7500万美元！心衰治疗初创公司最新融资

文章来源：心未来 ；编辑：lulu

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近期，Alleviant Medical公司宣布成功获得7500万美元的股权融资，以支持其用于治疗心力衰竭导管输送心房间分流的全球关键性试验ALLAY-HF，旨在证明Alleviant系统的安全性和有效性。

# 公司宣布获得融资

近期，Alleviant Medical公司宣布成功获得7500万美元的股权融资，以支持其用于治疗心力衰竭导管输送心房间分流的全球关键性试验ALLAY-HF。

Alleviant Medical总部位于美国德克萨斯州，于2022年11月获得FDA的器械临床研究豁免（Investigational Device Exemption，IDE）。IDE是指免除法律的某些条款（如禁止销售未经批准的产品），以便进行医疗器械的临床试验。

▲Adam Berman

首席执行官Adam Berman说：“Alleviant公司的使命是为数百万的心衰患者带来安全、有效的无植入治疗选择，而这项研究是向前迈出的关键一步。”

本轮融资由S3 风险投资和RiverVest Venture Partners领投，Vensana Capital、Longview Ventures、德克萨斯医疗中心风险基金（TMCVF）、Gilmartin Capital、ShangBay Capital参与。

▲Brian R. Smith

S3 风险投资的总经理Brian R. Smith说：“Alleviant团队是创新心力衰竭解决方案的强大力量。该公司对ALLAY-HF试验深思熟虑，表现出对心衰模式具有深刻洞察力，我们看好他们的未来发展。”

# 了解Alleviant系统及其相关临床试验

Alleviant系统是一种经导管介入技术，在通过穿刺房间隔进入到左心房，从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口，血液从左心房向右心房分流的通道，目的是减少左心房内的多余压力，无需永久性的心脏植入物或开胸手术，从而缓解心衰症状，提高心衰患者的生活质量，延长患者寿命。

左心房压力大，血液就分流到右心房，左心房压力得到调节，也得以改善患者动力学状况。Alleviant医疗公司的团队将其称为一种侵入性较低的治疗方法。Alleviant系统于2022年11月获得了FDA的器械临床研究豁免（IDE），并于2021年获得了突破性设备认定。

▲Alleviant系统，图片来自公司官网

研究人员设计的ALLAY-HF研究旨在证明Alleviant系统的安全性和有效性。ALLAY-HF试验将在全球招募400至700名慢性心衰患者，研究对象为射血分数保留和轻度降低的患者（HFpEF和HFmrEF，EF≥40%），并且在稳定指导的医疗治疗下仍然有症状。研究人员将在一年后进行主要终点的综合分析。

Alleviant Medical表示，公司此前的研究包括38名心力衰竭患者，在临床试验中，分流装置的耐久性在6个月内得到证实，在12个月内观察到持续改善。

# 关于Alleviant Medical

在美国，600万人患有充血性心力衰竭，每年的支出超过350亿美元，每年有超过100万人次住院。现有的治疗方法具有一定的临床效益，但在许多情况下不能有效地缓解症状或减少住院次数。许多患者仍然严重气短，生活质量非常有限，50%的心力衰竭患者在诊断后5年内死亡。

Alleviant Medical是一家创新的医疗器械公司，致力于为心衰患者开发新疗法。该公司开发了一种经导管技术，旨在在无需永久性心脏植入物的情况下为左心房减压，缓解病人的症状，提高功能活动能力，减少入院频率。左心房是导致心力衰竭症状和住院的关键因素。该治疗方法有望通过改善病人的症状和提高生活质量，减少对昂贵药物的依赖和降低住院率，从而减少心衰的负担。