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神经介入!新款抽吸导管获CE认证

神经介入!新款抽吸导管获CE认证 思宇MedTech
2023-01-30
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文章来源:思宇MedTech;编辑:祎禾

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2023年1月27日,美国Infinity Neuro公司宣布其Inspira抽吸导管已获得CE认证,目前已在欧洲上市。


▍01#首款产品Inspira抽吸导管获CE标志

据悉,Inspira抽吸导管是该公司的首款产品,旨在提供更高级别的导航和抽吸性能。该公司计划于2023年起推出一系列治疗缺血性和出血性脑卒中的产品。

卒中会影响脑内动脉并导致大脑疾病,当通向大脑的血管被血栓或血块堵塞时,就会发生缺血性卒中。在世界范围内,卒中仍然是导致死亡的第二大原因,也是导致死亡和残疾的第三大原因。据估计,每年全球在卒中的治疗花费成本超过7250亿美元。

Inspira抽吸导管的实操性更强,其可以快速进入靶向血管抽吸血栓,恢复脑血流,从而减轻脑损伤。可用于治疗由于大血管闭塞(LVO)导致的急性缺血性脑卒中

据悉,Inspira的推出是该公司完善介入产品体系的第一阶段,未来公司将为临床提供一系列简单易用、性能优越的创新产品。值得一提的是,该产品是在新的欧洲MDR CE认证流程下获得批准的首个神经血管装置,也彰显了Infinity Neuro公司在获得III类医疗器械批准上的能力和决心。

Inspira抽吸导管适用于:


  • 血管内液体注射;

  • 将介入装置引入外周和神经血管系统;

  • 从动脉系统(包括外周和神经血管系统)移除/抽吸软栓塞和血栓。


▍02#关于Infinity Neuro

Infinity Neuro成立于2020年,总部位于美国加利福尼亚州,其在中国苏州工业园区设有分公司。公司专注为神经血管外科提供创新解决方案,致力于推进医疗器械的创新研发和商业化进程。

主编|赵清    审核|祎禾    排版|miya



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