2024年4月24日，欧盟官方公报发布了欧委会依职权对中国医疗设备领域公共采购环节在《国际采购工具》（The International Procurement Instrument，IPI）下进行为期9个月的调查。
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签订GPA
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世贸组织其他成员国的所有公司； -
任何国际的第三方公司，包括非GPA成员国。
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采用 IPI
调查后，如果欧盟委员会认为市场准入障碍依然存在，并且对欧盟利益产生足够的影响，那么可以根据IPI采取救济措施，要求欧盟当地的招标人：
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对来自该第三国公司的投标进行评分调整（即增加这些公司的中标难度）；
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排除该第三国某些公司提交的投标。
# 医械企业回应
网传的迈瑞医疗、联影医疗在有关消息传出后均有所回应，思宇汇总整理之后关键点如下：
IPI措施适用情形较少。IPI措施适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购，以及不低于500万欧元的商品和服务采购（均不含增值税）。
同时，在涉及公共卫生、环境保护等重大公共利益时决定不采用IPI措施。
从公开资料和公开回应来看，中国有海外业务的医疗器械企业鲜少有达到调查标准的合同。
鼓励指向性政府采购不违规。中国政府鼓励采购在中国生产的医疗器械，这并不违反包括WTO在内的现有国际贸易体系的相关规定。
鼓励国产的幅度小于其他国家。中国是少数没有使用关税等手段来限制进口医疗器械的国家，不少国家会征收医疗器械进口关税。
分清“国内生产”和“国内品牌”。有关国家部门确实鼓励“国产”医疗器械，但这里国产指的是“中国生产”，而非“中国品牌”。
外资医械企业已进入中国市场。不少欧美知名医疗器械公司均在中国设厂，不仅符合国产医疗器械的身份，而且占据较大的市场份额。
4月16日，包括迈瑞医疗（300760.SZ）、联影医疗（688271.SH）、祥生医疗（688358.SH）、南微医学（688029.SH）、安杰思（688581.SH）在内的多家医疗器械企业股价均有不同程度下跌。
# 欧洲销售占比不大
欧盟本次准备启动的IPI调查可能与我国国产替代趋势持续及外企在中国市场的增速放缓有关，反映出中国本土医疗器械企业的国际竞争力不断提升，产品及服务出海的主要趋势。
全球医疗器械市场的需求持续扩大，特别是在老龄化社会背景下，发达国家对高品质和高技术含量医疗器械的需求日益增长，为中国医疗器械企业提供了广阔的国际市场空间。
根据各企业2022年年报披露，我国医疗器械上市公司中，海外营收占比超50%的公司共25家，占所有104家医疗器械上市公司的24.04%；海外营收占比超10%的公司共71家，占所有104家医疗器械上市公司的68.27%。
同时，对于技术独占性的货物及产品，欧盟在进行IPI调查及限制时仍需要考虑如何避免无法及时寻找和补充同类替代品的风险，因此中国技术壁垒高、创新性强及成本优势突出的医疗器械企业存在较强的优势。
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主编｜赵清 审核｜祎禾
