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波士顿科学举办创新产品推介会,五款新品闪耀进博舞台

波士顿科学举办创新产品推介会,五款新品闪耀进博舞台 思宇MedTech
2023-11-06
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导读:医疗科技 思想小宇宙创新器械 企业大百科
文章来源:思宇MedTech
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2023年11月6日,全球领先的医疗科技公司波士顿科学 (NYSE:BSX) 在第六届中国国际进口博览会(以下简称进博会)举办创新产品推介会,集中推介了五款重磅创新产品,围绕健康体重、外周血管健康及心脏健康等重点领域,并为ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*举行了预上市仪式。

▲ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*预上市仪式

波士顿科学大中华区总裁张珺表示:作为进博会的老朋友,参展五年来,我们已经有多款产品实现了展品变商品。今天有五款产品亮相创新产品推介会,进一步彰显了我们的创新实力。我也期待这些新产品、新技术,能够借力进博东风,加快惠及中国患者的步伐。未来,我们将持续带来更多前沿医疗创新解决方案,为满足中国广大患者的未尽之需而不懈努力。

锐意进取,引领创新技术航向

作为全球研发投入最大的医疗科技企业之一,波士顿科学始终秉持为生命创新的使命与愿景,以患者需求为导向,在微创介入领域不断锐意进取,开拓创新,致力于推出更多改善生命质量的创新医疗解决方案。本次创新产品推介会,波士顿科学就展出了多款引领行业潮流风向的全新产品。

肥胖作为世界卫生组织(WHO)认定的慢性疾病,其本身还可能会引发一系列的健康问题,日益加重人们的健康负担。瞄准这一需求,波士顿科学在本次推介会上带来了全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊内镜减重产品——Orbera胃内球囊*。这款产品可通过口腔送入胃内,接近无创且可逆,通过占据部分胃容积,从而减少患者进食量,延迟胃排空,增强饱腹感,最终实现减重目的。数据显示,与单纯节食和运动相比,Orbera胃内球囊可以帮助患者获得3.1倍的减重效果[1]。其已有20年的应用历史,已有超过30万个胃水球在全球70多个国家中使用。

Orbera胃内球囊*

随着当前中国人口老龄化程度的加深,心脏瓣膜病也日益常见,当前,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已成为老年主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段[2]。为了进一步助力TAVR手术的精确高效,守护主动脉瓣狭窄患者的生命之门,波士顿科学在本次创新产品推介会上展出了明星展品——ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜*。该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症状的钙化性自体重度主动脉瓣狭窄患者。它采用了新型的环形密封专利技术,旨在降低在预期位置放置人工主动脉瓣后瓣周返流(PVL)的发生风险。同时,其输送系统允许高度精确的瓣膜定位,自上而下的特殊释放机制也能够进一步支持稳定释放,提高治疗的精确性。临床研究数据显示,使用该产品的手术成功率高达98.4%;术后30天评估PVL发生率低,未有患者出现重度PVL[3]

ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜*

在外周动脉疾病(PAD)治疗领域,波士顿科学同样展现了“独门绝技”。为了实现综合处理外周动脉疾病的多样化类型病变以及不同种类的病变部分,波士顿科学在本次推介会上展出了目前唯一具有主动抽吸和灌注功能,且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备——Jetstream血管斑块旋切系统*。这款产品具备前向切割刀片、主动抽吸系统及扩张刀片,既能打磨钙化[4]、切除斑块,还能抽吸血栓和碎屑,同时还具备差异化切割技术,不会损伤血管壁等软性组织,具有极高的安全性。该产品已于2021年成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,期待此次借力进博“加速效应”,早日实现“展品变商品”。
Jetstream血管斑块旋切系统*

守正拓新,经典产品卓越升级

在不断丰富产品组合的同时,波士顿科学也坚持精益求精,持续完善已有的经典医疗解决方案。本次创新产品推介会上,波士顿科学就在房颤卒中预防和冠脉斑块旋磨领域,带来了两款经典产品的全新升级款。

波士顿科学旗下WATCHMAN左心耳封堵器是房颤卒中预防领域的经典产品,也是中国首款获批上市的左心耳封堵器,曾在2018年荣获被誉为医药界诺贝尔奖的盖伦奖。其升级款WATCHMAN FLX左心耳封堵器[5]也借助进博效应,于20223月在中国上市,实现了展品变商品的华丽转身。本次推介会上,波士顿科学续写经典传奇,展出了全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*。这款产品不仅延续了前代产品的关键特点优势,还创新性地采用了特殊涂层设计与可视化标记,进一步提升了产品的可靠性和准确性。此外,WATCHMAN FLX Pro还增加了40mm尺寸规格,以便医生利用WATCHMAN技术治疗更广泛的患者。

WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器*


而在冠状动脉斑块旋磨术领域,波士顿科学也实现了经典焕新。波士顿科学的独家经典产品Rotablator是过去近30年来中国市场上唯一的旋磨介入治疗系统,已被应用于数万例经皮冠状动脉介入(PCI)手术中,安全性和有效性得到了临床的一致认可。本次推介会上,波士顿科学展出了全新升级款——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*。这款“旋磨新秀”实现了旋磨介入治疗设备轻量化和智能化的突破,在简化旋磨操作、提高手术效率的同时,也大幅降低了医生的学习成本及曲线,能够有效提升冠状动脉斑块旋磨术的使用率。伴随ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品在进博舞台上举行预上市发布,该产品即将落地中国,惠及广大本土患者。

ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*

*上述产品尚未在中国内地上市


关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。

关于波士顿科学大中华区

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京广州成都香港台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。

[1] Orbera® US FDA Pivotal Study.
[2]中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会.经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)[J].中国介入心脏病学杂志,2020,28(6):301-309.DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2020.06.001.
[3]Kim WK, et al. Clinical outcomes of the ACURATE neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. EuroIntervention. 2022 Nov 27;19(1):8392. doi: 10.4244/EIJ-D-22-00914. Epub ahead of print. PMID: 36440588; PMCID: PMC10173758.
[4] EuroIntervention 2015;11:96-103, Jetstream Calcium Study.
[5] 国械注进20223130126



主编|赵清     审核|祎禾    排版|miya

       

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