全国首批！可降解卵圆孔未闭封堵器首植完成- 大数跨境

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全国首批！可降解卵圆孔未闭封堵器首植完成

思宇MedTech

2024-02-22

导读：全球医疗科技产业地图

文章来源：南昌大学第二附属医院心血管内科；编辑：白晓菲

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心未来

近日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司的生物可降解卵圆孔未闭封堵器（MemoSorb®全降解封堵器）在南昌大学第二附属医院心血管内科介入室首植成功，标志着该院心血管内科在先心病介入治疗领域新技术的进一步拓展，同时为广大结构性心脏病患者带来更多安全有效的治疗方案。

▲图片源于南昌大学第二附属医院心血管内科

# 患者详情

患者男性，41岁，反复头痛半年余，近一个月症状明显加重。无高血压，无糖尿病及脑血管畸形等，先后多次阵发性脑血管缺血（TIA）发作及磁共振证实脑梗死，遂前往该院心内科就诊。

针对患者不明原因脑卒中，经检查发现发泡试验4级，右心声学造影证实III级中—大量右向左分流，经食道超声心动图发现 2mm的卵圆孔未闭。

综合患者病情，诊断为先天性心脏病，卵圆孔未闭，反常栓塞导致脑梗死。

# 手术方案制定及实施

根据最新治疗指南，应采用卵圆孔未闭封堵术治疗。

为更好地解决患者因封堵器植入产生心腔内异物的心理负担，经患者要求，决定采用国际上最新的生物可降解封堵器治疗，因可降解封堵器可在1年内自然降解为水与二氧化碳，介导自体组织再生填充闭合卵圆孔，真正实现“介入无植入——无痕补心”的效果。

在程晓曙教授、吴清华教授、吴延庆教授及心内科全科医务人员长期鼓励、支持和指导下，程应樟教授团队联合超声张诗渊教授及心脏介入室护技人员为该患者制定了精准的治疗方案，在长期先心病介入技术基础上，经海军军医大学附属长海医院秦永文教授指导，快速掌握新技术，成功为患者进行生物可降解卵圆孔未闭封堵器介入治疗，为患者带来了更加安全、获益长远的治疗效果。

▲图片源于南昌大学第二附属医院心血管内科

# MemoSorb全降解封堵器系统

▲图片源自公司官网

MemoSorb®全降解封堵器系统的研发由国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心主任潘湘斌教授团队联合乐普心泰医疗共同完成，于2022年2月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）审批上市。

MemoSorb 全降解封堵器首先从材料上进行优化，采用医用高分子材料进行制备，具有自膨胀性和形状记忆功能，呈紫色、双盘状结构，封堵器腰呈圆柱体，连接左、右房盘，实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创造性跨越。

封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，无异物留存，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症及慢性炎症风险，实现“介入无植入，植入无残留”的健康理念。这也是国产封堵器的一大跨越。

# 心泰医疗

乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（简称“乐普心泰医疗”）成立于1994年，分拆自乐普医疗（300003.SZ），2022年11月在港交所挂牌上市，成为乐普系第三个上市平台，股票代号为02291。

乐普心泰医疗致力于结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产及商业化，是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者。产品线覆盖针对先天性心脏病介入治疗的先心封堵器系列、心源性脑卒中防治的左心耳封堵器及卵圆孔未闭封堵器系列、瓣膜狭窄及关闭不全治疗的生物介入瓣膜系列等，可为结构性心脏病介入治疗提供全面的解决方案。旗下产品已销往海外至亚洲、欧洲、美洲及非洲的44个国家及地区。