2023年11月，FDA扩大了美国糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care（纳斯达克股票代码：TNDM）Control-IQ算法的许可范围。
FDA的这一决定是基于Tandem与连续血糖监测（CGM）技术开发商Dexcom（纳斯达克股票代码：DXCM）今年早些时候发表的一项研究。这项研究调查的是幼儿使用该公司组合型自动胰岛素输送系统的情况。研究历时13周，幼儿血糖水平正常的时间从57%增加到了69%。
监管机构表示，扩大胰岛素自动输送系统的适用人群范围代表“FDA正在致力于推进开发和拓展有助于1型糖尿病管理的产品，尤其是面向儿科患者的产品。
Control-IQ算法最初于2019年获批FDA，仅面向6岁及以上的人群，现在许可范围扩大后，年龄达2岁的1型糖尿病患者就可以使用。蹒跚学步的幼儿会哭闹，还在不断成长发育，帮助这类人群管理1型糖尿病是一项艰巨的任务。有了FDA的这项批准，现在这些小糖尿病患者家长的心态可以放宽些了。
Control-IQ是一种搭载其他设备使用的自动血糖控制器技术，通过连接到支持替代控制器的胰岛素泵（ACE pump）和集成的连续血糖监测仪（iCGM）,自动调整向糖尿病患者输送的胰岛素。这是第一个可以搭配其他糖尿病设备使用的控制器，也可以同其他糖尿病设备一起集成到可定制的糖尿病管理系统中，以实现自动胰岛素输送。
糖尿病损害了身体制造或正确使用血糖调节激素胰岛素的能力，并影响了近10%的美国人。在1型糖尿病（曾经被称为青少年糖尿病）中，患者的胰腺很少或不产生胰岛素。5%的糖尿病患者患有1型糖尿病。Control-IQ技术通过解读患者胰岛素的输送历史、iCGM读数和预估的葡萄糖值，自动增加、减少或暂停向患者输送基础量的胰岛素。如果算法预测用户的血糖水平有可能超出健康范围，还可以触发校正剂量的胰岛素推注。Tandem公司还表示，Control-IQ每五分钟执行一次任何需要的胰岛素调整，还可以提前30分钟预测葡萄糖水平的变化。
Tandem的技术目前与Dexcom的连续血糖监测技术兼容。Dexcom目前正在与雅培合作，集成雅培的FreeStyle Libre无痛连续血糖检测仪，今年5月，雅培的Freestyle Libre 2和3也获得了FDA批准，可以集成于自动胰岛素输送系统中。
Tandem Diabetes Care成立于2006年，是一家美国糖尿病技术公司，致力于为糖尿病患者、他们的亲友和医疗提供者创造新的可能性。公司前身为Phluid Inc.，2008年1月更名为Tandem Diabetes Care, Inc.。该公司主要生产和销售胰岛素泵，包括t:slim X2泵和Tandem Mobi泵。这些泵都具有Control-IQ技术，能够自动调节胰岛素输送量，预防血糖过高或过低。该公司还提供手机控制、无线充电和远程软件更新等功能。
截至2023年9月30日，该公司在2023年按照通用会计准则（GAAP）计算的净亏损额为3300万美元，而公司在2022年同期的净亏损额为4900万美元。公司全球安装基数增长11％，在产品保修期内的客户达到约44.4万名。
Dexcom成立于1999年，总部位于美国加利福尼亚州，主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品，一直是推进实时CGM技术的领导者和先驱之一。
