25亿！医械巨头又一大手笔收购- 大数跨境

思宇MedTech

2024-10-16

导读：全球医疗科技产业地图

2024年10月15日，豪洛捷 Hologic 公司宣布与 Gynesonics 达成了最终收购协议，将以大约3.5亿美元（约合25亿人民币）的价格收购Gynesonics公司。

Gynesonics是一家专注于为女性健康开发微创解决方案的私营医疗设备公司，其开发的Sonata^®系统是首个获得美国FDA批准的用于诊断性宫内成像和经宫颈治疗某些症状性子宫肌瘤的医疗设备。

此前，2024年7月，豪洛捷（Hologic）宣布完成对英国公司 Endomag 的3.1亿美元（约合22.47亿人民币）收购。

# Sonata^®系统研发背景

子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤，它们起源于子宫的平滑肌细胞。根据各种研究和统计数据，育龄期妇女的子宫肌瘤患病率可达25%，而根据尸体解剖统计的发病率可达50%以上。

治疗子宫肌瘤的方法多种多样，包括药物治疗、手术治疗（如肌瘤剔除术、子宫切除术）、以及其他微创治疗方式（如子宫动脉栓塞术UAE、高强度聚焦超声HIFU等）。

子宫肌瘤切除术（Myomectomy）：可以在保留子宫的前提下切除肌瘤，但这种手术通常需要在全身麻醉下进行，并且可能涉及到在腹部切开切口，这可能导致较大的手术创伤、较多的失血，以及腹部留下永久性疤痕。

子宫动脉栓塞术（Uterine Artery Embolization，简称UAE）：优点包括创伤小、恢复快，并且能够保留子宫。然而，UAE治疗也可能会带来一些副作用，如术后疼痛、栓塞后综合征、感染风险等。

具体治疗方案的选择需要综合考虑肌瘤的大小、位置、数量、患者的年龄、症状严重程度、生育计划等因素。

# Sonata^®系统

产品信息

Gynesonics 的 Sonata 系统结合了宫内超声和先进的射频消融技术，能够在不切开子宫的情况下，通过阴道对子宫肌瘤进行精确定位和消融。

无切口手术：Sonata系统通过经宫颈的方法进行治疗，避免了传统手术中的切口，通过阴道对子宫肌瘤进行精确的定位和消融，在宫颈内完成整个治疗过程。

该手术不会产生疤痕，也不需要切除或取出任何组织，减少了手术创伤和恢复时间。患者通常在术后几天内就能恢复正常活动，减少了住院时间和术后并发症的风险。

保留子宫：该系统的设计使得患者可以在不切除子宫的情况下进行治疗，这对于希望保留生育能力的女性尤其重要。

精准治疗：Sonata系统利用实时超声引导，确保射频能量准确地作用于肌瘤组织，从而有效消融肌瘤。

工作流程

该系统由Sonata图像引导软件（GGS）、RF发生器、子宫内超声波探头、射频消融（RFA）手柄等组成。

智能引导功能：可以在超声图像上显示消融区和热安全边界的图形叠加，帮助医生选择合适的消融目标和部署位置，避免正常组织受到过高温度的损伤。

子宫内超声波探头：精准定位子宫肌瘤，RF发生器提供射频能量，实时控制消融区域。

射频消融（RFA）手柄：控制SMART Guide并设置消融区域，与宫腔超声（IUUS）探头相连接，提供超声引导的射频消融。

在手术过程中，医生会将Sonata的治疗机头通过阴道递送进入子宫，使用顶端的超声探头对子宫内部进行扫描，以确定子宫肌瘤的精确位置、大小、数量和形状。

这一过程不需要使用造影剂，可以实时地进行肌瘤的定位和治疗规划。
医生会通过超声探头的引导，将射频电极插入到子宫肌瘤的中心。射频电极发射高频电流，产生热量，使肌瘤的温度升高，导致其发生凝固坏死。
为了确保治疗的有效性，医生会使用Sonata系统的宫内超声探头对消融后的子宫肌瘤进行实时监测和评估。这种实时成像技术使医生能够确认消融的效果，并确保周围正常组织不会受到损伤。