2024年2月6日,瑞士海雅美公司宣布,旗下海雅美生物技术(珠海)有限公司申请的“注射用透明质酸钠溶液”正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发,主要用于注射至面部真皮层,以改善皮肤状态。
“注射用透明质酸钠”即我们通俗称呼为“水光针”的轻医美产品。水光针是轻医美的入门级产品
目前市面上的水光针分为有针水光和无针水光
在医疗美容领域,国内批准上市的透明质酸钠植入剂主要以“注射用交联透明质酸钠凝胶”和"注射用修饰透明质酸钠凝胶"为主,大多用于纠正中重度鼻唇沟,少数用于纠正额部皱纹,极少数用于丰唇、隆鼻、面中部注射填充以及纠正颈部或手部皱纹。
除了本次受理产品外,早在2023年12月22日,国家药品监督管理局还受理了海雅美生物旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”的申请注册。该产品主要用于下颌注射,以重塑下颌形态,提升面部美学。
据悉,海雅美生物计划在5年内推出7-8款三类医疗器械医美产品,致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国,目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。
截至目前,海雅美生物共有7款三类医疗器械产品在中国处于临床或者临床前研究阶段,包括单相交联玻尿酸产品、微交联玻尿酸产品、水光针产品、再生材料类产品、活性胶原蛋白产品等。
#Hyamax海雅美
瑞士海雅美Hyamax® 诞生于 2011 年,是医美行业领先的透明质酸生产商。致力于通过非手术医学美容增强自然美。研发基地位于瑞士日内瓦,在亚太地区设有生产基地,公司产品目前已畅销全球70多个国家,并取得欧盟CE认证,在全球城市阿姆斯特丹、香港、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立销售网络。
海雅美生物技术(珠海)有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业,同时为海雅美亚太区域的重要组成部分。2016年瑞士海雅美在华投资3800万美金,在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地,致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品,包括面部软组织注射填充剂系列,注射溶脂系列药品,皮肤水光针系列、以及再生注射类等医美产品,2021年被中国政府认定为国家高新技术企业。
海雅美中国计划在5年内推出7-8款三类医疗器械医美产品,致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国,目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。
主编|赵清 审核|祎禾


