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FDA突破性设备认定!新型脑机接口

FDA突破性设备认定!新型脑机接口 思宇MedTech
2023-05-23
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文章来源:脑未来NeuroTrend;编辑:kristen
转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载

2023年5月初,无创脑机接口(BCI)和增强现实(AR)技术的领先开发商Cognixion宣布,其旗下脑机接口(BCI)设备Cognixion ONE Axon获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定。


# 一款革命性的辅助现实设备


Cognixion ONE Axon是一款专门为支持患有神经退行性疾病的人而开发的辅助显示设备。其目标是成为第一个被美国FDA批准的、通过无创脑机接口帮助完全瘫痪或类似病人与他人交流的非侵入式脑机设备。



该设备使用脑电图(EEG)技术提供非侵入性脑机接口(BCI),使患者能够通过可穿戴的增强现实头盔/耳机向外传达他们的想法。此外,Cognixion ONE还集成了人工智能(AI)技术,如GPT大型语言模型,能够快速支持用户的交流意图和预期结果,并为用户提供选择和快速传达意见的建议。

Cognixion ONE主要面向患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)或创伤性脑损伤等神经退行性疾病以及导致严重运动障碍的后天性疾病,如创伤性损伤和脑瘫,该设备旨在帮助他们更有效地独立地进行交流。


尽管目前许多神经科技公司也在开发类似的侵入性BCI技术(例如马斯克的Neuralink),但是Cognixion ONE是人工智能、增强现实和辅助技术的仿生组合,可以在无需外科手术或大量专业培训的前提下使用,是一种先进的辅助现实设备。

▲ Andreas Forsland

Cognixion公司的创始人兼首席执行官Andreas Forsland表示,获得FDA突破性设备认定是一个重要的里程碑,证明了该技术在改善患者生活方面的潜力,并强调了AI在日常生活中辅助人们的重要性。
凭借目前的突破性设备称号,Cognixion的目标是在FDA的支持下进一步推进Cognixion ONE的开发和验证,并为监管提交做准备。此外,该公司计划通过收集额外的数据来进一步发展Cognixion ONE Axon,从而恢复语言丧失者所失去的交流能力。


# 关于Cognixion


Cognixion,成立于2014年,是一家在国际上屡获殊荣的神经科学和技术公司,是辅助现实领域的先驱。公司于2021年底获得了1200万美元的A轮融资由Prime Movers Lab领投。
公司的主要产品是Cognixion ONE,这是一款带有增强现实功能的脑机接口设备,采用双LCD/离轴光学方案,乍一看是将iPhone作为屏幕放在使用者前额,AR内容通过向遮光罩反射入人眼。
该产品不配备眼球追踪等交互方案,主要是通过脑电图传感器来识别使用者的意图,此外也可以用语音来操作。用户可以通过该设备进行语音交流、控制电子设备,还可以通过脑电图技术来控制轮椅、电动车等。


除了Cognixion ONE,该公司还在开发其他脑机接口产品和技术,旨在帮助那些在沟通、控制和独立方面有困难的人。
在应用场景方面,该公司旗产品主要面向所有年龄段患有语言和运动障碍的人,包括脑瘫、脑干中风、肌萎缩侧索硬化等患者,旨在帮助严重运动受损或完全瘫痪的人通过非侵入性的方式与世界沟通。

主编|赵清     审核|祎禾    排版|miya

       

【声明】内容源于网络
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