2024年4月24日,医疗器械公司 Sail Fusion 宣布,其 BowTie 骶髂关节融合系统已获得 FDA 510(k) 批准。

但是,长时间坐姿不当、关节负荷过多、强直性脊柱炎、肿瘤、妊娠、暴力冲突等等因素都会引起骶髂关节疼痛,严重的骶髂关节疼痛就往往需要骶髂关节融合术来治疗。
不过,对百名外科医生进行的调查显示:医生和病人都需要更好的骶髂融合解决方案,目前的治疗方式不尽如人意。

图源Sail Fusion官网
AO基金会成立于 1958 年,致力于推进肌肉骨骼外科领域的发展,成就之一是建立了经过验证的关节融合原则,即将滑膜关节上的两块骨头融合在一起的策略。也称为“AO原理”。
BowTie 骶髂融合系统可最大限度地减少组织破坏,彻底连接关节,并提供刚性固定,实现真正牢固的关节固定术。
最大化刚度:该系统取名为BowTie,则是因为其领结形状设计,可抵抗所有平面运动来最大限度地提高融合 SI 关节的刚性;
集成的髂骨和骶骨贯通螺钉,也能最大限度地提高刚性;
利于骨整合:专有的多孔结构和粗糙表面技术,能够帮助骨整合
SAIL Fusion 总裁兼首席执行官 David Jansen 表示:
Peter Whang 博士表示:“去年 10 月,作为国际试点研究的一部分,我很高兴协助 BowTie 装置的首次植入。
同时实现 AO 的两个主要关节融合原则(最小的组织破坏和通过移植进行彻底的关节准备)的唯一方法是通过后下入路,以完全纵向进入关节。我们能够通过完全避开所有主要神经血管结构的小浅切口彻底剥除关节。
早期的临床结果非常令人鼓舞,所以获批FDA是自然而然的一件事。”
关于SAIL Fusion公司

SAIL Fusion 是一家致力于推进骶髂关节功能障碍治疗的医疗器械公司,由骨科医生 Hyun Bae 博士、Vikas Patel 博士和 Peter Whang 博士共同创立。
该公司致力于为骨盆引起的慢性疼痛患者提供持久缓解,并且是第一家将 AO 基金会建立的经过验证的关节融合原理应用于 SI 关节的公司。
SAIL 专有的 BowTie 技术和后下方手术技术可最大程度地减少组织破坏,彻底准备关节,并提供刚性固定,以实现真正牢固的 SI 关节融合。
2024全球医疗科技榜单:评奖招募中
2023全球医疗科技榜单:全球医疗科技百强榜 | 产业贡献奖 | 技术创新奖 | 科技新锐奖 | 创新医疗器械奖
全球医疗科技产业地图:国际龙头
心血管:美敦力Medtronic|强生J&JMedTech|BD医疗|波士顿科学Boston Scientific|爱德华生命科学Edwards Lifesciences|雅培Abbott|骨科:美敦力Medtronic|强生J&JMedTech|史赛克Stryker|施乐辉S&N|捷迈邦美Zimmer Biomet 眼科:依视路ESSILOR|爱尔康Alcon|蔡司医疗Carl Zeiss |拓普康Topcon|库博医疗Cooper 影像:西门子医疗Siemens Healthineers|飞利浦Philips Medical|GE医疗GE Healthcare|奥林巴斯Olympus
全球医疗科技产业地图:中国上市公司
迈瑞医疗|九安医疗|威高股份|达安基因|乐普医疗|明德生物 |新华医疗|联影医疗|东方生物|鱼跃医疗|科华生物|英科医疗|圣湘生物|国科恒泰|达安基因|瑛泰医疗
全球医疗科技产业地图:产业集群
美国明尼苏达州医疗巷 | 美国印第安纳州沃索 | 美国马萨诸塞州 | 哥斯达黎加 | 荷兰埃因霍温 | 美国128科创走廊 | 日本 | 美国波多黎各 | 爱尔兰 | 意大利米兰多拉 | 德国埃尔朗根镇 | 德国图特林根 | 桐庐
主编|赵清 审核|祎禾



