
2023年8月8日,浙江脑动极光医疗科技有限公司BrainAurora Medical Technology Limited(以下简称:脑动极光)向港交所递交了招股书,拟在香港主板挂牌上市。
脑动极光创立于2012年,是中国首家将脑科学与AI技术相结合,开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。公司的产品管线涵盖由血管性疾病,神经退行性疾病,精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。根据弗若斯特沙利文资料,公司是2022年中国市场医疗级认知障碍数字疗法产品的商业化收入最高的公司。
公司核心产品“脑功能信息管理平台软件系统”是中国首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品,按2022年收入计,该产品在中国医疗级认知障碍数字疗法产品中享有最大的市场份额,已纳入中国30个省份的省级医保报销目录。
脑动极光的核心产品“脑功能信息管理平台软件系统”是一款以循证医学为基础的医疗级认知障碍数字疗法产品,也是中国首款获得监管批准的数字疗法产品。
● 脑功能信息管理平台软件系统:是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合的软件,用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案,可为由血管疾病,神经退行性疾病,心理障碍和儿童发育缺陷等引起的各类认知障碍提供临床评估及干预。系统包含两项基础技术,即虚拟人技术及IA技术。深度神经网络算法可从基于300多个训练模块(旨在激活合适的大脑区域,以达到最佳治疗效果)可形成的数百万种不同组合中找到最合适的训练。
除八种已商业化适应症(血管性认知障碍,失语症,阿尔茨海默病,抑郁症,精神分裂症,睡眠障碍,注意缺陷多动障碍(ADHD)及自闭症)外,系统还处于临床前和临床开发的不同阶段,以应用于另外21种适应症。
此外,还有三项产品获得了监管批准,其中包括基本认知能力测试软件(BCAT)、认知能力补充筛查和评估软件(SAS)。
● BCAT:旨在通过使患者能够自行管理相关处理速度,工作记忆,情景记忆,视觉空间能力和言语理解的认知能力测验,帮助医疗专业人员评估患者的基本认知能力。公司于2022年10月从湖南省药监局获得了BCAT的第二类医疗器械注册证。
● SARS:旨在通过使患者能够自我管理简易智力状态检查量表(MMSE)及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)测试,从而有助于医疗专业人员对患者认知能力的评估。在提交相关临床评估材料后,公司于2022年12月从湖南省药监局获得了SAS的第二类医疗器械注册证书。
目前公司处于开发阶段的产品包括阅读障碍补充筛查和评估软件、新型冠状病毒导致认知障碍测评与康复训练软件、ADHD评估和治疗软件、抑郁症认知量化评估软件与治疗软件等。
2022年公司营业收入约为0.11亿元,同比增长391.13%;净利润约为-5.02亿元,同比增长28.00%。2023年一季度公司营业收入约为0.11亿元,同比增长981.27%;净利润约为-0.95亿元,同比增长75.29%。2021-2023Q1公司主要财务数据如下:
公司主要从三类业务中产生收入:医院认知评估及干预、院外认知训练和研究项目。下表所示为按服务类型划分的收入明细:
据公司招股书,2022年,全球认知障碍数字疗法的市场规模达到21亿美元,预计2025年将增至42亿美元,2030年将增至70亿美元,复合年增长率分别为25.5%及10.7%。2022年,中国认知障碍数字疗法的市场规模达到人民币1.49亿元,预计2025年将增至人民币19.52亿元,2030年将增至人民币95.68亿元,复合年增长率分别为135.5%及37.4%。由于认知障碍治疗需求的增加,创新技术的进步,支持性监管措施以及认知障碍数字疗法作为一种治疗选择的意识的增强,认知障碍数字疗法的市场预计将增长。
全球认知障碍数字疗法市场(中国以外)的主要参与者包括提供认知训练互动游戏,认知行为疗法,健康监测系统及其他类型认知障碍数字疗法产品的公司。截至最后实际可行日期,约六名全球主要参与者拥有约九个获FDA批准的产品,涵盖各种适应症引起的认知障碍。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,在中国,包括脑动极光在内的约25名参与者共有约30个认知障碍数字疗法产品,该等产品已获国家药监局或地方药监局批准,约15名参与者的至少15个认知障碍数字疗法产品于截至最后实际可行日期正在进行临床试验并取得相关医疗器械注册证。脑动极光是中国首家开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。
主编|赵清 审核|祎禾 排版|miya
