2.2亿融资！电生理公司AI算法获批FDA- 大数跨境

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2.2亿融资！电生理公司AI算法获批FDA

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2023-08-19

文章来源：心未来；编辑：Jacky

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心未来

2023年8月15日，专注于开发创新电生理学解决方案的医疗技术公司 CathVision 宣布，其 PVI Analyzer™ （PVI 分析器）和 Signal Complexity™ 算法获得了 FDA 批准并投入商业使用。以上算法是集成到 ECGenius 系统的 CARDIALYTICS™ 人工智能分析套件的组成部分。

# 用于 ECGenius 系统的AI算法获批FDA

目前，ECGenius 系统是唯一一款应用 AI 算法的电生理（EP）记录系统，可促进电生理信号解读并提供前所未有的智能、自动化分析水平，旨在帮助医生通过评估心脏消融手术的成功程度，来改善复杂房性心律失常手术中的消融效果。

CARDIALYTICS 人工智能分析套件包括：

PVI 分析器：一种用于分析和解释PVI（Pulse Variability Index，脉搏变异指数）的工具或软件，是基于信号的人工智能算法，让医生在治疗心房颤动等复杂心律失常时，能够确认多种心脏消融模式的 PVI 隔离状态。
Signal Complexity：一种算法，可帮助医生可视化和量化持续性心房颤动（AF）患者的AF复杂性参数。

使用 ECGenius 系统的医生应用这些独特的工具，可以按次支付费用。

▲图片源自公司官网（下同）

CathVision 首席执行官 Mads Matthiesen 表示，公司的使命始终是让电生理医生尽可能提升临床治疗效果。将基于人工智能的分析套件纳入 ECGenius 系统是实现这一目标的突破性里程碑，也展示了公司独特的能力。凭借 ECGenius 系统独有的临床增强功能，CathVision 为电生理医生配备了其所需的技术，以提高患者的治疗效果。随着公司推出采用 CARDIALYTICS 套件的 ECGenius 系统，并继续加强研究工作，提供简化流程的创新技术，CathVision 已准备好进入下一个阶段。

# ECGenius™ 辅助电生理消融

CathVision的王牌产品ECGenius™ 系统是一种创新的电生理（EP）记录系统，旨在通过采集高保真、低噪声的EP信号来指导和增强消融治疗。目前ECGenius系统已通过FDA认证，并在美国上市。

心脏消融是一种通过破坏短路或异常生成中心来恢复正常心脏传导和跳动的治疗方法。但要想有效，医生必须找到问题的根源。通常，医生通过寻找瘢痕性心律失常的晚期电位，而这些电位在许多现有系统的噪声中是看不到的。另外，由于心房发出的信号很小，房颤的标测也很困难。

▲图：ECGenius™ 系统

ECGenius具有12导联心电图，128个心内通道和4个血压通道，结合先进的软件系统，可通过专利放大器设计来采集和记录临床数据。只需要和传统采集一样的步骤，便可以获得更好的电生理结果。

噪声EGM会影响视觉解释和算法计算。ECGenius系统提供高保真度、低噪声单极性和双极性EGM信号，使用ECGenius系统过程中，射频（RF）探头的IEGMs不产生伪影，仅产生最小的基线噪声便可获取清晰、无障碍的心电信号图。帮助医生清楚地看到传统EP记录系统无法看到的局部激活和细微形态变化。

▲图：ECGenius和CardioLab捕捉信号的对比图

ECGenius系统可以提高心脏信号采集的质量、心电图解析的准确性和治疗支持的进步，帮助电生理学家改善包括 AFib 在内的复杂房性心律失常的整体诊断和治疗效果。另外，开放式的平台可无缝集成到医院环境中，可与当今市场上几乎所有的电生理和消融导管配合使用。

2022年5月，CathVision宣布完成佛蒙特大学医学中心ECGenius系统临床评估研究的首例患者注册。另外，CathVision正积极与其他临床站点合作，以评估ECGenius，并帮助开发可集成到系统中的基于人工智能的综合解决方案。

# 关于 CathVision

CathVision总部位于丹麦哥本哈根，是一家专注于开发创新电生理学解决方案医疗技术公司，其前身起源于2010年的一个学生项目，随后在2013年，CathVision正式成立。其使命是通过为医疗保健专业人员提供尖端技术来治愈心律失常。

公司主要围绕创新的电生理记录系统和 AI 算法平台——ECGenius™ 系统开发电生理解决方案。CathVision相信，他们提供的心脏记录系统和人工智能算法平台使医生能够就准确的治疗做出明智的临床决策，与此同时，CathVision正在重新定义异常心脏电信号在诊断、表征和治疗最常见的心律失常中的必要性。

2022年8月，CathVision 宣布获得了720万美元（4900万人民币）的融资。CathVision计划利用这笔资金推进商业运营，同时推动其 ECGenius 系统在电生理方面的普及度。

2023年7月，CathVision 宣布又获得 900 万美元融资，用于推进商业运营，推动 ECGenius™ 系统的应用，并支持人工智能分析模块的持续开发，为电生理医生在心脏消融手术期间提供前所未有的自动化分析水平。最新一轮融资让 CathVision 迄今为止的融资总额达到近 3000 万美元（约2.2亿人民币）。

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主编｜赵清审核｜祎禾排版｜miya

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