2023年3月31日，润迈德-B（2297.HK）发布了2022年年度业绩公告：
2022年公司实现营业收入8360.40万元，同比增长2.96%，归属母公司净亏损13.46亿元，亏损同比扩大112.42%，基本每股收益为-1.50元。
润迈德成立于2021年，致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司，目前专注于基于冠状动脉造影的血流储备分数系统(caFFR系统)及基于冠状动脉造影的微血管阻力指数系统(caIMR系统)的设计、开发及商业化。公司的核心产品(即caFFR系统及caIMR系统)是创新的医疗器械，用于评估冠状动脉狭窄和微循环功能障碍(冠状动脉疾病(CAD)的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度，其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差风险和操作时间，从而改善生理评估。这两个系统目前均单独用于CAD的精准诊断。由于FFR测量动脉的宏观循环(占所有动脉5%)，而IMR则测量动脉的微观循环(占所有动脉95%)，因此联合使用IMR和FFR可为CAD患者的冠状动脉血液流通状况提供全面评估。该两个系统有望成为公司未来血管介入手术机器人的核心及关键模块。
公司的caFFR系统已同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准。根据灼识咨询的资料，公司的caFFR系统有超过95%的高准确率及需时少于五分钟的便捷操作流程，已成为国内领先的FFR测量产品，并正与国际领先的医疗器械公司激烈竞争中国FFR测量市场的国内领先地位。此外，公司亦正在开发caIMR系统，根据灼识咨询的资料，该系统有望成为全球首个及唯一一个获准进行商业化的微创IMR系统。基于公司的caFFR系统及caIMR系统，公司的目标是在2024年前推出公司的血管介入手术机器人，这是一个一站式混合程序，通过连接及整合所有临床应用领域进行诊断和治疗，将经皮冠状动脉介入治疗(PCI)全流程自动化。
公司深耕中国冠状动脉介入治疗的精准诊断领域，这是一个渗透率低的市场。在所有精准诊断方法当中，FFR(一项生理功能参数)是评估冠状动脉狭窄功能性评价的重要精准诊断测量指标，获欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)及中华医学会心血管病学分会等全球多家权威机构大力推荐，与冠状动脉造影(CAG，一项解剖学参数)一同用于指导PCI。全球多项权威研究(包括FAME、FAMEII、FAMEIII及DEFER)亦显示，与仅使用CAG相比，FFR指导的介入治疗策略安全，而且治疗效果更佳。尽管CAD高度普及且精准诊断方法具备优点，然而，FFR的渗透率相当低，以致市场渗透率低。根据灼识咨询的资料，于2020年，中国每百万CAD患者接受FFR测量程序的次数约为800次，而在所有接受CAG的患者中，FFR测量程序渗透率为0.4%，相比之下，在美国患者接受FFR测量程序的次数约为16，300次，而渗透率则为22.5%。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜托勒哈乃
