
#首项减轻胰腺癌疼痛的射频消融技术将启动临床招募
2月6日,Autonomix Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:AMIX)宣布,已获得乌兹别克斯坦伦理委员会的授权,为其概念验证人体临床研究开放临床试验场地,评估使用经血管入路射频消融技术,来减轻胰腺癌患者的疼痛。
Autonomix是一家专注于推进创新技术,彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式的医疗器械公司。该公司有望在今年第一季度启动临床招募。
Autonomix的首席执行官洛里·比森表示:“我们的团队仍然专注于成功执行这项潜在突破性技术的临床路径。我们相信,我们的技术有潜力帮助因胰腺癌而遭受严重、慢性衰弱性疼痛的患者。
这些胰腺癌患者的生活异常艰难。目前的药物也无法减轻胰腺癌患者的这种强烈的疼痛感。这项人体研究,将是首次研究经血管入路射频消融技术来减轻胰腺癌患者的疼痛。这是验证我们技术的临床价值和推动监管计划中,非常重要的一步。我们的研究扎实地开展,预计将立即开始招募。”
概念验证研究的主要目标是,经血管入路,用射频消融技术,成功消融胰腺癌患者的相关躯体神经,并减轻胰腺癌患者的疼痛感。
据思宇MedTech了解,Autonomix将招募20名受试者,在乌兹别克斯坦的一个临床试验中心进行这项研究。Autonomix将和胰腺癌患者就诊的医疗机构确认,患者是否适合参与这项研究。此外,为了确保研究能顺利开展,将额外最多再招募5名胰腺癌患者作为受试者。但他们的试验数据不会被纳入研究目标的分析中。
目前减轻胰腺癌患者疼痛的常用治疗方法,有服用如阿片类药物的止痛药和手术阻断传递疼痛的神经等。Autonomix基于导管的射频消融技术,能通过传感器技术,感知与疼痛或疾病相关的神经信号并精确定位这些神经进行治疗。
Autonomix这项基于导管的射频消融技术,就像一个精确导航的智能炸弹,允许医生通过射频或消融的方式,来定向摧毁特定的目标神经,让这些神经“失灵”,以减轻胰腺癌患者的疼痛感。
# 关于Autonomix公司
Autonomix是一家医疗器械公司,致力于推进创新技术,彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式。该公司一流的技术平台包括基于导管的微芯片传感阵列,能够检测和区分神经信号,其灵敏度比现有技术高约 3,000 倍。Autonomix相信,这将首次实现,对涉及身体任何部位周围神经系统的疾病的经血管诊断和治疗。
Autonomix从开发针对减轻胰腺癌疼痛的技术起步,(胰腺癌会导致衰弱性疼痛,需要有效的解决方案)已构成了一个技术平台,有望覆盖数十种适应症,包括应用于心脏病、肾去神经术和多种疾病的慢性疼痛管理。
主编|赵清 审核|祎禾
