2023年6月12日，据深交所官网显示，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称：锦江电子）已提交科创板上市，审核状态为“已受理”。中信证券为其保荐机构。
招股书显示，公司本次公开发行股票的数量不超过2,550.00万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），占发行后总股本比例不低于25.00%。本次发行不涉及原股东公开发售股份的情况 。
本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：锦江电子医疗器械研发及技术中心建设项目，拟投入募集资金约9.58亿元；锦江电子医疗器械生产基地项目，拟投入募集资金9.00亿元；锦江电子营销网络及营销能力建设项目，拟投入募集资金3.33亿元。
#关于锦江电子
据招股书介绍，锦江电子是国内少数具备完整心脏电生理产品线的公司，能够提供覆盖心脏电生理手术“标测、建模、消融、验证”全流程所需的设备和耗材产品组合。自成立以来，公司通过自主研发逐步构建了以三维PFA诊疗方案为核心的产品序列。公司核心产品包括磁电定位三维标测系统、心脏脉冲电场消融仪及配套导管。此外公司产品还覆盖了多道生理记录仪、射频消融仪、射频消融导管及通路耗材等心脏电生理产品，产品层次较为丰富，能够为快速心律失常患者提供完整解决方案。同时，公司产品线延伸至疼痛管理领域，能够满足更多样化的临床使用需求。
截至2023年4月30日，公司已有17款产品获批上市，具体如下：
基于创新性的核心技术平台，公司持续进行新产品迭代研发，截至 2023 年 4 月 30 日，公司预计将于 2025 年及以前上市的主要在研产品具体情况如下：
2020-2022年，公司实现营业收入分别为4,133.90万元、6,061.59万元及5,915.90万元，实现归母净利分别为2,472.50万元、-1,658.97万元和-104.24万元。关键财务数据详情如下：
2020-2022年，公司设备类产品及耗材类产品合计收入占主营业务收入的比例分别为95.52%、96.69%和95.26%。公司主营业务收入由多道生理记录仪、心脏射频消融仪、标测类导管和消融类导管等产品销售收入构成，随着公司规模持续扩大，主营业务收入稳步增长。
#企业发展历程
1.第一阶段（2002年-2011年）：聚焦电生理设备类产品研发
公司基于在心脏电生理领域丰富的研发经验和产业化经验，将主营业务聚焦于心脏电生理设备的研发、生产和销售，成功研发并推出了多道生理记录仪、射频消融仪、电生理刺激仪、灌注泵等多款产品销量和市场口碑俱佳的设备产品。同时，公司于2004年成功为美国知名医疗器械企业C.R.Bard公司成功研发了HL-100G射频消融仪，该产品的设计全面按照国际安全标准进行，该次合作进一步提升了公司对有源医疗器械安全性设计的认知和经验积累，公司在后续产品的研发过程中全面采用和对标国际标准，为公司产品良好的安全性奠定了坚实基础。
2.第二阶段（2011年-2020年）：产品线向电生理耗材领域拓展
2011年，公司成功收购美国创新型心脏电生理器械公司CARDIMA的实质全部资产，收购完成后公司核心研发团队通过持续的试验、测试和验证吸收掌握了心脏电生理耗材产品的开发技术，并在此基础上持续研发，对相关技术进行转化和改进，最终形成了一系列公司自有核心技术。公司于2020年获得PROMAPPER®一次性使用可调弯型心脏电生理标测导管、PROMAPPER®一次性使用固定弯型心脏电生理标测导管和NAVABLATOR®一次性使用心脏射频消融导管的NMPA医疗器械注册证，形成了覆盖设备与耗材的完整心脏电生理产品线，耗材产品在公司收入结构中的占比持续提升。
3.第三阶段（2020年-至今）：成为三维PFA技术商业化引领者
在三维电生理手术已成为主流的背景下，为提供更好的电生理诊疗方案，公司潜心研究并持续改进三维标测系统产品的性能，在自研的首个国产电定位三维标测系统基础上，成功开发了磁电定位LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统，该产品已于2022年12月获得NMPA三类医疗器械注册证。与此同时，公司敏锐捕捉PFA技术应用于心脏电生理领域的潜力，凭借高效的研发体系和扎实的研发实力，成功开发了LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管，该产品于2022年6月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），产品注册申请已获得NMPA正式受理，公司将有望成为国内市场首个推出三维PFA诊疗方案的企业。
围绕磁电定位三维标测系统，公司持续构建和完善覆盖脉冲电场消融术式和射频消融术式的磁电定位三维心脏电生理解决方案，致力于为更多的快速心律失常患者提供更安全、有效的介入治疗方式。
1.全球心脏电生理医疗器械市场空间
根据弗若斯特沙利文研究报告，随着全球快速心律失常患者数量的持续增长，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，2017年到2021年的复合年增长率为8.47%，并预计在2025年达到212.92万例，2021年到2025年的复合年增长率为19.22%。全球心脏电生理手术量预计在2032年达到546.29万例，2025年到2032年的复合年增长率为14.41%。
2.中国心脏电生理医疗器械市场空间
根据弗若斯特沙利文研究报告，2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例，2017年到2021年的复合年增长率为11.60%。随着人口老龄化程度加剧、就医条件逐渐便利、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加、患者知晓率不断提升，中国心脏电生理手术量实现持续增长，2025年中国心脏电生理手术量预计将达到57.46万例，期间复合年增长率为28.00%。随着PFA等新兴消融技术在临床中的逐步推广应用，中国心脏电生理手术量将进一步增长，预计到2032年将达到162.95万例，2025年到2032年的复合年增长率为16.06%。
根据弗若斯特沙利文研究报告，在心脏电生理手术量不断增加的背景下，2021年中国心脏电生理器械市场规模达到65.80亿元，2017年到2021年中国心脏电生理器械市场的复合年增长率为28.36%；2025年预计将增至157.26亿元，2021年至2025年期间复合年增长率为24.34%。随着快速心律失常患者人数不断增加以及PFA等新技术在临床中的推广应用，预计中国心脏电生理器械市场规模将在2032年达到419.73亿元，2025年到2032年的复合年增长率为15.06%。
同时，中国心脏电生理器械市场规模的结构也将随着新兴技术的商业化进程加速而发生变化，脉冲电场消融术式是近年来快速发展的一类新兴术式，其凭借组织选择性等优势有望在临床中得到大范围应用。根据弗若斯特沙利文行业报告，中国房颤脉冲电场消融医疗器械的市场规模2025年预计将达到12.87亿元，并保持快速增长，预计于2032年达到163.15亿元，期间复合年增长率为43.73%。中国房颤脉冲电场消融器械市场规模占中国心脏电生理器械整体市场规模的比重预计也将不断上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
