皇家飞利浦公司 (纽约证券交易所代码:PHG)本周宣布，将关闭其呼吸器业务的匹兹堡总部，并在该地区削减数百个制造业岗位。
在与当地媒体分享的一份声明中，这家荷兰医疗科技巨头表示，将从2024年底开始，从匹兹堡Bakery Square的总部大楼撤出，将500个工作岗位转移到该地区附近的设施。
与此同时，公司将主要停止在默里斯维尔和新肯辛顿工厂的生产，将工作转移给一家未披露的合同制造商。这些举措将导致300个工作岗位的流失，其中约有900个工作岗位留在宾夕法尼亚州西部。
# 努力解决550万台CPAP设备召回问题
裁员之际，飞利浦正试图解决长达三年的召回问题
自2021年中起，飞利浦因涉及550万台CPAP和BiPAP呼吸机等设备的召回事件而备受关注。这些设备用于治疗睡眠呼吸暂停等病症，但存在一种可能降解并进入用户气道的消音泡沫问题。
近三年后，飞利浦伟康仍在努力修复这些设备，同时退出了呼吸设备市场。自2021年4月以来，FDA已收到11.6万份问题报告，其中包括561份与泡沫降解问题相关的死亡报告。
今年1月，飞利浦停止了在美国销售几个呼吸设备产品线，因为它即将完成与美国司法部和FDA的同意令。根据今年4月敲定的协议，飞利浦同意在履行协议条款期间不销售或分销任何新的呼吸设备。分析师曾预测，飞利浦至少要到明年才能在美国不受限制地销售呼吸设备。
550万台设备、死亡报告及时间线梳理
2011年至2021年4月：报告问题较少，FDA记录了30份与PE-PUR泡沫降解相关的医疗设备报告，其中8份来自美国，无伤害或死亡报告。
2021年4月26日：启动召回，涉及特定型号的正压呼吸机。
2021年6月14日：飞利浦更新信息，指出问题设备主要在第一代DreamStation产品系列中。
2021年7月23日：FDA对召回事件进行一级分类，这是最严重的召回等级。
2021年7月26日：飞利浦停止接受睡眠治疗系统新订单。
2021年8月：美国和加拿大提起多起集体诉讼。
2021年9月1日：飞利浦开始修复和更换召回的DreamStation设备。
2021年11月：检查报告称飞利浦忽视问题多年。
2022年1月：FDA将一级召回等级扩展到更多飞利浦呼吸设备。
2022年4月：FDA指定更多飞利浦召回为一级召回，涉及特定型号的呼吸机。
2022年4月25日：飞利浦披露美国司法部对召回事件的传票。
2022年5月2日：FDA加强对召回事件的监管。
2022年6月22日：飞利浦更新召回呼吸机的测试结果。
2022年7月25日：与美国司法部就同意令进行谈判。
2022年8月16日：FDA收到6.9万份与召回事件相关的医疗设备报告，其中168份提及死亡。
2022年9月1日：飞利浦与司法部就伟康回扣指控达成2480万美元和解。
2022年9月6日：CPAP面罩上的磁性头带扣存在问题。
2022年9月8日：飞利浦在法国面临法律审查。
2022年9月26日：另一批飞利浦呼吸设备召回被认定为一级。
2022年9月30日：飞利浦股东批准Jakobs成为新CEO。
2022年10月19日：飞利浦伟康 CPAP、BiPAP面罩召回被定为一级。
2022年10月22日：新CEO对召回事件表示深切歉意。
2022年10月24日：宣布大规模裁员。
2022年11月18日：召回事件揭示更多问题。
2022年11月22日：FDA报告中提及的死亡案例增加。
2022年12月21日：飞利浦称召回的DreamStation睡眠治疗设备测试显示健康风险“不大”。
2023年1月：ECRI将家用医疗设备问题通信列为2023年头号健康技术安全问题。
2023年1月30日：飞利浦计划再裁员6000人。
2023年2月10日：FDA收到99000份与召回事件相关的医疗设备报告。
2023年2月17日：特定型号的Trilogy和Garbin呼吸机召回被定为一级。
2023年4月7日：涉及重新加工的DreamStation CPAPs的严重重新召回。
2023年6月2日：FDA更新称收到超过10.5万份医疗设备报告，包括385份死亡报告。
2023年7月24日：与美国司法部就同意令继续谈判。
2023年8月14日：Exor购买飞利浦股份。
2023年8月15日：针对多个型号的Philips Trilogy呼吸机的严重召回。
2023年9月5日：宾夕法尼亚州西部的多起民事诉讼被转移至MDL。
2023年9月7日：就召回事件达成重大民事诉讼和解。
2023年9月27日：ProPublica和Pittsburgh Post-Gazette发布调查报告。
2023年9月30日：FDA收到11.6万份问题报告，包括561份死亡报告。
2023年10月5日：FDA要求飞利浦在召回事件中进行更多测试。
2023年10月27日：ProPublica/PostGazette报告称Jakobs在召回事件中扮演了角色。
2023年11月28日：FDA警告飞利浦DreamStation 2 CPAP机器存在过热问题。
2023年12月13日：美国两位参议员要求政府审查FDA对医疗设备召回的监管。
2023年12月28日：ProPublica/PostGazette发布新报告。
2024年1月29日：美国同意令协议。
2024年4月10日：美国同意令协议最终确定。
2024年4月25日：联邦法官批准与召回造成的经济损失相关的和解。
2024年4月29日：飞利浦宣布解决了在美国提出的所有人身伤害索赔，金额为11亿美元。
2024年6月底：飞利浦在宾夕法尼亚州西部削减数百个伟康工作岗位。
飞利浦表示:“宾夕法尼亚州西部仍将是睡眠和呼吸护理业务的强大发展中心。这些变化不会影响飞利浦呼吸科遵守同意令的承诺，并将确保它能够为患者提供最高效、最具竞争力的高质量产品。”
在去年接受《匹兹堡邮报》(Pittsburgh Post-Gazette)采访时，Respironics的创始人杰Gerald McGinnis对飞利浦接管该品牌后发生的事情表示失望和尴尬。
伟康(Respironics)公司成立于1976年，总部位于美国宾夕法尼亚的匹兹堡。该公司率先发明了用于治疗睡眠呼吸暂停的CPAP机器，并在20世纪80年代销售了第一批设备。
2008年，飞利浦以50亿美元完成了对该公司的收购。伟康现隶属于飞利浦（中国）投资有限公司医疗事业部，改称“飞利浦伟康”。
主编｜赵清 审核｜祎禾
