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喜讯丨新羿D50全自动数字PCR仪荣获北京市首台(套)重大技术装备认证

喜讯丨新羿D50全自动数字PCR仪荣获北京市首台(套)重大技术装备认证 新羿生物
2025-12-31
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导读:国产化标杆新突破
2025年12月,新羿制造科技(北京)有限公司D50全自动数字PCR仪成功入选《北京市2025年第四批首台(套)重大技术装备目录(医药健康等其他领域)》,并获颁发证书!作为国内首个获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证的全自动数字PCR系统,此次入选是对产品技术原创性与行业价值的双重权威认证。


“首台(套)重大技术装备”是北京市对具备自主知识产权、技术创新性突出、产业化前景明确的高端装备的权威认定。此次D50 全自动数字PCR仪入选,是新羿生物在分子诊断装备自主创新领域的又一标志性成果:作为全自动一体化设备,D50实现了样本进、结果出的全流程自动化,大幅提升检测效率;依托新羿生物自主研发的数字PCR核心技术,在灵敏度、特异性等性能维度达到行业前沿水平,可广泛应用于肿瘤早筛、感染性疾病检测等场景。


未来,新羿生物将持续深耕分子诊断装备的自主研发与产业化,以更优质的产品助力医疗健康领域的精准化、智能化发展,为国产高端装备的崛起注入更多动力!




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●关于新羿生物●

新羿生物成立于2015年,位于中关村科技园,是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业,专注于生命科学与分子诊断的自主创新,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速,申请国内外专利200余项、授权专利150余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权的数字PCR技术,已获得首个及第二个共三项数字PCR仪NMPA III类医疗器械注册证,三项诊断试剂NMPA III类医疗器械注册证,其中感染和实体瘤液体活检领域均为首个数字PCR诊断试剂III类注册证,两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军,荣获北京市科学技等奖和发明创业成果奖。公司自主研发的开放式分子POCT一体机及qPCR快检试剂均获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

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新羿生物
新羿生物致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,为生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理等领域客户提供高品质产品。
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