多选择。捷迈邦美表示，这一系统在传统的用于反向肩关节置换术的嵌体和高嵌体重建的基础上进行了扩展。
该系统能够很好地适配未来的关节修正手术。比如，它可以在切除部位下方增加5 mm的关节间隙。如果患者未来需要进行修复手术，那么增加的关节间隙将为外科医生提供更多的操作空间。Identity系统利用公司专利Versa-Dial进行无限肱骨头偏移定位。
▲图：Identity™肩部系统
哥伦比亚大学内科和外科学院整形外科系主任、Identity肩部系统开发团队成员William N.Levine博士说：“Identity肩部系统旨在帮助外科医生恢复肩部旋转中心，并在反向肩部置换后实现最佳活动范围，这就是手术的主要目标。”
Identity提供了一种创新解决方案，定制肱骨头倾斜度，倒转术和原地偏移量。公司专利技术让外科医生能够改变肱骨偏侧化或内侧化，而不必考虑手臂延长的情况。
（二）系统特点
1.Identity肱骨托盘
Identity拥有一套新颖的肱骨托盘组合，其中包括一种嵌入式变体，并具有定制肱骨偏移量的能力，以帮助医生优化反向肩部置换过程中三角肌张力。
轴承采用Vivacit-E®维生素E高交联度聚乙烯，具有优异的耐磨性、长期氧化稳定性，与传统聚乙烯相比强度提高。
2.解剖型肱骨头更薄
薄型肱骨头起始直径为14 mm，茎位于表面以下，头部切割更保守。有八种头部直径，每种尺寸有三个高度，目的是适当地拉紧软组织。
▲图源自官网
3.Alliance®Glenoid关节盂系统
Alliance®Glenoid可在标准和增强型关节盂之间实现无缝过渡，用于解决后路侵蚀问题，并配备了一个小梁状金属中柱，以促进关节盂内的生物内固定融合适应。
4.Versa-Dial®技术
Versa-Dial®肱骨头可以让外科医生为每个患者量身定做肱骨头偏移量，以帮助优化软组织平衡。
# 02 相关产品介绍
（一）Alliance Glenoid肩关节盂系统
Alliance Glenoid肩关节盂系统是第一个提供标准和半楔形增强植入物选项的解剖型肩臼系统，可以通过最小限度的骨切除来治疗后路侵蚀。
▲图：Alliance Glenoid肩关节盂系统
（二）Comprehensive®反向肩关节系统加强型底板
患上骨关节炎和相关的肩袖关节置换疾病的患者中，高达50%有骨侵蚀症状，必须在进行重建后才能接受肩关节成形术。使用加强型底板为反向肩关节成形术提供了一种简单、可重复的方法，以恢复关节盂，完成重建。对于骨侵蚀或矫正程度较轻的患者，加强型底板能够减少骨切除、保留皮质骨和偏移量。
▲图：Comprehensive®反向肩关节系统加强型底板
（三）Trabecular Metal™反向肩系统
捷迈邦美的Trabecular Metal™ 反向肩系统提供了一个全面的解决方案，以满足医生对反向肩系统的需求。设计目标包括：让袖带缺陷患者恢复简单的日常生活活动，在发生关节盂侵蚀的情况下优化活动范围，并在复杂骨折中修复结节。Trabecular Metal™基板为系统提供了出色的肩臼稳定性，而60度的肱骨假体减少了肩胛骨凹陷的可能。
▲图：Trabecular Metal™反向肩系统
（四）Signature™ ONE手术计划系统
捷迈邦美标志性的Signature™ ONE手术计划系统提供了一种基于3D图像的方法，用于术前可视化、制定手术计划和患者特定指南。Signature™ ONE基于每个患者的独特解剖结构，结合专利算法和已知的解剖标志，提供了一种量身定制的肩关节置换方法。
▲ 图：Signature™ ONE手术计划系统
# 03 关于捷迈邦美
（一）极简历程
Zimmer最早成立于1927年，从铝制夹板起家，后续先后研发出Harrington脊柱器械髋关节假体和全膝关节系统等产品，并于1972年被总部位于纽约的医疗公司百时美施贵宝（Bristol-Myers）一举收购。
在2001年，Zimmer从母公司百时美施贵宝分拆出来，重新恢复成独立公司，并在纽约证券交易所开始交易，此举一度成为历史上骨科行业最大的分拆动作。重新独立后，ZB的业务包括膝关节植入物、髋关节植入物和骨折管理产品，以及其他止血带、血液管理系统等外科产品，公司市值超50亿美元，随后走上了长达20多年的并购壮大之路，并于2015年以134亿美元将骨科械企佼佼者Biomet并入麾下，更名为Zimmer Biomet，成为全球第二大骨科公司。
2022年3月，Zimmer Biomet 宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie，并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易。
▲图源自官网
（二）用技术创新摆脱经济阻力
2022年第二季度，大量医疗器械公司相继报告了与汇率、通货膨胀、供应链挑战等相关的宏观经济阻力。而捷迈邦美表示他们正在通过技术创新摆脱经济困境。今年5月，该公司为其Omni Suite 智能手术室引入了新的 AI 功能 —— 作为ZBEdge 连接智能套件的一部分，Omni Suite可用于骨科手术以及手术机器人。
ZB也是第一个提供智能膝关节植入物的公司。
由于膝关节设备是捷迈公司最大的收入来源，创新力度较大。其新产品Persona IQ®智能膝盖植入物是与Canary Medical公司一起开发的，FDA在2021年8月授予了该产品用于全膝关节置换术的上市许可，现在捷迈已经开始销售Persona IQ。
▲图：Persona IQ®智能膝盖植入物
Persona IQ旨在为患者提供智能术后指标，Canary公司为植入物设计了一个空心茎，其中包含电池、加速度计、陀螺仪和计步器来跟踪活动数据。通过Canary公司设计的传感器，Persona IQ可以从人体内部测量病人的运动范围、步数、步长和行走距离，也可以检测出植入物的问题，帮助病人调整步态。
获取的这些数据可以帮助开发恢复曲线，预测患者将如何适应他们的植入物，还可以教医生如何减少置换后的疼痛以及如何最好地定位置换关节。医生可以通过Mymobility® Care应用程序平台与患者保持联系，平台自动化数据流和直观的用户界面能够让医生轻松使用。
