文章来源：心未来 ；编辑：lulu
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2023年2月27日，美敦力（NYSE:MDT）公布了支持其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）CoreValve Evolut五年后的数据，评估了五年内TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。数据显示，与外科主动脉瓣置换术（SAVR）相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性表现更加优异。
# 美敦力公布TAVR相关研究五年数据
2023年2月27日，美敦力（NYSE:MDT）公布了支持其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）CoreValve Evolut五年后的数据。
数据显示，与外科主动脉瓣置换术（SAVR）相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性表现更加优异。美敦力的研究评估了五年内TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。Steven Yakubov博士在2023年心血管研究技术年会（CRT 2023）上发表了研究结果。
CoreValve和新一代Evolut TAVR系统为严重主动脉瓣狭窄患者提供新的治疗方法：瓣膜置换手术，比传统开胸手术创伤更小。
▲Steven Yakubov
美国俄亥俄州卫生局河滨卫理公会医院结构性心脏病系统主任Steven Yakubov指出，研究结果进一步证明了TAVR的好处。Yakubov说：“如今，越来越多更年轻、更健康的患者也需要TAVR，所以瓣膜的耐久性变得更加重要。这项研究强调了TAVR微创方法具有长期前景，在最初选择瓣膜时应加以考虑。”
# 关注研究具体数据
美敦力CoreValve Evolut TAVR研究分析了CoreValve U.S. High Risk试验和 Surtavi试验中的1128名TAVR手术患者和971名手术患者。汇总分析通过BVD的整体发生率评估瓣膜的性能和耐久性，总体BVD包括结构性瓣膜恶化（SVD）、非结构性瓣膜功能障碍（NSVD）、血栓和心内膜炎。
CoreValve Evolut具体数据如下：
● 与SAVR手术（14.2%）相比，BVD累积发生率（7.8%）明显较低；
● 与SAVR手术相比，TAVR的SVD（2.2%至4.4%）和NSVD（4.3%至8.8%）发生率也明显降低；
● 在30天后或出院时，TAVR严重假体患者错配降低了三倍（3.7%至11.8%）。如果瓣膜对于患者体型来说太小时，就会出现严重假体患者错配；
● TAVR和SAVR手术的血栓形成率（0.3%至0.2%）或心内膜炎（1.1%至1.3%）没有明显差异。
● 与未发生BVD的患者相比，两组患者在五年内发生BVD的死亡或因瓣膜相关疾病或心力衰竭而住院的风险约高1.5倍。
▲Nina Goodheart
美敦力高级副总裁兼结构性心脏和主动脉业务总裁Nina Goodheart说：“研究结果相当非凡，加强了CoreValve/Evolut系统的血流动力学耐久性和瓣膜性能，并再次证明Evolut是安全有效的手术替代方案。美敦力作为主动脉瓣狭窄早期治疗的技术领先公司，不断努力，改进公司的CoreValve/Evolut产品，以确保产品能满足医生和患者的需求。”
# 了解美敦力CoreValve Evolut系列产品
2009年，美敦力以8.5亿美元收购CoreValve，开始布局TAVR业务。200年至今，美敦力相继推出了CoreValve Evolut ™ R，CoreValve Evolut ™ PRO和Evolut ™ PRO+三款治疗方案。与爱德华SAPIEN球扩式、牛心包材质不同，美敦力的三款TAVR产品均为自膨式、猪心瓣膜，并且具有可回收、可重新定位功能。
Evolut™ FX TAVR系统具有更好的精确度、控制力和可预测性。
Evolut FX重新设计的输送系统的远端，以实现更平滑的插入轮廓，更灵活的输送，允许360度自由运动，并具有稳定、可预测的部署。EvolutFX输送系统提高了对解剖结构的适应性，使具有挑战性的解剖结构中的跟踪力减少了50%。从而使TAVR手术整体变得更易于操作，降低手术难度。
# 关于美敦力
美敦力是全球领先的医疗科技公司，成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案，全球拥有员工近9万人，年收入达297亿美元。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
