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全球唯一!人工耳蜗械企登录纳斯达克

全球唯一!人工耳蜗械企登录纳斯达克 思宇MedTech
2023-10-07
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文章来源:思宇MedTech ;编辑:Jacky
转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载
2023年10月2日,听力健康公司 Envoy Medical(纳斯达克股票代码:COCH)宣布,其普通股现已在纳斯达克交易,股票代码为 COCH。

# Envoy Medical 在纳斯达克上市

上周,Envoy Medical 宣布完成之前决定的与 Anzu Special Acquisition Corp(SPAC)的业务合并,Envoy 将正式成为一家上市公司。合并后的公司将以“Envoy Medical, Inc.”的名称运营,其A类普通股和认股权证于2023年10月2日在纳斯达克证券交易所开始交易,新股票代码分别为“COCH”和“COCHW”。

Envoy Medical 是一家专注于完全植入式听力设备的医疗技术公司。Envoy Medical 的明星产品之一是完全植入的人工耳蜗 Acclaim®,该产品与目前市场上的部分植入、部分外部设备有很大不同。去年,Acclaim® 获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备认定称号,目前正在进行临床试验。

▲图片源自公司官网(下同)


#瞄准百亿细分市场
去年《柳叶刀》曾表了一篇对1990-2019年有关听力损失患病率人群研究的系统综述。据估计,2019年全球有15.7亿人患有听力损失,占总人口的五分之一;预计到2050年,全球将有24.5亿人口患有听力损失,比2019年增加56.1%。

此外,接受人工耳蜗的患者更是数量稀少,在美国大约有140万到400万的听力损失患者需要接受人工耳蜗患者治疗,其中只有百分之五的患者使用人工耳蜗。根据市场研究和咨询公司Market Research Future(MRFR)发布的最新报告,到2023年,全球人工耳蜗产业规模将达到32.04亿美元。耳部感染和语前听力障碍患病率的增加,将推动市场需求的不断扩大。

而Envoy Medical恰恰打算瞄准渗透率严重不足的人工耳蜗植入市场。

Anzu 首席执行官 Whitney Haring-Smith 在一份新闻稿中称Envoy 是“行业中有吸引力的领先创新者,具有强劲的增长势头。” SPAC 认为美国尚未开发的潜在市场机会超过 800 亿美元,Haring-Smith 表示 Acclaim 也可能成为美国第一个实现商业化的完全植入式人工耳蜗。

据统计,在中国重度耳聋目前或超过900万人,据保守估计,其中适宜进行人工耳蜗植入的人群约为600万人。但现在尚不足4万人选择该手术。按照每例患者平均10万元的花费计算,这一市场的潜在规模达到6000多亿元。

目前,除了Envoy Medical ,国际现有的人工耳蜗头部玩家还包括澳大利亚Cochlear、美国的Advanced Bionics和奥地利的MED-EL;此外,国产人工耳蜗产品也在逐渐发展。目前,国产人工耳蜗的头部企业有诺尔康人工耳蜗(NUROTRON)、力声特人工耳蜗(LISTENT)和爱益声人工耳蜗(AIC)这三家。另外,包括中国复旦大学的全植入设计方案在内,国际上至少有3种设计思路的9种全植入产品正在科研阶段。


# 全球唯一完全植入式人工耳蜗:Acclaim

由于人工耳蜗价格昂贵,传统耳蜗大多数都为外带部件而非植入,使用过程中容易丢失和损坏,同时由于隐私性问题,人工耳蜗外漏容易造成歧视给患者带来生活上的不便。
逐渐地,耳蜗植入已成为治疗中度至深邃双侧感觉神经性听力损失的护理标准。然而,目前的技术都依赖于外部声音处理器,它们具有内在的局限性,阻止了某些活动和诊断,从而阻碍了与患者生活方式的充分融合。而Acclaim的开发便是为了解决现有基于麦克风的听力设备的局限性。它是全球唯一的完全植入的人工耳蜗,没有任何外部件。

Acclaim 采用全新传感器技术,它不再使用外部麦克风,而通过压电传感器拾取砧骨振动,通过处理将振动信号提高,再输出至镫骨,以期提高患者听力。植入过程中,需要将砧镫关节离断,切除部分砧骨,将两个压电材料的传感器分别固定在砧骨和镫骨的断端。砧骨振动使得传感器采集振动信号,传输至植入于颞部的信号处理器,再将输出信号传至镫骨处的压电传感器,并产生机械振动以提高患者听力。


产品优势

  • 没有外部声音处理器,7×24 h的全天候使用;

  • 支持在有水的环境中使用;

  • 不易损坏,无需更换的昂贵外部声音处理器;

  • 无需每日充电,一次充电可以持续数天;

  • 无外部人工麦克风,可如自然耳朵般听声音;

  • 保护患者的疾病隐私,患者无心理负担。

    Envoy 首席执行官 Brent Lucas 表示,公司预计将在“未来几个季度”报告关键里程碑。Envoy正在妙佑医疗国际(Mayo Clinic)进行一项临床试验,并将完成一项关键试验。
    Lucas 表示,完全植入的人工耳蜗让人们无需每天充电或更换电池,也不必担心头上的外部设备,这将鼓励更多有临床症状的听力受损患者接受人工耳蜗的植入。公司相信,这款人工耳蜗将改善这类患者的生活质量。 

# 关于 Envoy Medical

Envoy Medical 是一家听力健康公司,总部位于美国明尼苏达州,成立于1995年。公司提供涵盖听力损失领域的创新医疗技术,所有这些技术旨在改变听力行业的范式,为患者提供他们想要的听力设备。Envoy Medical致力于推动听力技术突破现状,提高接受度高、易用性强、依从性高的设备,最终提高患者的生活质量。

Envoy Medical开创了独一无二的全植入式助听设备,包括自2010年起在美国上市的全植入式Esteem®主动式中耳植入物,以及正在研究中的全植入式Acclaim®人工耳蜗植入物。

2023年4月18日,Envoy Medical® Corporation与特殊目的收购公司Anzu Special Acquisition Corp I (NASDAQ:ANZU) 达成最终合并上市协议,估值1.5亿美金。

主编|赵清     审核|祎禾    排版|miya

       

【声明】内容源于网络
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