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治疗强迫和抑郁!FDA批准这一创新系统

治疗强迫和抑郁!FDA批准这一创新系统 思宇MedTech
2024-02-02
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导读:全球医疗科技产业地图
 文章来源:思宇MedTech;编辑:刘昕怡
转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载
2023年1月30日,研发经颅磁刺激(TMS)技术和神经监测设备的英国公司Magstim宣布FDA批准了公司旗下搭载StimGuide Pro导航的Horizon 3.0经颅磁刺激系统。

# 什么是经颅磁刺激(TMS)?

随着社会的发展,人们生活方式改变,越来越多的难治性疾病随之出现,例如失眠、强迫症、抑郁症等等。这些疾病的传统疗法是长期服药,定期复查。然而,患者容易因此对药物产生依赖,而且常常会因为长期服药进而发展出其他疾病

但是TMS技术就不一样了,这是一种非侵入性的疗法,在世界各地的神经科学和临床研究中的应用已有30多年的历史。

TMS技术的基本原理是在放置于头部上方的线圈中通入脉冲电流,进而在线圈周围产生脉冲磁场,由脉冲磁场在头部产生感应电流,从而刺激相应的脑神经单元,达到刺激目的。主要用于神经网络重建、调节各种递质分泌、维持大脑平衡,达到对相关神经系统疾病的康复治疗。


# 治疗重度抑郁症及强迫症

Magstim的经颅磁刺激系统适合治疗成人的重度抑郁症(MDD)强迫症(OCD)

重度抑郁症患者的大脑结构和功能可能发生一系列变化,比如海马体缩小、前扣带皮质(ACC)过度活跃等等。这种大脑结构的变化在抑郁发作期间可能更为显著,在症状缓解时可能减小,但不一定能够完全恢复。

至于强迫症,很多研究表明,强迫症的患者的脑部也发生了一些功能和结构的改变,比如:皮质-纹状体-丘脑-皮质环路出现了异常,这一环路涉及到感觉运动,认知,情感和动机的过程;杏仁核,壳核,海马等涉及情感加工的区域的脑功能发生改变;成年人海马体积减少,双侧壳核体积增加等等。

有数据显示,中国人中至重度抑郁症患病率约为8.29%,强迫症终身发病率则为2.4%。这两种常见的精神疾病会严重干扰患者的正常生活,甚至会导致患者过早结束自己的生命。


# 首创导航功能,精准治疗
FDA新批准的这个系统是第一个集成导航功能的TMS系统,系统搭载了先进的照相和软件技术。
新的系统将所有操作集成到了一个屏幕上,降低了操作的技术难度。此外,该系统还有蓝牙解剖指针,可以用于标测。
Horizon 3.0 with StimGuide Pro

非侵入性TMS是在使用电磁线圈刺激大脑区域中涉及情绪控制和抑郁的神经细胞。而StimGuide Pro提供的导航功能能够提高线圈定位的可重复性和准确性。新的摄像头和导航工作流程可确保磁脉冲到达目标大脑区域,改善治疗效果。

此外,Magstim还表示,系统的Magstim Connect功能还可以从一个中央系统管理多个系统

除此之外,该系统还具有以下优点:治疗方法可定制、数据分析功能强大、单次脉冲强度一致、风冷线圈性能好

官网显示,和系统配套的风冷线圈有两款:E-Z COOL COIL和HORIZON MT COIL。

E-Z COOL COIL有着70mm的八字形线圈设计,可用于刺激皮下皮层组织。与其他冷却技术不同的是,这种风冷线圈不需要定期维护,可支持连续使用。

HORIZON MT COIL:专为运动阈值评估而设计,控制器位于线圈上,方便使用。


# 关于Magstim

Magstim成立于1985年,是一家专门从事脑科学研究和脑疾病诊治技术及仪器设备的高科技私营企业。其在25年前开创了经颅磁刺激技术,在TMS领域占据领先地位,主要针对难治性抑郁症(TRD)的治疗。

在全球范围内,Magstim技术已经为数以千计的研究实验室、诊所、医院和大学提供了支持,这些实验室专注于精神健康、大脑疾病、认知神经科学和神经监测。主要品牌包括Magstim磁刺激、MagstimEGI高密度脑电图、Technomed临床神经生理学和Neurosign术中神经监测。

公司产品的主要发展历程如下:

  • 1987 年,Novametrix Model 200 Magstim(第一代 Magstim 200)获得 FDA 批准。

  • 2000年,Magstim Rapid 获得 FDA 批准,可用于刺激周围神经

  • 2015年,Magstim获得了FDA许可,开始销售Rapid2。

  • 2018年,Magstim获得了TMS治疗产品Horizon Performance System的FDA许可。

  • 2019年,Magstim获得了TMS导航系统StimGuide的FDA许可,StimGuide可以提供简单、精确和一致的线圈,定位使用4个参数,以定位到具体目标。

  • 2019年,Magstim获得了iTBS的FDA许可。

  • 2021年,Magstim 在美国推出 Horizon 3.0 和 StimGuide+。

Magstim的新型重复磁刺激Magstim Rapid2系列,是一种高效非侵入性双相磁刺激装置。Rapid2能释放快速、高强脉冲磁场,适合双侧皮层刺激,可以实现单刺激、重复刺激、爆破式刺激、组合式刺激等多种不同的刺激方式。

主编|赵清     审核|祎禾 



       


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