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获批FDA！惠普低价杀入该医疗市场

获批FDA！惠普低价杀入该医疗市场 思宇MedTech
2022-11-03
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创新医疗器械如何成功上市与营销？| Lab to Market第11期启动报名！

文章来源：思宇MedTech ；作者：祎禾

转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源


思宇MedTech

Nuheara (ASX:NUH)是一家以增强听力的无线耳机而闻名的澳大利亚公司。近期，公司宣布了其第一套非处方（OTC）助听器获得了FDA 510（K）许可，后期将以惠普（HP）品牌推向市场，产品价格低于Lexie和索尼。


要点一览：
  • Nuheara的自适应OTC助听器已获得 FDA 510（k）批准，随后将以惠普（HP）品牌推向市场。

  • 两年前，Nuheara与惠普公司签订全球商标授权协议，以HP品牌商标开发、生产和销售其助听器产品，Nuheara对这些商标的最初关注将集中在美国市场。


  • Nuheara将在Best Buy、Crutchfield 和 Amazon 以699美元的价格出售其OTC助听器：HP hearing PRO，售价低于索尼（Sony）和Bose合作伙伴Lexie hearing（售价999美元）等公司的同类设备。


    点击回顾索尼公司推出的同类产品
美国食品和药物管理局（FDA）曾在2022年8月份作出了一项重大裁决，通过降低助听器的成本，暨建立一种新的非处方（OTC）助听器类别，轻度至中度听力损伤的消费者可以直接从商店或在线零售商购买助听器，而无需由听力专家进行体检、处方或配件调整，以此来改善助听器的可及性。
因为更宽松的政策管理和更灵活的售卖渠道，让默默无闻的助听器制造行业再次被关注。
这项裁决一经推出，多家具有医疗技术和消费电子背景的公司纷纷进入该领域。Nuheara公司相信，其自身的技术结合以打印机和电脑而闻名的HP品牌，将使其产品在市场上占有一席之地。
根据该公司的公告，HP hearing PRO 适用于 18 岁或以上轻度至中度听力损失者。
▲HP hearing PRO (图片来自官网）
熟悉Nuheara之前产品的人会注意到和售价399美元的IQbuds2 Max之间的相似之处 —— 两款耳机的形状相似，充电盒基本相同。但是，HP Hearing Pro增加了无线充电，这是IQBuds2 Max所缺少的功能。
▲Nuheara自有产品：IQbuds2 Max（图片来自官网）
Hearing Pro的所有功能将由HP品牌的iOS和Android配套应用程序所控制。该应用程序可以对耳机进行个性化设置，暨大家所熟知的“自适应”。
Nuheara自己的Ear ID软件可用于测试佩戴者每只耳朵从低频到高频的个人听力阈值，然后为每只耳朵自动适配HP hearing PRO助听器。根据Nuheara的说法，从拆箱到定制，整个适应体验大约需要10-15分钟。
       
Ear ID软件（图片来自官网）
Nuheara表示，在一项研究报道中，该设备使用的Focus定向麦克风可以在有噪声的情况，将语音理解能力提高30%。
除了HP Hearing PRO作为OTC助听器的功能外，该设备还能通过蓝牙传输媒体和电话呼叫。主动降噪功能旨在最大限度地减少背景噪音，从而在流媒体电话或音乐时获得身临其境的声音体验。
Nuheara首席执行官约翰·卢纳（John Luna）在一份声明中表示：“Nuheara的技术和经验与惠普在美国的品牌知名度的强大结合，将转化为消费者对在这一新的OTC助听器类别中购买HP Hearning PRO的信心。我们已经从零售商那里收到的预订单数量中看到了这方面的迹象。”
关于 Nuheara

Nuheara 是智能听力领域的全球领导者：智能个人听力设备可增强和放大人类体验。Nuheara 开发了专有的多功能智能听力技术，可增强人的听力并促进与智能设备的无线连接。
该公司售价500美元的IQbuds2 MAX耳塞被HearingTracker评为同类最佳的智能、可充电、蓝牙兼容、听力增强无线耳塞。
2016年Nuheara推出市面上首款辅听耳机IQbuds，在无线耳机的基础上叠加了手机APP以支持自我测听和验配功能，从而实现辅听。
2021年，Nuheara将其业务转型为包括助听器产品的医疗设备制造，以期待OTC助听器类别，并于2022 年成立了美国总部在华盛顿州贝尔维尤，任命听力行业资深人士John Luna为其新任首席营收官兼美洲区总裁（现任首席执行官）。
Nuheara 总部位于澳大利亚珀斯，在美国旧金山和纽约设有办事处。Nuheara 是第一家在澳大利亚证券交易所 (ASX) 上市的消费类可穿戴技术公司。

【声明】内容源于网络
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