2023年12月26日，超声抗衰领域械企Sofwave Medical（以色列特拉维夫股票交易所代码：SOFW）宣布公司的超声平行光束SUPERB™技术已经获得了FDA的510 (k)许可，可以用于改善上臂皮肤松弛。
SUPERB™技术的工作原理是通过7个高能量、平行、低散射的超声波光束，将能量集中到皮肤的真皮层，在1.5mm的深度局部形成60℃到70℃的高温。
同时，治疗手柄集成的Sofcool™冷却技术会确保不灼伤真皮层上方的结构。这种治疗方法通过刺激胶原蛋白的再生，有助于减少皮肤的皱纹和细纹。
SUPERB™技术是Sofwave™超声治疗系统的一部分。Sofwave™超声治疗系统分为手柄和控制台两个组件。其中控制台包含电源、冷却装置、电气元件和用户界面，而手柄则包含发出连续声波的超声波换能器和一个主动冷却元件。两者通过一根柔性电缆连接。
在本次批准之前，Sofwave™超声治疗系统在美国已经获得了FDA的批准作为一种非侵入性美容方式改善面部细纹和皱纹、提升眉毛、提升下颌下方和颈部组织的松弛（适用于22岁及以上的人群）。此外，该系统还被批准用于短期改善橙皮组织外观、治疗痤疮疤痕。
该公司表示每次治疗需要用时30-45分钟，大多数患者在一次治疗后会有明显的改善。
Sofwave的首席执行官Louis Scafuri表示：“我们很高兴能获得FDA批准来改善上臂皮肤松弛。FDA的批准是基于我们良好的临床试验结果。上臂皮肤松弛这个问题非常普遍，不仅会影响外表，还会影响心情。引起上臂松弛的原因多种多样，可能是因为衰老、体重减少、遗传或多种因素共同作用的结果。我们的临床研究考虑了这些因素，提供了清晰客观的数据和结果……我们期待公司的技术未来能够适用于更多适应症。”
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共有46名受试者在美国4个地点入组接受双臂上臂治疗。
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受试者参与了2次治疗（间隔1-3周），最后一次治疗3个月后接受了随访。
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盲审人员使用全球审美改善量表（GAIS）评分后，统计数据显示，93%接受治疗的手臂在外观上“有所改善（improved）”或“改善显著（very much improved）”。
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大多数受试者在治疗期间没有报告出现轻度疼痛，也没有报告治疗后出现不适。
根据美国整形外科医师协会（ASPS）2022年统计的手术数据显示，2019年至2022年间，肱骨成形术（也称手臂提拉术）的数量增长了25%。这样一来，SUPERB™技术作为一种获得了FDA批准的非侵入性替代方案，在改善上臂皮肤松弛问题方面可以说是前景广阔。因为这种方案相较于传统手术、基于激光的身体轮廓塑造以及其他微创手术而言，相关风险会更小，所需的恢复时间会更短。
1995，维A酸（Retin-A）：维A酸是维生素A的药物衍生物，被认为是最强大的类维生素A之一，最公认的处方名称是Retin-A，1995年被美国FDA批准，是抗皱技术发展的第一个里程碑，当时很快成为了非处方抗皱霜中的金标准成分。
2002，肉毒杆菌毒素（Botox）：肉毒素注射是一种风靡全球的美容疗法，一开始是作为治疗嘴巴周围细纹的药物。这种物质作用的原理是通过注射的方式将肉毒杆菌毒素注射到皮下组织，阻断神经与肌肉间的神经冲动，使面部的肌肉松弛,达到除皱的效果。
2003，注射用透明质酸（Injectable hyaluronic）：注射用透明质酸也称HA填充物，由Galderma在美国引入，常用于眼部除皱手术的替代方案。原理是以特殊的“交联”工艺，将游离的透明质酸粒子组成稳定聚合结构，具有支撑力和塑形能力，用于填充静态皱纹的凹陷。
2005，CO2点阵激光（Fractional C02 laser system）：CO2点阵激光是深度消融激光的继承人，其作用原理是局灶性光热作用，通过点阵激光产生阵列样排列的微小光束，作用于皮肤后，形成多个三维体柱形的结构的微小损伤。每一个微小损伤区域周围，都有未损伤的正常组织，其角质细胞可以通过迅速爬行，使局部迅速愈合，从而重新排列胶原纤维和弹力纤维。
2009，超声聚焦治疗（Focused ultrasound）：这种被称为“终极疗法”的治疗方法使用深度超声波来治疗皱纹，原理是将能量输送到深层组织中。治疗过程中，患者可以感觉到真皮下的灼热感和刺痛感，尤其是在下巴线等更敏感的区域。
SofWave Medical是一家美容医疗公司，成立于2015年，专门开发紧致皮肤的非侵入性点阵超声技术，为全球多地客户提供服务。公司的主席Shimon Eckhouse是医美帝国的传奇人物，发明了IPL脉冲激光，还帮助创立了Lumenis科医人医疗激光公司。
