文章来源:骨未来 ;编辑:Jacky
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# Mobi-C 纳入法国健康报销产品清单
Mobi-C人工颈椎间盘是ZimVie公司处于市场领先地位的颈椎间盘置换设备。2004年,Mobi-C 在法国完成首次植入,自此已有超过25个国家的患者选择该产品进行治疗。2013年,Mobi-C 成为首个获批FDA的颈椎间盘,用于治疗超过一个节段的颈椎疾病。
Mobi-C 置换假体是在法国发明、设计并完成制造的,而随着报销这一经济障碍得到解决,颈椎间盘置换将得到更广泛的应用。
2023年3月19日,法国卫生和预防部发布了新版产品和服务清单(LPP),可由健康保险报销并由健康保险覆盖保险基金(也称为标准保险)。LPP现在包括新推出的医疗器械代码3174999,用于“颈椎间盘置换假体Mobi-C ”。LPP中包含的植入物必须是获得CE标志的设备,具有治疗、诊断或辅助附加值,并得到临床研究的支持。

▲图:Mobi-C人工颈椎间盘
# 关于ODEP
# 关于 Mobi-C 颈椎间盘
Mobi-C 是 FDA 批准的首个用于在单节段和双节段(C3-C7)重建颈椎间盘的颈椎间盘假体。Mobi-C 是一种钴铬合金和聚乙烯可旋转衬垫假体,可一步插入颈椎,无需凿骨或其他椎骨锚固,如使用螺钉或龙骨。
Mobi-C 颈椎间盘假体适用于骨骼成熟的患者,用于重建C3-C7节段椎间盘,一般在单节段或两个连续节段的椎间盘切除术后使用,治疗伴有或不伴有颈部疼痛或脊髓病的顽固性神经根病(手臂疼痛和/或神经功能缺损)。Mobi-C 颈椎间盘假体采用前路植入术式。Mobi-C 颈椎间盘优势:
(一)采用可旋转衬垫
可旋转衬垫让颈椎间盘假体具有可控移动性,能够恢复颈椎的自然运动。获得专利的可旋转核心是Mobi-C灵活移动的基础。随着椎骨和颈部肌肉的运动,Mobi-C 植入物可以自由地左右扭转、滑动以及旋转。

(二)实现骨保留
Mobi-C 的可旋转核心设计,在植入物与骨界面处产生的应力较低。Mobi-C的植入无需侵入性龙骨或螺钉,也不需要为准备龙骨而进行凿骨,省略了手术切割步骤。

(三)易于插入颈椎
Mobi-C可实现一步插入。在插入Mobi-C颈椎间盘时,螺钉或龙骨置入避免了额外的暴露以及繁琐的手术步骤,无需钻孔或凿孔。

(四)可自我调整
Mobi-C颈椎间盘假体每一层的旋转中心都是可变的,并且会不断变化。该假体旨在通过其自动调节的可旋转核心来适应瞬时旋转轴。可旋转核心允许椎间盘上方和下方的椎骨移动,以保持正常的颈部运动。

# 关于 ZimVie
2022年3月,捷迈邦美(Zimmer Biomet)宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie,作为独立上市子公司,并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易,其脊柱和牙科业务在全球拥有超过200亿美元的市场规模。
ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域,包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。

ZimVie公司2022年全年第三方净销售额为9.095亿美元,与2021年全年相比,按报告计算减少了9.8%,按固定汇率计算减少了6.8%。第三方牙科部门净销售额为4.597亿美元,减少了880万美元。第三方脊柱分部净销售额为4.498亿美元,减少了9050万美元。
2022年全年净亏损为6390万美元,与2021年全年净亏损(9533美元)相比减少了3140万美元,占第三方净销售额的7.0%。2022年全年调整后净收入为4790万美元,比上年增加 1080万美元。
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