文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky
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骨未来
2022年11月初，生物制药公司Novadip Biosciences 又获得了4000万欧元（约2.8亿人民币）的投资注入，总资金达到8800万欧元（约6亿人民币）。公司将利用资本，开发一类新型脂肪干细胞 (ASC) 组织再生平台，旨在通过单次治疗加速骨愈合。
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Novadip独特的“3M3”组织再生平台，将超过15年的学术研究、实际手术经验和临床数据相结合。3M3技术平台由三维、无支架、细胞外基质(ECM)组成，利用分化的脂肪干细胞(ASCs)，生成高特异性生长因子和miRNA，恢复自然愈合的生理机能。
该技术基于脂肪干细胞，这些细胞很容易从脂肪组织中获取，并且在分化时，比骨髓来源的干细胞具有更好的成骨特性。
该平台基于脂肪干细胞(ASCs)之间发生的一个良性循环，在向分化的ASCs中加入活性颗粒后，产生的ECM中含有高度生物活性的ASCs，具有高度特异性的miRNA以及大量稳定的生长因子和特异性蛋白，它们共同具有促进组织再生所必需的特性。
图源自公司官网（下同）
Novadip 公司的 CEO 兼联合创始人Denis Dufrane博士是生物技术行业的思想领袖和企业家，他表示公司的创新组织再生技术，可以提高骨科护理标准，用于治疗严重骨缺损、桡骨骨折和脊柱融合。
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（一）脂肪干细胞（ASCs）的特性
脂肪干细胞（ASCs）是再生医学的基础，它们在骨科应用中也提供了临床益处。
骨愈合需要两个主要特性。首先是机体制造新血管和抵抗低氧张力再生组织的能力。在健康组织中，氧张力于约为5%。在骨缺损中，则低于1%。第二个特性就是新骨的形成。
2007年开始的研究表明，骨髓间充质干细胞 (MSCs) 最适合重建骨缺损，因为它们来源于骨组织。公司团队在极低氧张力下，对骨髓 MSCs 和 ASCs 进行了体内和体外实验，并将结果发表在 Biomaterials 杂志上。结果证明了 ASCs 在抵抗低氧张力和重建最佳血管化环境方面的明显优势。这就是公司认为 ASCs 优于骨髓 MSCs 的原因，骨髓 MSCs 已在临床使用50多年。
（二）骨再生的关键阶段
与胚胎干细胞相比，在骨髓间充质干细胞中，骨折愈合所需的成骨分化是有限的；因此，研究团队利用成体干细胞来帮助构建大骨。
50岁后，人们失去了约50%产生骨髓间充质干细胞的能力，和产生新骨所必需的成骨分化。这就是为什么老年患者骨折愈合所需时间更长的原因。
从脂肪脂肪组织获得脂肪干细胞也明显比从骨髓获得更快、更容易。
（三）如何刺激骨形成
患者的骨不连骨折通常是由于缺乏骨形成而发生的。先天性胫骨假关节（CPT）限制了身体开发新骨的能力，并破坏了现有骨。这种不平衡会导致明显更大的骨缺损和高骨吸收，通常导致截肢。
公司技术证明脂肪干细胞能促进健康持久的骨形成，抑制骨吸收，从而能正常进行治疗。这一发现有可能实现通过单次治疗，保住患者的肢体并恢复其活动能力。手术是目前CPT的标准治疗。然而，手术过程中使用的自体骨移植物产品，不能从病理生理学层面治疗疾病，并导致长期范围内手术效果差。
（四）脊柱融合后的假关节处理方法
公司开发了一种新型的同种异体基质产品，它能提供加速组织愈合和修复骨缺损所需的生长因子和microRNA。BMP-2生长因子是市场上唯一有临床数据支持，用于脊柱融合的产品。然而，它们仅用于单节段融合，以减小副作用出现的风险。
ASC产品可用于多节段脊柱融合、肿瘤切除和脊柱侧凸治疗。同种异体基质提供了药物的紧密、控释，以加速组织愈合，并避免与 BMP-2 生长因子相关的副作用。
该产品具有独特性，因为关键的生长因子和 microRNA 是由基质中的细胞合成的，意味着它可以在室温下储存，外科医生很容易获得。或者，同种异体产品在使用前必须冷冻保存。
良好的术中操作十分重要。基质由患者自身的细胞合成，因此可以用血液和骨髓等生理溶液重建，置于任何类型的骨缺损中。
关于Novadip Biosciences
Novadip是一家比利时的生物制药公司，利用干细胞技术进行皮肤骨骼再生。该公司的技术目前在比利时南部法语区展开，其研究将会越来越多地应用到新肢体的生长上。
Novadip 的目标是利用公司独特的3M3组织再生平台，为治疗选择有限或没有效治疗选择的患者提供创新解决方案，该平台在3维细胞外基质中，利用脂肪来源的干细胞来驱动多个产品类别。
