械企必读
11月9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告(第2号)》。
公告指出，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于2023年1月到期，现开展国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作，请符合要求的企业申报参与。
通过第一个2年周期结合后台大数据也总结出不少经验，最高价的设定、协议量的分配、新注册证产品的参与等等给出了非常不错的指导意见并体现在采购文件中，杜绝了价格差过高一家独大，也预防了劣币驱逐良币，同时也降低了准入和中标门槛。
从《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件(GH-HD2022-2)》文件来看，本次集中带量采购产品为获得中华人民共和国医疗器械注册证并许可上市的冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。首年采购需求量按参加本次接续采购的每一家医疗机构报关的采购需求量累加得出，首年采购需求总量为1865057个。
在最高有效申报价方面：冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个，伴随服务最高有效申报价为50元/个，最高有效申报价合计为848元/个。
在采购周期与采购协议方面：文件指出，本次国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。首年协议采购量执行日期与国家组织冠脉支架集中带量采购执行时间衔接，具体执行日期由联盟各地区确定。
在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在国家组织医用耗材联合采购平台内填报需求量。原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90%。
据悉，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购报量准确，共有3696家医疗机构参与报量，比上一轮增加了1288家，医疗机构共填报支架需求量186.5万个，较上一轮集采的需求量增加53万个，充分说明国家集采得到了临床的广泛认可；共有11家企业的19个产品参加，有5个为上一轮集采后新上市的产品，有5个参加了上一轮集采但未中选，各企业的积极参与，特别是新上市产品的积极参与，也充分体现了各企业对国家集采的高度认同。
这一次冠脉支架的需求采购量超过第一次带量近80万根，数据说明国采支架带量并没有因为价格低而影响使用量和积极性。给新3年标期支架新一轮带量采购定调。比较关键的规则调整有以下几点：
1.不高于最高有效生报价就可以中标，无论大、小企业策略得当，可以说是百分百中标，同时价格差不会过大；
2.量、价挂勾，看似全中，排名非常重要，最终不同企业报价相差几十元，可能需求量就释放上万，但也相对于脊柱50%量的释放也算温和；
3.未中选产品和新注册证产品向国采办提出申请并报价，按照规则中选后可以参与下一年采购。
可以看出，国采办对于全国层面的耗材带量已经得心应手，通过第一个2年周期结合后台大数据也总结出不少经验，最高价的设定，协议量的分配以及新注册证产品的参与等等给出了非常不错的指导意见并体现在采购文件中，杜绝了价格差过高一家独大，也预防了劣币驱逐良币，同时也降低了准入和中标门槛。总之一句话，降价是目标，淘汰是自己。
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