文章来源:心未来;编辑:七鸢
近日,心脉医疗(688016.SH)发布了2024 年半年度业绩预告,公司预计2024年半年度实现营业收入7.78亿元-8.08亿元,同比增加25%-30%。经计算,对应Q2收入为4.19亿元-4.50亿元,同比增长25%-34%。
公司预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元-4.19亿元,同比增加40%-50%。经计算,对应Q2归母净利润为2.07亿元-2.35亿元,同比增长34%-52%。
心脉医疗还发布了《关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》,宣布公司拟使用自有资金 6500 万美元受让 Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited 合计持有的心脉医疗联营公司 Optimum Medical Device Inc.(以下简称“Optimum Medical”)72.37%股权。
心脉自2017年开始与Lombard展开合作,2022年3月通过增资及受让方式取得OMD 27.63%股权,此次收购后OMD将成为心脉医疗的全资子公司。2023年OMD营业收入达到1.12亿元,同比+43.55%,净利润-418万元,且亏损处于逐步收窄状态,2024年1-3月,OMD经营业绩仍已处于微亏状态,预计2024年度实现扭亏为盈。
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报告期内,公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,促使公司销售收入以及利润稳步增长,进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,实现公司上半年整体销量同比快速增加,带动公司净利润同比快速增长。
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国内市场方面,积极响应国家医疗资源持续下沉政策,公司持续开发地市级、县级医院市场。
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国际市场方面,公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作,积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。
对于心脉医疗来说,此次买下 OMD 剩余全部股权,首先相中的是对方的主动脉器械产品,其次看中对方在欧洲等海外市场所建立的销售资源。
作为我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业,心脉医疗目前主营业务涵盖“主动脉介入医疗器械领域”和“外周血管介入医疗器械领域”两个领域,其中,主动脉支架类产品一直是心脉医疗的核心收入来源。
2023年,心脉医疗实现营收11.87亿元,同比增长32.43%,其中来自主动脉支架类产品的收入为9.40亿元,占整体收入比例为79.16%,占比较之2022年下降2.7个百分点。同时,主动脉支架类产品销售额的增长率,也由2021年的44.04%下降至2023年的28.07%。
心脉医疗或许真的需要一些外部力量,帮助核心产品升级提速。而 OMD 对于心脉医疗而言,无疑是一个合适的选择。
OMD全资持有下属两家子公司 Lombard Medical Limited(英国)和Lombard Medical Technologies GmbH(德国)(统称为Lombard),产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。
Lombard Medical核心产品包括Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统,为复杂性腹主动脉疾病患者提供创新性的治疗方案。其中,自研产品Aorfix™2001年获欧盟CE认证,2013年获美国FDA注册批准,2014年获日本PMDA注册批准,可用于腹主动脉近端瘤颈角度达90度的患者治疗,具备适应腹主动脉瘤近端极端瘤颈角度的能力。收购产品Altura™于2015年获欧盟CE认证,可满足临床不同高、低肾动脉解剖结构所需的定位需求,有助于复杂腹主动脉瘤治疗。
如果公司现有的主动脉产品与OMD旗下产品组合,将可以为临床不同病变位置、形态和尺寸的主动脉瘤提供更多可选择且精准的治疗方案。

▲心脉医疗™与Lombard Medical的腹主动脉产品组合
重点发力欧洲市场
数据显示,欧洲主动脉覆膜支架市场规模将于2029年达到约8.24亿美元,占全球主动脉覆膜支架市场规模的22.8%,为全球第二大市场,仅次于美国。
心脉医疗曾表示,欧洲市场体量仅次于美国和中国,将是公司中短期最大的目标市场;同时,南美的市场份额也逐年上升,今年将进一步拓宽巴西、阿根廷、智利等市场;2023 年下半年开始,公司产品陆续在亚太和中东市场获证;美国市场非常优质,但注册门槛较高,临床周期较长,公司对这部分市场已有布局。
据悉,心脉医疗在与OMD合作之前,海外市场推广主要覆盖亚太、拉美等地区的发展中国家,对于发达国家成熟市场的经验和资源相对欠缺。心脉医疗自2017年起与Lombard Medical在产品生产、注册、代理销售等方面开展战略合作。
在渠道资源上,OMD在欧美、日本等发达国家拥有20多年的产品推广历史。产品Aorfix全球已覆盖23个国家,其中欧洲占了15个,Altura产品已覆盖全球19个国家,其中欧洲同样占了15个。2023年,OMD在欧洲、日本、其他海外市场的收入占比分别为67.12%、22.30%和10.58%。
由此可见,通过OMD实现公司产品在欧洲市场的深度渗透,对于心脉医疗的全球化发展战略具有重要意义。
需要注意的是,现阶段器械出海潮持续高涨,尤其在持续数年的耗材集采影响下,许多本土企业都在积极开拓海外的新增量。然而,海外市场环境与国内有较多差异,不同国家和地区的市场准入和需求亦有不同。因此,海外合作也成为影响成败的一大重要因素。
据分析,集采压力可能也是推动心脉医疗加快布局海外市场的重要原因。
截至目前,已有包括血管介入类、非血管介入类、骨科耗材类、体外循环及血液净化类等超过10个品类的高值医用耗材归入集采。心脉医疗也许意识到,随着集采的推进,未来产品也将面临集采。产品若是不中标,则将影响销售量,若是中标,则将影响价格。
心脉医疗称,“无论产品是否中标,公司的销售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影响。”因此,为了降低国内业务对整体业务发展的影响程度,心脉医疗加速国际化发展战略,以便分散单一市场环境的风险。
2021-2023年,心脉医疗来自境外的业务收入分别为3014.23万元、5271.98万元、8234.50万元,复合增长率达到65.28%,保持快速增长态势。同期,境外业务占整体收入比例分别为4.40%、5.88%、6.94%,逐渐上升。
此次完成收购,Lombard Medical将成为公司在欧洲市场的业务中心,进一步实现公司对欧洲市场的全面深度覆盖,并助力公司在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展,保障心脉医疗全球化发展战略持续稳健实施,同时进一步带动公司业绩提升。
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(简称“心脉医疗™”)成立于2012年,2019年首批登陆科创板上市(688016.SH)。公司专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务,下设4家子公司,包括蓝脉医疗™(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗™(主营外周动脉业务)、拓脉医疗™(主营肿瘤介入业务)和美国子公司。
心脉医疗™作为国内主动脉及外周血管医疗器械领域的龙头企业,拥有13款已上市产品,主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品,其中3款产品获CE认证。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。
截至2024年3月,心脉医疗™的产品已在国内进入超2200家医院,在海外进入34个国家和地区,拯救了全球逾27万名患者的生命。
# Lombard Medical

Lombard Medical成立于1994年,是一家总部位于英国的医疗器械公司,专注于主动脉腔内修复支架系统的研发、生产和销售,拥有市场稀缺且具有差异化竞争的自研产品管线。核心产品包括Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统,为复杂性腹主动脉疾病患者提供创新性的治疗方案。
