2023年8月末，山外山（688410）发布了2023年半年度报告：
2023H1公司销售业绩增长较好、产品结构进一步完善并持续加强成本管控，实现营业收入约3.95亿元，同比增加157.13%；实现归属于上市公司股东的净利润约1.34亿元，同比增加687.10%；基本每股收益约为0.93元/股。
山外山成立于2001年，是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。
公司自2001年起致力于血液灌流及血液透析技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。据医械数据云统计的血液/腹膜透析设备品牌排行榜，2023年1-6月，山外山排名第四名，占国内10.70%的市场份额。
在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品目录”，具体产品情况如下：
公司血液净化耗材取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、血液透析器（高通）、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。
由于自主研发耗材起步较晚，2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针等。
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心7家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定了基础。
基于公司的智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心智能管理系统，可实现透析中心患者临床数据的实时采集和分析，便于医师为患者提供个性化、针对性强的血液透析医疗服务，并且对患者的并发症风险预警、健康状态评估、日常生活管理等方面带来更加人性化的服务。通过设备运维数据和临床数据的统计、分析和处理，又能指导公司对血液净化设备和耗材的性能改进，逐步使得公司血液净化设备和耗材的安全性、稳定性以及用户使用便捷性趋于完善。
公司准确把握行业发展趋势，加大研发投入和自主创新，在丰富原有核心技术的基础上，继续加大自主创新投入，提升研发创新能力，进一步提升产品智能化程度及可靠性。公司重视研发的投入和项目发展，报告期内，公司研发投入达到14,949,111.86元，较去年同期增长18.09%，占公司营业总收入的3.79%，公司拥有研发人员122名，占公司员工总人数的14.24%。
在知识产权建设方面，报告期内，公司获得发明专利3项，实用新型专利3项，外观设计专利1项，著作权4项，其他（商标）5项；报告期内，公司发明专利到期失效1项，实用新型专利放弃1项；截至报告期末，公司已获得发明专利40项（其中国内发明专利38项，国外发明专利2项），实用新型专利71项，外观设计专利24项，著作权31项，其他（商标）139项。
报告期内，公司积极推进新产品研发进程，新增一次性使用血液灌流器产品注册证，该产品适用于与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流。血液灌流器的获证进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类，能更好地满足用户的多样化需求。
公司坚持以市场为导向，加大对客户结构和产品结构调整，提升产品推广力度，加强产学研医合作，营业收入创出新高，市场份额稳步提升。
在国内市场，公司借助当下国家国产替代系列政策利好国产医疗器械的大好形势，同时加大对市场的调研并对最新动态进行分析用以支撑市场营销；继续完善现有直销与经销渠道，进一步提高国内市场占有率；根据区域市场情况和公司新产品推出计划，加大经销商开发力度，使公司营销渠道网络在国内市场的覆盖面更广，营销能力更强；此外基于现有设备客户基础，充分挖掘自有客户耗材资源；同时发动代理商、经销商资源助力耗材集采工作，带动耗材销量。报告期内公司境内销售收入为32,793.82万元，同比增长142.64%，其中超过50万元的客户数量为126家，去年同期为59家，境内销售收入保持较快增速。
在国际市场，公司通过积极参加知名度较大的全球性医疗展会，与海外经销商一起参加当地肾脏病年会等方式，搜集潜在客户资源，同时宣传公司及产品，扩大品牌知名度；在政策上，借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，推进扩大相关国家和市场的布局，争取更多新市场的机遇；在境外销售人员配置和售后服务方面，公司扩大国际销售、售后队伍，同时扩充海外当地销售，并定期安排工程师前往重点国家为各代理商团队进行现场培训和维修指导，同代理商一起赢得市场；此外，公司已经开始布局透析相关产品海外注册，争取在较短时间内完成更多的国家设备和耗材产品注册，通过设备销售拉动耗材销售实现全球布局。报告期内公司境外销售收入为6,667.87万元，销售收入保持较快增速。
报告期内，公司根据业务发展需要，积极通过标杆企业引入、内部推荐、校企合作等多种人才引入策略，汇集研发、营销、管理等方面的优秀人才。同时，进一步完善培养体系与激励机制，一方面，在团队建设、员工培训、企业文化建设中，通过重点培训、多岗位轮换等锻炼方式丰富人才工作经历，同时给予责任和压力并及时推进考核、反馈和年度人才盘点评价标准化体系的建设，强化在工作实践中培养人才，不断促进公司员工综合能力的提升；另一方面，进一步完善具有市场竞争力的激励机制，继续完善职级体系、绩效考核及人才激励体系，营造优胜劣汰的竞争环境和以贡献及结果为导向的氛围，并深入推进合理化建议和6S现场管理等多项工作举措和激励办法来凝聚鼓励员工。
（四） 推动上游零部件国产替代，维护供应链稳定可控
报告期内，公司供应链整体趋于稳定。针对部分原材料进口采购的情况，公司正在进行进口零部件的国产替代工作。同时，公司与上游产业链资源紧密协作，全力维护供应链稳定。一方面，公司进一步加强供应商管理、积极发掘优质供应商资源，提高供应端交付能力；另一方面通过技术合作，助力供应链工艺创新，实现协作共赢。
血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过净化装置，清除患者血液其中某些致病物质，净化血液，然后将净化后的血液输回患者体内，反复循环从而达到治疗患者疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
根据费森尤斯年报的预测和统计，2022年全球透析市场规模约为820亿欧元，较2021年的810亿欧元有所提升，在全球范围内，2022年约有390万慢性肾功能衰竭患者定期接受透析治疗。根据全国血液净化病例信息登记系统数据，截至2022年12月底我国在透透析患者人数为98.4万余人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到150万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。
由于血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高，前期中国血液净化设备市场份额仍主要依赖于进口产品，主要为欧美系和日系血液净化设备，内资企业市场参与较少，但近些年随着国产血液净化设备的技术水平与市场认可度的提高，国内厂家的市场份额正逐步提升。根据医械数据云统计的数据，2023年上半年国内血液/腹膜透析设备排行榜前十的厂商中，贝朗、费森尤斯、百特金宝、日机装以及东丽医疗等外资厂商占据了国内血液透析市场约53.3%的市场份额，而国产自主品牌的市场占有率已达到约36.3%，较2022年第四季度的32.4%上升了约4个百分点。
我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长，同时随着国内厂家技术水平的不断进步，进口替代程度将会进一步加速。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜郑斯予
