
文章来源:思宇MedTech;编辑:祎禾
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2023年1月17日,总部位于美国的心血管医疗器械公司Shockwave Medical(NSDQ:SWAV)宣布,将以约1.47亿美元的现金收购心绞痛微创治疗器械公司Neovasc(NSDQ:NVCN)。

近日,专注开发血管内碎石术(IVL)治疗严重钙化心血管疾病的先驱Shockwave Medical公司,宣布已签署收购协议,将收购专注于难治性心绞痛微创治疗的专业医疗器械公司Neovasc。Neovasc已在纳斯达克和多伦多证券交易所上市。
根据交易条款,Shockwave Medical将以每股27.25美元的现金收购Neovasc的所有股份,这相当于约1亿美元的企业价值。预计此次收购的总价值价值约为1.47亿美元,其中包括未来完成里程碑时奖励达4700万美元。一旦Neovasc核心产品Neovasc Reducer获得FDA批准上市,即可激活4700万美元奖励。预计该交易将于2023年上半年完成。
▍01#专注于难治性心绞痛的Neovasc
Neovasc是一家专业医疗器械公司,为快速增长的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。公司首开先河地为难治性心绞痛研发出了一种减压器系统 —— Neovasc Reducer 支架。

▲Neovasc Reducer System(图片来自官网)
难治性心绞痛是一种慢性病。患者常伴随胸痛,且通过常规治疗无法控制。据估计,仅在美国和欧盟,每年就有多达30万不符合常规血运重建术条件的新发阻塞性冠状动脉疾病患者在经历难治性心绞痛,尽管他们已经接受了药物指南的治疗。
此外,据估计,在美国和欧盟,每年有多达50万名新患者出现心绞痛和非阻塞性冠状动脉疾病(ANOCA)。对于心绞痛严重病例可以通过扩宽血管或者利用旁路循环来增加心脏供血。
NEOVASC在现有介入手术基础上,开发出Neovasc Reducer 支架系统。通过介入手术,从颈静脉将Neovasc Reducer植入到冠状静脉窦来治疗心绞痛。Neovasc Reducer通过减少心脏冠状静脉窦的血液泵出率,让部分血液回流至心室壁从而增加心脏的供血。

▲NEOVASC REDUCER工作原理(来自官网)
Neovasc Reducer 支架已被FDA授予突破性器械名称,具有CE标志,目前正在为COSIRA-II研究进行患者注册登记。COSIRA-II是一项IDE随机临床试验,以寻求FDA批准在患有冠状动脉阻塞性难治性心绞痛的患者中使用该技术。
Shockwave Medical总裁兼首席执行官Doug Godshall表示:“我们相信Reducer非常适合Shockwave公司,因为它使得我们相信自己有能力来解决心脏病领域另一个尚未满足的巨大需求——难治性心绞痛。


▲图片来自官网
IVL优势在于:
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浅层和深层钙化病变的治疗; -
通过独特的作用机制以提高安全性; -
提高血管成形术、支架和药物洗脱技术的功效; -
无缝集成到介入手术中,具有出色的易用性;
Shockwave的产品已在欧盟和美国获批临床使用,可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证,其核心技术也在中国获得了多项发明专利。Shockwave透露,其产品已在国际上得到广泛采用,截至2020年10月,已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者和2.7万多名外周动脉疾病患者。

Neovasc是一家专业医疗器械公司,为快速增长的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。
除了上文提到的心绞痛支架,Neovasc还有二尖瓣瓣膜产品TIARA 。TIARA是一种由牛心包三叶瓣和镍钛支架制成的自膨式TMVI(经导管二尖瓣移植)器械。其特点是采用了独特设计的D形支架设计用以贴合自体二尖瓣马鞍形解剖。据悉,TIARA能够治疗超过70%的符合条件的患者,这是TMVI的一个巨大发展。
主编|赵清 审核|祎禾 排版|miya


