文章来源:思宇MedTech ;编辑:子苓
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2024年3月5日,全球血液科技巨头唯美血液Haemonetics(纽约证券交易所股票代码:HAE)宣布对食管保护设备制造商Attune Medical的收购已达成最终协议,预计将花费至少1.6亿美元(约11.5亿人民币)。
Attune Medical旗下主要有食管主动冷却装置ensoETM,这是目前FDA批准的唯一一款用于在射频心脏消融手术期间保护食管的温度调节装置。
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截至发稿时间,唯美血液在中国国家药监局共有30条医疗器械注册记录,部分截图如下:

# 唯美血液收购Attune Medical
根据协议,交易完成时唯美血液要预付1.6亿美元(约11.5亿人民币)的现金,此外根据收购后三年内Attune Medical的业绩表现还会支付额外的款项。收购的资金来源是公司的现有现金和循环信贷额度。
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唯美血液全球医院总裁Stewart Strong在新闻发布会上表示,ensoETM将提升公司在电生理市场的地位,并巩固其在血管闭合方面的领导地位。公司期待该设备能改善患者的治疗效果,并加速公司介入技术业务的增长,扩大其影响力。
Attune首席执行官Jay Istvan也对此表示支持,并相信唯美血液更有利于发挥ensoETM的巨大优势,引领全球护理新标准。
# Attune Medical:ensoETM系统
Attune Medical旗下产品包括ensoETM系统,该设备用于心律失常时心脏消融过程中冷却并保护食道免受误伤。

相较于传统射频消融因产生的热量损伤邻近的食道,可能导致严重的并发症,ensoETM利用特定的电场来破坏某些类型的细胞,限制心脏消融向附近组织扩散的范围,这有助于在不借助最近兴起的脉冲场消融系统的前提下,提高外科医生治疗心律不齐的安全性。
此设备已于2023年9月获得FDA批准用于射频消融。

ensoETM 是一种一次性硅胶管,通过食道进入患者体内,类似于标准的口胃管。该设备连接到外部热交换装置(如 Blanketrol III),创建了一个闭环系统,用于主动控制温度管理。ETM(Esophageal Temperature management)指的是对食管温度进行管理和监测的措施。心脏消融术是一种用于治疗心律失常的手术,通过使用高频电能或冷冻技术来破坏心脏组织中异常传导的区域。
在心脏消融术中,为了保护食管免受热能或冷冻能量的损伤,需要对食管温度进行监测和控制。ETM 通常通过在食管中放置温度探头或导管,并使用温度监测仪器来实时监测食管温度。根据监测结果,医生可以采取相应的措施,如调整能量输出或停止操作,以确保食管受到适当的保护。
ensoETM 将置于患者心脏大血管和左心房旁边的核心位置,水在闭环系统内循环,以有效地降低或提高患者的食管温度。

▲图片源自公司官网(下同)
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主编|赵清 审核|祎禾


