文章来源:思宇MedTech ;编辑:刘昕怡
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什么是数字疗法?
国际数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance)对这一名词的定义为:有循证基础的、经临床验证过的用于治疗、管理和预防疾病的软件。也就是说,数字疗法的核心是软件,我们可以将其看作患者手边的数字健康助理。
2020年4月,FDA发布了用于治疗心理疾病的数字疗法的紧急审批指南,大大加快了数字疗法产品的审批和上市速度。我国国家药品监督管理局也于2020年开启了数字疗法审批通道。
而MASH指的是代谢相关脂肪性肝炎,在2023年6月的欧洲肝病年会之前,这种疾病被称为NASH。
MASH可以看做代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的一个阶段(单纯性脂肪肝→MASH→肝硬化),表现为严重的肝细胞损伤和肝脏炎症,部分患者会进一步恶化至肝纤维化、肝硬化及肝癌。

这种疾病与不断加重的肥胖和糖尿病有关。据估计,四分之一的美国成年人患有MASLD,而且多达1650万的成年人被诊断患有包括MASH在内的严重肝脏疾病。
临床上针对MASH有效的治疗方式还非常有限,目前还没有一款上市的治疗MASH的药物。
而Better Therapeutics所研发的这个认知行为治疗平台是为了减少患者已知会导致或促进代谢疾病进展的生活方式行为。
遗憾的是,该公司还暂未放出该平台的具体功能介绍。
不过因为能够填补市场空缺,这个产品一旦获批,无疑潜力无限。
# 关于Better Therapeutics

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AspyreRx,治疗2型糖尿病,已商业化; -
BT-002,治疗高血压,试点阶段; -
BT-003,治疗高血脂症,试点阶段; -
BT-004,治疗MASH,FDA审查中。
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主编|赵清 审核|祎禾


