
心未来
近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(简称:赛诺医疗,688108.SH)发布2023年的年度业绩快报。经财务部门初步测算,公司实现营业总收入34325.77万元,较上年同期增长77.99%;实现归属于母公司所有者的净利润-4931.81万元,较上年同期增长69.63%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5804.39万元,较上年同期增长64.89%。

本报告期公司虽然继续亏损,但较上年同期大幅减亏,主要系由于营业收入同比较大幅度增长,营业成本未与营业收入同比例变动,销售费用同比增长,但增长幅度小于营业收入增长幅度,并叠加管理费用和研发费用同比下降等因素影响,致使本报告期归属于母公司所有者的亏损较上年同期出现较大幅度减亏,同比亏损缩减69.63%。
报告期末,公司总资产余额118547.59万元,较上年年末增长11.04%;归属于母公司的所有者权益余额80910.99万元,较上年年末下降4.48%;归属于母公司所有者的每股净资产1.97元,较上年年末下降4.83%。
2) 神经介入业务营业收入同比增长 60.59%, 主要系本报告期神经介入业务持续增长,颅内球囊和颅内支架产品预计同比分别稳 定和大幅增长所致。
# 冠脉支架续采入围

▲数据源于中国心血管健康与疾病报告(2022)
# 逐步积累技术优势
公司在结构性心脏病领域逐步积累技术优势。2013 年,公司设立了结构心脏病研发团队,侧重研发一种可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及相关产品,旨在提供创伤小、操作简便、恢复快的治疗方法,以满足重度二尖瓣反流患者的需求。
公司近几年在结构心领域逐步拓展,通过建立全球知识产权布局发展核心技术平台(生物组织处理改性,瓣架机械加工和表面处理,计算机模拟等)和取得动物验证成果,公司已经形成了技术领先的竞争优势。目前,“Accufit 介入二尖瓣膜置换系统”产品在动物心功能试验中效果显著,动物术后正常生存已超过 5 个月。
鉴于公司结构心领域产品商业化进程相对较为缓慢,且行业审批流程相对繁杂,因此预计结构心领域核心产品的商业化进程将推后至2026-2027年。

赛诺医疗(688108.SH)于2007年在天津经济技术开发区创立,是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。2019年10月,公司登陆科创板上市。
经过十余年的发展,赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
公司持续专注产品创新,快速丰富产品管线布局,目前已拥有8项关键技术,已上市产品19款;在全球范围内拥有专利数200余件,覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区;公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文31篇(其中,国际核心期刊发表18篇);承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题等。
据官网资料,成立至今公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过140万个,进入两千余家医院,全球数十万患者因此获益。

▲HT Supreme™药物洗脱支架系统(源于官网)
HT Supreme是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品,目前该产品已获得欧盟CE认证及国内《医疗器械注册证》,并于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交批准申请。
该类产品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,加速植入支架后血管内皮的功能性恢复,通过独家eG™电子接枝技术及(已获中美专利授权的)药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解技术,最小程度地影响内皮层功能性愈合,从而兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率,提高产品的长期安全性。

▲图片源于官网
HT系列新一代支架已入围冠脉支架国家续采,获得全国千余家医院勾选,为医生提供更为丰富的临床解决方案,更多患者将受益于国际品质的创新介入产品。
美敦力Medtronic|强生医疗J&J MedTech|波士顿科学Boston Scientific|
爱德华生命科学Edwards Lifesciences | 雅培Abbott|
# 中国上市心血管器械公司
# 其他未上市/创业心血管公司
Artivion| HVR Cardio | CardiacSense | Lydus Medical | Volta Medical |Cardiac Dimensions
主编|赵清 审核|祎禾


