什么是计量比对?
计量比对是保证国际测量结果等效一致的主要手段,是加强计量事中事后监管的重要方式,是保障量值准确一致的有效措施,对于夯实高质量发展的计量基础具有重要意义。中国计量科学研究院作为组织单位和主导实验室开展了“数字PCR测量能力计量比对”(2019-B-04)。项目实施方案充分考虑了技术实现、传递标准(样品)以及实验操作安全可控、比对数据处理、避免串通或作弊、结果利用等方面内容,确保了国家计量比对结果的真实性、科学性、公正性和权威性。
什么是室间质量评价?
室间质量评价,又称作能力验证实验,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是医疗机构质量管理的重要内容,也是实验室检测质量认可的重要依据。卫生部临床检验室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是实验室保证和改进检验质量的重要手段。参与并通过室间质量评价,意味着实验室检测能力获得了国家的权威认可。
什么是ISO13485?
ISO13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是医疗器械行业质量管理体系标准也是最具权威性的国际质量体系标准。
● 关于新羿生物 ●
新羿生物成立于2015年,位于北京中关村科技园,是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业,专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速,申请国内外专利140余项、授权专利50余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统,连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军。公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗,药物开发及健康管理。


