全球医疗科技新锐盘点：心航路医学- 大数跨境

思宇MedTech

2024-05-05

思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中心航路医学公司被授予“2023年全球医疗科技新锐奖（2023 Global MedTech Rising Star Award）”。

获奖原因是：PFBasket^®网篮形PFA消融导管拥有独特的单向矢量脉冲电场消融技术（One-WayPulse技术）、柔性脉冲消融电极技术（Flex-PFA™技术）、肺静脉自适应脉冲电场消融技术（VariPFA™ 技术）和矢量交叉脉冲电场消融技术（CrossPFA™技术），联合NanoAblate®脉冲电场消融仪，可以自动完成不同肺静脉/不同消融模式的治疗。

2023年8月24日，PFBasket^®网篮形单向矢量脉冲电场消融导管启动注册临床研究，并成功完成3例入组，正式拉开心航路医学Nano-AF临床试验的帷幕，也标志着全球脉冲电场消融导管的发展进入一个新纪元。

2023年8月1日，心航路医学完成A轮融资。本轮融资由龙磐投资和礼来亚洲基金（LAV）联合领投，合计融资金额为2亿元人民币。本次融资将为心航路医学推进多个重磅电生理产品的临床注册和商业化提供支持，并助力公司进一步完善研发体系，提升公司在全球电生理领域的技术优势。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

心航路医学科技（广州）有限公司（简称“心航路医学”）成立于2020年5月，由中美资深电生理专家组建，总部位于中国广州，并在美国加州设立全资子公司。

心航路医学自主研发的DePolar标测系统是目前全球首创的心脏“四维”标测系统。DePolar标测系统首次将磁电定位接触式标测和磁电定位非接触式标测在技术开发与临床应用层面都实现了无缝衔接，形成了统一的标测架构。

依托于DePolar标测系统，心航路医学构建了“磁电三维+磁电PFA”的一体化三维PFA产品组合，前瞻性地布局了多种全球创新的PFA消融导管，适用于全面治疗阵发性房颤、房扑等复杂心律失常，也将是全球唯一能够对持续性房颤进行标测并实现个性化消融的PFA产品组合。

# 行业介绍

全球电生理市场规模巨大，并持续快速增长。根据弗若斯特沙利文研究报告，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，并将在2025年达到212.92万例。相应地，2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元，并将在2025年达到144.91亿美元。

中国是全球潜力最大的电生理市场。最新统计数据显示，2021年中国心脏电生理手术量超过21万例(其中房颤消融接近9万台)，预计到2025年将达到57.46万例。相应地，各电生理厂家在中国市场的销售收入已在2021年超过80亿元，预计到2025年将增至157.26亿元。

目前，无论在全球范围还是中国，电生理已经成为当之无愧的心血管介入领域最大的细分赛道，是心血管介入厂商的兵家必争之地。

心房颤动（简称“房颤”）是临床最常见的快速心律失常疾病之一。经过多年发展，房颤消融已经是全球电生理手术领域最大的单疾病市场，目前房颤手术约占全球电生理手术量的55%，可以说，房颤消融市场的发展决定了未来整个电生理行业的趋势。

脉冲电场消融（PFA）技术的出现是电生理行业的革命性突破，有望克服现有消融技术的瓶颈，颠覆当前射频消融为主导的市场格局。PFA技术有着超强安全性和组织选择性，非热消融不会损伤食道和神经元，从而大幅降低手术并发症的风险。此外，PFA消融仅需3分钟，医生学习曲线仅需3个月，这将大幅提高房颤手术渗透率。近年来，越来越多的临床试验证明了上述优势，PFA 消融有望成为未来心脏电生理领域的主流治疗方式，国内外相关企业均积极布局。

# 创始团队成员介绍

心航路医学的CEO 及联合创始人冯君：

冯君先生拥有28年的临床医学和医疗技术领域工作经验，包括10年的临床医学工作背景，18年的医疗技术推广与高值耗材销售行业工作经验。先后在美国美敦力公司心脏节律管理部门、圣犹达公司电生理部门工作10年，曾任职区域临床工程师、培训经理、资深全国临床与培训经理职位，担任过大南区销售经理、全国销售经理4年，同时管理技术团队与销售团队100余人，具备丰富的管理实践经验；个人创业8年，对于科技创新的项目管理、市场开拓及融资有一定的体会，积累了一定的创业项目的市场营销与销售团队、技术团队管理经验。冯君先生在新疆医科大学获得临床医学本科学位，在中山医科大学获得临床医学硕士学位。在房颤诊断和治疗技术领域，目前已拥有16项中国发明专利和1项美国专利。

CTO及联合创始人朱敏：

朱敏博士在担任EnChannel Medical的CTO之前，曾在Acutus公司工作8年，先后担任Acutus Medical的首席应用数学家、算法总监，带领整个算法团队支持3D导航系统、3D标测系统和消融算法的研发。朱敏博士的主要成果在于研发了Dipole Density（电偶密度）和Charge Density（电荷密度）的三维心脏非接触式标测算法、SuperMap标测算法（该高自动化、高精度、非接触式的算法解决了AT/AFL的标测难题）、用于定位和导航的算法、用于创建点云和重建心腔表面的算法。朱敏博士在美国俄克拉荷马大学获得电子与计算机专业博士学位，在浙江大学获得计算数学专业硕士学位和应用数学学士学位。在数学建模、生物医学信号处理、逆算法开发、稀疏源成像、压缩感知及其在EEG/MEG源成像中的应用等领域发表SCI论文20余篇，发表12项美国专利。

CSO 联合创始人Graydon Beatty：

Beatty博士在心脏电生理学领域的创新产品设计和开发方面拥有超过35年的经验，包括3D心脏标测、心内导管导航和导管消融疗法。Beatty博士是世界顶级医生的一流合作伙伴，被认为是可兴奋组织的电特性和消融能量输送的生物物理学方面的专家。

在加入EnChannel Medical任职首席战略官之前，Beatty博士担任Acutus Medical的首席技术官（IPO 2020），在Acutus之前是Endocardial Solutions, Inc.（被St. Jude Medical和Abbott Laboratories收购）的联合创始人兼首席技术官。Graydon还曾在Cardiac Pacemakers, Inc.（后来的Guidant和现在的波士顿科学公司收购）、Angemed Corporation（波士顿科学收购）、EP Technologies（波士顿科学收购）和 C.R. Bard（波士顿科学收购）的电生理学部门担任其他开发和管理职务。

Beatty博士拥有明尼苏达大学和威斯康星大学的电气工程学士学位、生物医学工程硕士学位及博士学位。Beatty在各个医疗技术领域共同撰写了超过65项已授权的美国专利。

# 产品介绍

1. NanoAblate™脉冲电场消融仪：