2024年10月25日，医疗器械公司Sonavex宣布完成1500万美元（合约1.06亿人民币）的 A-2 轮融资，以支持其超声技术。
公司开发了 EchoMark 软组织标记物和 EchoSure 超声系统。预计资金将用于收集产品临床证据，其中包括招募304名患者进行随机对照试验。
值得一提的是，早在2020年，该公司曾经参加由硅谷钱塘中心Q BAY主办，和达高科协办的“跨国云创新——全美医疗器械项目路演”，共计超过40家机构分别通过钱塘新区国际创博中心线下会场以及zoom平台进行了实时连线。
受邀机构则包括真石资本、浙大创投、海邦沣华、科发资本、富浙资本、中银投资、泽悦资本、丝路基金等。美国的8家机构和日本的2家机构也在受邀之列。
# EchoMark 软组织标记物
EchoMark使用了一种经过验证的生物可吸收聚合物，这种材料在缝合线和医疗器械中有着长期的使用历史。这种聚合物能够在人体内溶解，通常在18到24个月内完成生物降解过程。
EchoMark实际应用图片
# EchoSure 自动超声设备
EchoSure是一种超声诊断系统，可以自动检测血流、血管直径和深度等关键的血管参数。这些数据对于评估动静脉瘘的成熟度和功能至关重要，可以帮助医生确定最佳的透析通路，并及时干预以提高手术成功率。
2019年3月，EchoSure 系统获得了美国 FDA 的批准。EchoSure 系统结合了 3D 超声成像和先进的深度学习算法，能够自动化地监测手术后的视觉和定量血流。
当与 EchoMark 标记物一起使用时，护士可以在没有超声培训的情况下，在透析诊所轻松监测患者，收集动静脉瘘的体积流量、直径和深度信息，以协助成熟度评估。
此外，EchoSure 应用程序还允许外科医生通过移动设备远程监控患者。
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Duplex 和 EchoSure 的性能均在体积流量超声读数 (35%) 的预期容差范围内。然而所有流量测量结果中，Duplex的平均变异系数 (CV) 为17%，而EchoSure 为4%。 -
在体积流量、直径和深度的评估中，与 Duplex相比，EchoSure表现出相似或更好的准确性，并且比Duplex更精确。
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此外，使用EchoSure的技术人员和护士获取数据的速度比使用 Duplex 超声的专业超声医师快62%。 -
2024年1月，Sonavex 宣布完成了其初步评估，临床研究评估了使用 EchoMark 和 EchoSure 改善透析患者动静脉 (AV) 瘘成熟的能力。 根据这项研究的积极结果，Sonavex 的随机对照试验 MAFASA（利用自动超声检查评估动静脉瘘成熟）获得了美国FDA的研究设备豁免 (IDE) 批准。
2021年7月，Sonavex 任命Alex Yevzlin 博士为首席医疗官并宣布成立顾问委员会。
融资状况
2019年8月，Sonavex获得美国国立卫生研究院300万美元的 IIB 期小型企业创新研究 (SBIR) 拨款。
2022年5月，Sonavex获得美国国立卫生研究院170万美元拨款，用于进一步开发 EchoGuide。
2024年9月，Sonavex获得美国国立卫生研究院200万美元拨款，用于资助临床 EchoGuide 试验所需的活动并获得监管许可。
# 获奖的医疗器械公司榜单
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