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全球医疗技术创新盘点:博动医疗

全球医疗技术创新盘点:博动医疗 思宇MedTech
2024-05-15
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思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品,其中博动医疗公司被授予2023全球医疗技术创新奖2023 Global Medical Technical Innovation Award
获奖原因是:2023年5月16号,博动医疗自主研发的第4代QFR®定量血流分数检测仪(μFR®系统)获得美国FDA突破性器械认,成为全球首个获得美国FDA“绿色通道”的无创一体化心血管介入精准诊断系统。博动QFR®产品继2018年通过NMPA国家创新医疗器械特别审批通道获批上市后,已在全球近20个国家/地区完成市场准入。第4代QFR®产品获突破性器械认定是美国FDA对博动创新技术及QFR®产品临床价值的认可,并进一步加速博动医疗全球化战略布局的进展。
2023年4月4日,国家药品监督管理局批准了博动医疗生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产注册申请该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数,用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心机缺血状态,帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血,确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充,将有助于减少患者的诊断时间和支出负担。
今日,思宇向读者介绍这家创新公司。


# 公司介绍

上海博动医疗科技股份有限公司(简称“博动医疗”),成立于2015年,公司是国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,致力于全球血管介入精准智能诊疗领域。

博动医疗是全球心血管疾病精准诊断行业的先驱者及领跑者,公司提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案,包括冠状动脉疾病(CAD)、脑血管疾病(CVD)、结构性心脏病(SHD)及外周动脉疾病(PAD)。基于影像的生理学评估产品提供源自各种影像检测(例如冠状动脉造影和计算器断层扫描血管造影检测),公司已开发出专有定量血流分数(QFR®)技术。

该公司是世界上首家且目前唯一一家获得批准将基于所有主要冠脉介入评估手段(即冠脉造影(CAG)、血管内超声(IVUS)及光学相干断层成像(OCT)以及无创计算器断层扫描血管造影(CTA)检测)的影像及生理学产品商业化的解决方案提供商。

 

# 行业介绍

据《中国心血管健康与疾病报告2022》,目前我国心血管病患病率处于持续上升阶段,据推算我国CVD现患人数3.3亿,其中冠心病1139万人。每年因冠心病死亡人数超过100万。

随着“介入无植入”治疗理念的提出,冠脉介入市场仍有巨大的发展潜力,并在一定程度上推动心血管介入市场的发展。预计2024年,我国冠脉介入医疗器械市场规模将达到103.6亿元,心血管介入医疗器械规模将达到300亿元。

大部分冠脉介入精准诊断企业产线聚焦于FFR或IVUS、OCT导管中,少部分企业尝试进行技术壁垒较高的IVUS/OCT二合一成像导管、IVUS/OCT/FFR三合一成像导管、PCI手术规划系统设计领域。博动医学是首家同时参与了腔内影像成像IVUS、OCT导管与FFR功能学诊断系统研究和布局的企业。

企业产品管线完整程度在一定程度上能反映其核心竞争力。博动医疗在冠脉介入精准诊断领域的纵深能力显得尤为醒目,突破了国内大部分相关企业的布局,甚至在产品线完整度上超过了泰尔茂、雅培、波士顿科学等国际医疗器械巨头。

 

# 创始人介绍

2005年,涂圣贤考入上海交通大学攻读生物医学工程专业硕士学位。毕业后,涂圣贤前往荷兰攻读博士学位。
“当初选择荷兰,主要觉得荷兰在产学研方面做得很好,有很多值得我去学习的地方,特别是在医学影像领域。”涂圣贤向记者介绍,“我们研究的这个领域主要是应用研究为主,如果没有完成临床转化大部分是实现不了研究的价值。”
离开上海前,涂圣贤的硕士论文指导老师——中国工程院陈亚珠院士告诉他,希望学成后能回到交大,为中国原创医疗器械的研发能做点贡献。“我一直记着她这句话。”涂圣贤说。
‍2015年,涂圣贤创办了博动医疗。

2016年,博动医疗在国际上首次实现了基于血管造影图像计算即可获得精准冠脉生理学结果,并将诊断精度提升至92.7%,提升33%,“这是国际冠心病精准诊疗史上的重大突破,当时引发了国际心血管界的巨大关注”。

2021年11月,《柳叶刀》上发表了一篇由中国医学科学院阜外医院发起、由中国26家医院共同完成的中国原创高质量研究FAVOR III China,证明用博动医疗原创的QFR技术指导冠心病介入治疗,可以大幅降低患者的术后风险,并且可避免不必要的介入治疗

▲来源于柳叶刀官网

 

# 产品介绍

博动医疗的产品主要包括两大类——冠脉介入全流程管理产品线科研软件
一、冠脉介入全流程管理产品线
  • CT-μFR基于 CTA 的无创快速计算 FFR 系统
介入导管室的“守门人“


  • QFR®定量血流分数检测仪
基于循证医学的冠脉介入
规范化全流程管理

QFR®产品功能如下:

  •  AcoPilot®血管内超声诊断仪

  • UltraFlyer®一次性血管内超声诊断导管
 
二、科研软件
  • OFR®冠状动脉OCT定量血流分数计算软件

  • UFR®冠状动脉IVUS定量血流分数计算软件

  • ValvePlusTAVR术前图像处理及测量软件


# 融资历程

截至发稿日,查询公司融资历程如下:




2024全球医疗科技榜单评奖招募中



2023全球医疗科技榜单:全球医疗科技百强榜 | 产业贡献奖 | 技术创新奖 | 科技新锐奖 | 创新医疗器械奖


全球医疗科技产业地图:国际龙头

心血管:美敦力Medtronic强生J&JMedTechBD医疗波士顿科学Boston Scientific爱德华生命科学Edwards Lifesciences雅培Abbott骨科:美敦力Medtronic强生J&JMedTech史赛克Stryker施乐辉S&N捷迈邦美Zimmer Biomet 眼科:依视路ESSILOR爱尔康Alcon蔡司医疗Carl Zeiss |拓普康Topcon库博医疗Cooper 影像:西门子医疗Siemens Healthineers飞利浦Philips MedicalGE医疗GE Healthcare奥林巴斯Olympus

全球医疗科技产业地图:中国上市公司

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全球医疗科技产业地图:产业集群

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主编|赵清     审核|祎禾

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