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2023年9月26日，创新医疗器械公司Attune Medical宣布，其ensoETM主动式食管冷却装置获得了积极研究数据的支持。
Attune Medical 设计的这款 ensoETM 系统旨在减少与消融相关的食管损伤，这类损伤是由射频（RF）心脏消融手术造成的。一年多前，ensoETM 获得了 FDA 针对该适应症的研究设备豁免（IDE）。2023年9月14日，FDA批准该设备用于心脏消融手术。
该公司发表在《美国心脏病学会杂志：临床电生理学》（JACC-EP）上的研究将ensoETM与管腔食管温度监测进行了比较。
研究发现，当使用ensoETM时，左心房心脏消融术期间房室食管瘘（AEF）的发生率显着降低。AEF是消融手术的并发症，是消融过程中发生的最严重的食道损伤形式，通常会导致死亡。
▲图片源自公司官网（下同）
该研究纳入了来自美国30家医院的超过 25000 名患者的数据。其研究结果表明，在接受管腔食管温度监测的 10962 名患者中，有16名出现了AEF，而接受ensoETM系统治疗的 14224 名患者没有出现AEF。
Attune Medical表示，在治疗AFib的左心房RF消融期间，主动食管冷却使AEF率明显降低。德克萨斯州的心脏电生理学家 Javier Sanchez 博士称ensoETM“非常有效”。
自2015年首次推出ensoETM系统以来，已有50000多名患者接受了治疗。
ensoETM 是一种一次性硅胶管，通过食道进入患者体内，类似于标准的口胃管。该设备连接到外部热交换装置（如 Blanketrol III），创建了一个闭环系统，用于主动控制温度管理。
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主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
