文章来源：思宇MedTech ；编辑：杨柳荣
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此次进博会强生医疗科技业务带来近30款首秀产品，其中，STSF DE脉冲/射频双能量消融导管为全球首秀。
主流导管消融术一般是提供热（射频消融）或冷（冷冻消融）来中断心脏的不规则电通路，从而治疗心律紊乱与房颤。脉冲电场消融技术是一种治疗房颤的新方法，它利用受控电场，通过一个称为不可逆电穿孔的过程，选择性地消融那些导致不规则心跳的心脏组织。由于能量不依靠热效应来消融目标心脏组织，脉冲电场消融技术 有可能减少对周围组织的损伤，包括食道、肺静脉和膈神经损伤。据思宇MedTech了解，STSF DE脉冲/射频双能量消融导管能够在射频和脉冲场之间切换。
2023年3月7日，强生旗下的Biosense Webster宣布，作为SmartfIRE研究的一部分，使用其研究中的STSF DE脉冲/射频双能量消融导管进行了首批病例。该研究将评估该系统在标准电生理绘图和消融手术中治疗药物难治的症状性阵发性心房颤动。
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据思宇MedTech了解，美敦力PulseSelectTM脉冲场消融系统为电生理领域前沿消融技术的代表之作。据思宇MedTech了解，美敦力提出了国内首个具备三种消融能量的电生理智慧解决方案——“冰火电”电生理智慧解决方案，具有“冷冻先行、钻石恒温、稳脉无忧”的特点。
美敦力的PulseSelectTM脉冲场消融系统通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。该系统于2020年1月获得FDA批准进行一项研究设备豁免（IDE）试验，于2020年11月进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单。
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作为全球首个在房颤消融领域集齐“冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业，波士顿科学携冷冻消融、射频消融和脉冲电场消融三款产品全面亮相了进博会。其中，全球首个获准FDA 上市的脉冲电场消融系统FARAPULSE，作为波士顿科学“冰”、“火”、“电”全面解决方案的最新前沿产品，将为国内房颤消融领域提供“全能量”解决方案，更好地满足中国医患的多元化治疗需求。
波士顿科学旗下产品FARAPULSE脉冲电场消融系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE认证，目前已在欧洲用于阵发性房颤。
2023年3月12日，FARAPULSE系统在我国阵发性房颤人群使用的真实世界研究正式启动，由江苏省人民医院陈明龙教授牵头，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院完成3例阵发性房颤患者的“先行先试”手术，成功入组真实世界研究。真实世界研究启动意味FARAPULSE PFA系统开始在中国人群中开展临床数据观察，有望加速其在国内上市的进程。
房颤消融技术的发展对于房颤患者来说具有重要意义。这项技术通过使用导管在心脏内部进行定位和消融，可以有效地恢复正常的心律。不同的消融技术在手术操作、能源传递、导管设计等方面各有所长，为医生提供了更多选择和个性化的治疗方案。
虽然技术的竞争激发了创新和进步，但也需要注意技术的安全性和有效性。在推动技术发展的同时，行业需要加强监管和合作，确保患者的利益始终放在首位。
房颤消融技术市场的竞争与合作并存，为患者提供了更多治疗选择和希望。随着技术的不断演进，思宇MedTech有理由相信这个领域将继续吸引更多的创新者和投资者，为房颤患者带来更好的治疗效果和生活质量！
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜杨柳荣
