获悉，继2月完成由上海生物医药基金和盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金共同领投的近2亿元A+轮融资后，苏州艾科脉医疗技术有限公司（简称“艾科脉”）于近日宣布完成蓝湾科创集团5000万元追加投资。本轮融资仍将用于推进公司核心产品脉冲消融与三维标测系统研发和商业化运营。
艾科脉建立了以脉冲电场消融（PFA）及创新三维标测等新技术为基础的近10个产品管线，覆盖房颤、室性早搏等心律失常消融诊断和治疗的完整流程。
2023年4月，艾科脉自主研发的AccuPulse脉冲电场消融系统顺利完成了全部临床研究的入组，跻身国内外脉冲电场产品临床研究第一梯队，计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
# 行业介绍
▲PFA的特性：肺热效应及组织处选择性
目前几家巨头争相扎堆破局，纷纷获得PFA产品的批准或临床进展：
2023年12月，美敦力脉冲电场消融设备PulseSelect获得FDA批准，成为首个获得FDA批准的脉冲场消融技术。此前11月，PulseSelect PFA获得CE标志。
同月，国内PFA也取得突破，锦江电子“一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulsedFA”和“心脏脉冲电场消融仪LEAD PFA”创新产品正式获得NMPA批准，是国内首个获批的心脏PFA类产品。
▲心脏脉冲电场消融仪
随后，波士顿科学的脉冲电场消融设备Farapulse在2024年1月获得FDA批准；2021年初，Farapulse PFA 系统获 CE 批准上市。
强生的脉冲电场消融设备 Varipulse 在2024年1月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，适用于治疗症状性药物难治性复发性阵发性房颤。这是日本批准的首款PFA产品。2024年3月，强生向FDA提交首款PFA注册资料。
完整的PFA主要由三部分组成，分别是能量装置（发生器/设备）+消融导管+标测平台，目前来看各家产品均为成套匹配使用。
▲脉冲电场消融（PFA）产品
艾科脉还进一步布局了三维标测导航系统及新型配套工具，打造房颤脉冲消融有源设备研发及配套耗材一体化解决方案。
▲三维标测实验照片（源于苏州工业园区科技招商中心）
该三维标测系统创新性地集成了智能磁电双定位系统，未来将结合下一代心腔内超声ICE功能，实现超声磁电三定位技术。这一技术将与脉冲消融系统完美结合，能有效消除杂波和噪音问题，解决脉冲消融导管精准定位和贴靠的难题，有望提高手术成功率，降低手术时间，为患者带来更安全、有效、精准的治疗体验。
目前，三维标测系统完成设计定型，正在进行系统验证中，已经完成多台各类动物实验，即将进入型式检验阶段，预计今年与国内广大医生和病人见面。
截至发稿日，查询公司融资历程如下：
截至发稿日，查询公司部分专利信息如下：
主编｜赵清 审核｜祎禾
