#美敦力首个闭环SCS获CE认证
近日，全球领先的医疗保健技术公司美敦力公司宣布其(纽约证券交易所代码:MDT)的Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器(SCS)已获得CE 认证。这是美敦力第一个提供闭环功能的SCS设备，可以感知每个人独特的生物信号，并根据需要随时调整刺激，使治疗与日常生活的运动保持一致。
脊髓刺激器向脊髓传递轻微的电脉冲，在疼痛信号到达大脑之前就会被打断。当患者进行日常生活时，某些动作可能会导致不舒服的刺激。这反过来可能会导致一些患者降低设备的刺激输出，从而导致不理想的治疗体验。
相比之下，ineptiv能够每天以每秒50次的频率感知人体对刺激的神经反应。当神经反应增强时，比如当病人咳嗽、打喷嚏或弯腰时，inception会自动减少刺激。当神经反应减弱时，刺激恢复到预设的最佳水平。这是无缝地完成，以提供一致的治疗，而患者进行全方位的日常活动。
德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院神经外科的Dirk Rasche博士说:“目前，固定输出脊髓刺激不能解释患者的运动，这可能会改变脊髓与植入硬膜外导线之间的距离。”“这可能会损害患者的体验和治疗效果。Inceptiv的闭环功能将允许更一致和最佳的治疗交付，并减少患者手动编程调整的需要。再加上多种波形选择的兼容性，包括DTM™SCS和业界领先的MRI通道，我相信这款最新一代可充电神经刺激器代表了SCS治疗的重大飞跃，也是现代神经调节的里程碑。”
▲Dirk Rasche博士
Inceptiv设备利用了ecap(诱发复合动作电位)的闭环功能，这是美敦力数十年的研发成果，旨在解锁聆听和响应脊髓信号的能力。ecap是一种直接测量脊髓中有多少神经组织在电刺激下被激活的方法，它提供了实时信息，使系统能够对患者的运动做出反应。在一项临床研究中，与固定输出刺激相比，10名患者中有9名更喜欢可选的闭环设置
“美敦力早在50多年前就率先推出了SCS用于疼痛管理，我们将继续提供个性化护理和改善患者疼痛缓解的新创新，”美敦力神经科学组合的神经调节首席医疗官Ash Sharan医学博士说。“这项批准标志着一个缓解疼痛的新时代的开始，使用传感技术来倾听每个病人独特的生物信号。”
inception神经刺激器是欧洲唯一提供全身1.5T和3T MRI访问的SCS系统。大多数SCS患者在接受设备后的五年内需要进行MRI检查。Inceptiv也是世界上最薄的SCS设备，只有6毫米，它提供了美敦力专有的DTM™脊髓刺激的成熟优势。该系统的电池可以在大约一个小时内从空充电到满。
Inceptiv SCS系统将于未来几个月在欧洲上市，但尚未获准在美国销售或分销。
#关于美敦力
美敦力公司(Medtronic plc)总部位于爱尔兰都柏林，是全球领先的医疗保健技术公司，通过寻找和寻找解决方案，大胆地解决人类面临的最具挑战性的健康问题。公司的使命是：减轻痛苦，恢复健康，延长生命。其在全球150个国家的拥有95,000多名员工。美敦力的技术和疗法可以治疗70种健康状况，其产品包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等等。
美敦力在2023财年的总收入为312亿美元（约合2270亿元），市值约为1500亿美元（约合1.09万亿元）。在公司最新披露的2024财年第一季度财报中，美敦力营收为77亿美元（约合561.9亿人民币），按报告计算增长4.5%，按有机计算增长6.0%；按报告计算，第一季度GAAP净收入为7.91亿美元（约合57.6亿人民币），下降15%。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
